Модели сна подростков, контроль аппетита и окружающая среда (TweenSPACE)
4 ноября 2024 г. обновлено: Emily Hohman, Penn State University
Поведение во время сна и приема пищи у сельских детей предподросткового возраста (Tween SPACE [Модели сна, контроль аппетита и окружающая среда])
Цель этого исследования — узнать, как сон детей связан с их пищевым поведением на следующий день, а также узнать о факторах, связанных с пищевым поведением и здоровьем сна, характерных для детей предподросткового возраста, живущих в сельских общинах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цели этого исследования: а) описать распространенность и характеристики приема пищи в отсутствие голода (EAH) у сельских детей предподросткового возраста с использованием новой методологии экологической мгновенной оценки (EMA); б) изучить временную зависимость внутри человека между ежедневными изменениями здоровья сна (т. е. продолжительностью и качеством) и ЭАГ; и c) изучить связи между семьей, ребенком и характеристиками окружающей среды, сном и пищевым поведением у сельских детей доподросткового возраста.
Диады «родитель-ребенок» будут участвовать в исследовании с помощью методов удаленного сбора данных, включая интервью в Zoom, онлайн-опросы, опрос EMA, проводимый с помощью смартфона, и актиграфию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennyslvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети 8-12 лет и родитель/опекун (n=64 пары родитель-ребенок, всего 128 человек)
Описание
Критерии включения детей:
- Возраст от 8 до 12 лет
- Основное место жительства находится в сельской местности с почтовым индексом в Соединенных Штатах, как это определено Управлением ресурсов и услуг здравоохранения.
- ИМТ для возраста ≥ 85-го процентиля ИЛИ ИМТ ≥ 15-го процентиля плюс по крайней мере один биологический родитель с ИМТ ≥ 25 кг/м2
- Умение читать и отвечать на вопросы на английском языке
Критерии включения родителей:
- Родитель или опекун правомочного ребенка
- Возраст 18 лет и старше
- Умение читать и отвечать на вопросы на английском языке
Критерий исключения:
- Любое заболевание, которое значительно влияет на прием пищи, сон, рост или способность работать с платформой смартфона mEMA (например, расстройство пищевого поведения, диабет I типа, слепота) (только для детей-участников)
- Невозможно подключиться к сеансу Zoom через Интернет или мобильный телефон из дома.
- Невозможно получить и подписать пакет с учебными принадлежностями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение приема пищи при отсутствии эпизодов голода (ЭАГ)
Временное ограничение: Многократные измерения в день в течение 2 недель, начиная с регистрации и до 2 недель
|
События приема пищи, при которых голод перед едой составляет менее 35 баллов по 100-балльной визуальной аналоговой шкале, как сообщается в опросах с использованием смартфонов, которые проводятся несколько раз в день в течение 2-недельного периода.
|
Многократные измерения в день в течение 2 недель, начиная с регистрации и до 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала оценки голода
Временное ограничение: Несколько измерений в день в течение 2 недель
|
Собрано через EMA
|
Несколько измерений в день в течение 2 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала оценки полноты
Временное ограничение: Несколько измерений в день в течение 2 недель
|
Собрано через EMA
|
Несколько измерений в день в течение 2 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала оценки желания есть
Временное ограничение: Несколько измерений в день в течение 2 недель
|
Собрано через EMA
|
Несколько измерений в день в течение 2 недель
|
|
Аппетитные черты ребенка
Временное ограничение: При зачислении
|
Измерено с помощью опросника родителей (опросник детского пищевого поведения)
|
При зачислении
|
|
Осознанное питание ребенка
Временное ограничение: При зачислении
|
Измерено с помощью анкеты самоотчетов детей (опросник осознанного питания)
|
При зачислении
|
|
Мотивы детского питания
Временное ограничение: При зачислении
|
Измерено с помощью анкеты самоотчетов детей (опросник мотивов вкусного питания)
|
При зачислении
|
|
Ребенок сдержан и расторможен в еде
Временное ограничение: При зачислении
|
Измерено с помощью анкеты самоотчетов детей (Голландский опросник пищевого поведения)
|
При зачислении
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Ежедневно в течение 2 недель
|
Измерено актиграфией
|
Ежедневно в течение 2 недель
|
|
Эффективность поддержания сна
Временное ограничение: Ежедневно в течение 2 недель
|
Измерено актиграфией
|
Ежедневно в течение 2 недель
|
|
Z-показатель индекса массы тела
Временное ограничение: При зачислении
|
Рассчитывается на основе измеренного роста и веса
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00020663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников могут быть предоставлены по завершении исследования по запросу PI.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .