Interpolación de patrones de sueño, control del apetito y entorno (TweenSPACE)
9 de mayo de 2023 actualizado por: Emily Hohman, Penn State University
Conductas de sueño y alimentación en niños preadolescentes rurales (Tween SPACE [Patrones de sueño, control del apetito y entorno])
El objetivo de este estudio es aprender cómo se relaciona el sueño de los niños con sus conductas alimentarias al día siguiente, y conocer los factores que se relacionan con las conductas alimentarias y la salud del sueño que son específicos de los niños preadolescentes que viven en comunidades rurales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son a) describir la prevalencia y las características de comer en ausencia de hambre (EAH) en niños preadolescentes rurales utilizando una metodología novedosa, evaluación ecológica momentánea (EMA); b) examinar la relación temporal dentro de la persona entre los cambios diarios en la salud del sueño (es decir, duración y calidad) y la EAH; yc) examinar las asociaciones entre la familia, el niño y las características ambientales, el sueño y las conductas alimentarias en niños preadolescentes rurales.
Las díadas de padres e hijos participarán en el estudio a través de métodos remotos de recopilación de datos, incluidas entrevistas Zoom, encuestas en línea, encuesta EMA completada por teléfono inteligente y actigrafía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily E Hohman, PhD
- Número de teléfono: 8148655245
- Correo electrónico: eeh12@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lindsey B Hess, MPH
- Número de teléfono: 8148652457
- Correo electrónico: lbb135@psu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Reclutamiento
- Pennyslvania State University
-
Contacto:
- Emily E Hohman, PhD
- Número de teléfono: 814-865-5245
- Correo electrónico: eeh12@psu.eud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 8 a 12 años y un padre/tutor (n=64 díadas padre-hijo para un total de 128 personas)
Descripción
Criterios de inclusión de niños:
- Edad 8 a 12 años
- La residencia principal está en un código postal rural en los Estados Unidos, según lo define la Administración de Recursos y Servicios de Salud
- IMC para la edad ≥ percentil 85 O IMC ≥ percentil 15 más al menos un padre biológico con IMC ≥ 25 kg/m2
- Capaz de leer y responder preguntas en inglés.
Criterios de inclusión de los padres:
- Padre o cuidador de un niño elegible
- 18 años o más
- Capaz de leer y responder preguntas en inglés.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que afecte significativamente la alimentación, el sueño, el crecimiento o la capacidad de operar la plataforma de teléfono inteligente mEMA (p. ej., trastorno alimentario, diabetes tipo I, ceguera) (solo niños participantes)
- No se puede conectar a una sesión de Zoom a través de Internet o datos de teléfonos móviles desde casa
- No se puede recibir y firmar el paquete con suministros de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de episodios de comer en ausencia de hambre (EAH)
Periodo de tiempo: Múltiples mediciones por día durante 2 semanas a partir de la inscripción hasta 2 semanas
|
Eventos de comida en los que el hambre antes de la comida es inferior a 35 en una escala analógica visual de 100 puntos, según lo informado en las encuestas de teléfonos inteligentes que se completan varias veces al día durante un período de 2 semanas.
|
Múltiples mediciones por día durante 2 semanas a partir de la inscripción hasta 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación de la escala analógica visual del hambre
Periodo de tiempo: Múltiples mediciones por día durante 2 semanas
|
Recopilado a través de EMA
|
Múltiples mediciones por día durante 2 semanas
|
|
Clasificación de la plenitud de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Múltiples mediciones por día durante 2 semanas
|
Recopilado a través de EMA
|
Múltiples mediciones por día durante 2 semanas
|
|
Calificación de la escala analógica visual del deseo de comer
Periodo de tiempo: Múltiples mediciones por día durante 2 semanas
|
Recopilado a través de EMA
|
Múltiples mediciones por día durante 2 semanas
|
|
Rasgos del apetito del niño
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Medido por el cuestionario de informe de los padres (Child Eating Behavior Questionnaire)
|
En la inscripción
|
|
Niño comiendo con atención
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Medido por el cuestionario de autoinforme del niño (Mindful Eating Questionnaire)
|
En la inscripción
|
|
Motivaciones para comer en el niño
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Medido por el cuestionario de autoinforme del niño (cuestionario de motivos para comer palatable)
|
En la inscripción
|
|
Niño restringido y desinhibido comiendo
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Medido por el cuestionario de autoinforme del niño (Cuestionario holandés de comportamiento alimentario)
|
En la inscripción
|
|
Duración del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente durante 2 semanas
|
Medido por actigrafía
|
Diariamente durante 2 semanas
|
|
Eficiencia en el mantenimiento del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente durante 2 semanas
|
Medido por actigrafía
|
Diariamente durante 2 semanas
|
|
Puntuación z del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Calculado a partir de la altura y el peso medidos
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados pueden estar disponibles al finalizar el estudio mediante solicitud al IP.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .