수면 패턴, 식욕 조절 및 환경 사이 (TweenSPACE)
2024년 11월 4일 업데이트: Emily Hohman, Penn State University
시골 청소년기 아동의 수면과 섭식행동(Tween SPACE [Sleep Patterns, Appetite Control, and Environment])
본 연구의 목적은 아동의 수면이 다음 날 식습관과 어떤 관련이 있는지 알아보고, 시골 지역에 거주하는 청소년기 전 아동에게 특정한 식습관 및 수면 건강과 관련된 요인에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 a) 새로운 방법론인 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하여 시골의 사춘기 전 아동의 배고픔이 없을 때 먹는 것(EAH)의 유행과 특성을 설명하는 것입니다. b) 수면 건강의 일일 변화(즉, 기간 및 품질)와 EAH 간의 개인 내 시간적 관계를 조사합니다. c) 시골의 사춘기 이전 아동의 가족, 아동, 환경적 특성, 수면 및 식습관 사이의 연관성을 조사합니다.
부모-자녀 dyads는 Zoom 인터뷰, 온라인 설문 조사, 스마트폰으로 완료한 EMA 설문 조사 및 액티그래피를 포함한 원격 데이터 수집 방법을 통해 연구에 참여합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennyslvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
8-12세 아동 및 부모/보호자 (n=64 부모-자식 dyads, 총 128 개인)
설명
아동 포함 기준:
- 8~12세
- 기본 거주지는 Health Resources & Services Administration에서 정의한 미국 시골 우편번호에 있습니다.
- BMI ≥ 85번째 백분위수 또는 BMI ≥ 15번째 백분위수 + 적어도 한 명의 친부모 중 BMI ≥ 25kg/m2
- 영어로 읽고 질문에 답할 수 있습니다.
학부모 포함 기준:
- 적격 아동의 부모 또는 간병인
- 18세 이상
- 영어로 읽고 질문에 답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 식사, 수면, 성장 또는 mEMA 스마트폰 플랫폼 작동 능력에 중대한 영향을 미치는 모든 의학적 상태(예: 섭식 장애, 제1형 당뇨병, 실명)(어린이 참가자만 해당)
- 집에서 인터넷 또는 휴대폰 데이터를 통해 Zoom 세션에 연결할 수 없음
- 학습 용품이 포함된 패키지를 받고 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배고픔 없이 먹기(EAH) 에피소드 발생
기간: 등록부터 2주까지 2주 동안 매일 여러 번 측정
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2주 동안 하루에 여러 번 완료되는 스마트폰 설문조사에서 보고된 바와 같이 식전 배고픔이 100점 시각적 아날로그 척도에서 35 미만인 식사 이벤트.
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등록부터 2주까지 2주 동안 매일 여러 번 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배고픔의 시각적 아날로그 척도 평가
기간: 2주 동안 하루에 여러 번 측정
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EMA를 통해 수집
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2주 동안 하루에 여러 번 측정
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충만의 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 2주 동안 하루에 여러 번 측정
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EMA를 통해 수집
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2주 동안 하루에 여러 번 측정
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먹고 싶은 욕망의 시각적 아날로그 척도 등급
기간: 2주 동안 하루에 여러 번 측정
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EMA를 통해 수집
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2주 동안 하루에 여러 번 측정
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아동의 식욕 특성
기간: 등록 시
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부모 신고 설문지(Child Eating Behavior Questionnaire)로 측정
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등록 시
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어린이 주의 식사
기간: 등록 시
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아동 자가보고 설문지(Mindful Eating Questionnaire)로 측정
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등록 시
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어린이 식사 동기
기간: 등록 시
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아동 자가보고 설문지(Palatable Eating Motives Questionnaire)로 측정
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등록 시
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어린이 억제 및 억제되지 않은 식사
기간: 등록 시
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아동 자가보고 설문지(Dutch Eating Behavior Questionnaire)로 측정
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등록 시
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수면 시간
기간: 매일 2주 이상
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액티그래피로 측정
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매일 2주 이상
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수면 유지 효율
기간: 매일 2주 이상
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액티그래피로 측정
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매일 2주 이상
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체질량 지수 z-점수
기간: 등록 시
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측정한 키와 몸무게에서 계산
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00020663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터는 PI에 요청하여 연구 종료 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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