Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tween søvnmønstre, appetitkontrol og miljø (TweenSPACE)

4. november 2024 opdateret af: Emily Hohman, Penn State University

Søvn og spiseadfærd hos præadolescente børn på landet (Tween SPACE [Søvnmønstre, appetitkontrol og miljø])

Målet med denne undersøgelse er at lære om, hvordan børns søvn er relateret til deres spiseadfærd den næste dag, og at lære om faktorer, der relaterer til spiseadfærd og søvnsundhed, som er specifikke for præadolescente børn, der bor i landlige samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at a) beskrive prævalensen og karakteristikaene ved at spise i fravær af sult (EAH) hos præadolescente børn i landdistrikterne ved hjælp af en ny metodologi, økologisk momentan vurdering (EMA); b) at undersøge det indvendige menneskelige tidsmæssige forhold mellem daglige ændringer i søvnsundhed (dvs. varighed og kvalitet) og EAH; og c) undersøge sammenhænge mellem familie-, barn- og miljøkarakteristika, søvn og spiseadfærd hos præadolescente børn på landet. Forældre-barn-dyader vil deltage i undersøgelsen via fjerndataindsamlingsmetoder, herunder Zoom-interviews, online-undersøgelser, EMA-undersøgelse gennemført med smartphone og aktigrafi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Pennyslvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn 8-12 år og en forælder/værge (n=64 forældre-barn-dyader for i alt 128 personer)

Beskrivelse

Kriterier for inklusion af børn:

  1. Alder 8 til 12 år
  2. Primær bolig er i et landligt postnummer i USA, som defineret af Health Resources & Services Administration
  3. BMI for alder ≥ 85. percentil ELLER BMI ≥ 15. percentil plus mindst én biologisk forælder med BMI ≥ 25 kg/m2
  4. Kan læse og besvare spørgsmål på engelsk

Inklusionskriterier for forældre:

  1. Forælder eller omsorgsperson til et berettiget barn
  2. Alder 18 år eller ældre
  3. Kan læse og besvare spørgsmål på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver medicinsk tilstand, der i væsentlig grad påvirker spisning, søvn, vækst eller evnen til at betjene mEMA-smartphoneplatformen (f.eks. spiseforstyrrelse, type I-diabetes, blindhed) (kun børn, der deltager)
  2. Kan ikke oprette forbindelse til en Zoom-session via internet eller mobiltelefondata hjemmefra
  3. Ude af stand til at modtage og underskrive pakken med studieartikler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af spisning i fravær af sult (EAH) episoder
Tidsramme: Flere målinger om dagen i 2 uger fra tilmelding til 2 uger
Spisebegivenheder, hvor sulten før måltid er mindre end 35 på en 100-punkts visuel analog skala, som rapporteret på smartphone-undersøgelser, der gennemføres flere gange om dagen over en periode på 2 uger.
Flere målinger om dagen i 2 uger fra tilmelding til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala vurdering af sult
Tidsramme: Flere målinger om dagen i 2 uger
Indsamles via EMA
Flere målinger om dagen i 2 uger
Visuel analog skala vurdering af fylde
Tidsramme: Flere målinger om dagen i 2 uger
Indsamles via EMA
Flere målinger om dagen i 2 uger
Visuel analog skala vurdering af lyst til at spise
Tidsramme: Flere målinger om dagen i 2 uger
Indsamles via EMA
Flere målinger om dagen i 2 uger
Barnets appetittræk
Tidsramme: Ved indskrivning
Målt ved spørgeskema for forældrerapport (Child Eating Behavior Questionnaire)
Ved indskrivning
Børnebevidst spisning
Tidsramme: Ved indskrivning
Målt ved selvrapporteringsspørgeskema for børn (Mindful Eating Questionnaire)
Ved indskrivning
Motivationer til at spise børn
Tidsramme: Ved indskrivning
Målt ved selvrapporteringsspørgeskema for børn (Spørgeskema til velsmagende spisemotiver)
Ved indskrivning
Barnet behersket og uhæmmet spisning
Tidsramme: Ved indskrivning
Målt ved selvrapporteringsspørgeskema for børn (hollandsk spiseadfærdsspørgeskema)
Ved indskrivning
Søvnvarighed
Tidsramme: Dagligt over 2 uger
Målt ved aktigrafi
Dagligt over 2 uger
Søvnvedligeholdelseseffektivitet
Tidsramme: Dagligt over 2 uger
Målt ved aktigrafi
Dagligt over 2 uger
Body mass index z-score
Tidsramme: Ved indskrivning
Beregnet ud fra målt højde og vægt
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily E Hohman, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00020663

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede deltagerdata kan stilles til rådighed ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter anmodning til PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner