Doplňování vzorců spánku, kontrola chuti k jídlu a prostředí (TweenSPACE)
4. listopadu 2024 aktualizováno: Emily Hohman, Penn State University
Spánek a stravovací návyky u venkovských preadolescentních dětí (Tween SPACE [spánkové vzorce, kontrola chuti k jídlu a prostředí])
Cílem této studie je dozvědět se o tom, jak spánek dětí souvisí s jejich stravovacím chováním následující den, a dozvědět se o faktorech souvisejících s chováním při jídle a zdravím spánku, které jsou specifické pro předpubertální děti žijící ve venkovských komunitách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je a) popsat prevalenci a charakteristiky stravování v nepřítomnosti hladu (EAH) u venkovských preadolescentních dětí pomocí nové metodiky, ekologického momentálního hodnocení (EMA); b) zkoumat vnitřní časový vztah mezi denními změnami ve zdraví spánku (tj. trváním a kvalitou) a EAH; a c) zkoumat souvislosti mezi rodinnými, dětskými a environmentálními charakteristikami, spánkem a stravovacím chováním u venkovských preadolescentních dětí.
Dvojice rodičů a dětí se studie zúčastní prostřednictvím metod vzdáleného sběru dat, včetně rozhovorů se zoomem, online průzkumů, průzkumu EMA vyplněného chytrým telefonem a aktigrafie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Pennyslvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 8–12 let a rodič/opatrovník (n=64 dvojic rodič-dítě pro celkem 128 jedinců)
Popis
Kritéria pro začlenění dítěte:
- Věk 8 až 12 let
- Primární bydliště je ve venkovském PSČ ve Spojených státech, jak je definováno Health Resources & Services Administration
- BMI pro věk ≥ 85. percentil NEBO BMI ≥ 15. percentil plus alespoň jeden biologický rodič s BMI ≥ 25 kg/m2
- Umět číst a odpovídat na otázky v angličtině
Kritéria pro zařazení rodičů:
- Rodič nebo opatrovník oprávněného dítěte
- Věk 18 let nebo starší
- Umět číst a odpovídat na otázky v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav, který významně ovlivňuje stravování, spánek, růst nebo schopnost ovládat platformu chytrých telefonů mEMA (např. porucha příjmu potravy, diabetes typu I, slepota) (pouze dětští účastníci)
- Nelze se připojit k relaci Zoom přes internet nebo data mobilního telefonu z domova
- Nelze přijmout a podepsat balíček se studijními potřebami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt epizod jídla v nepřítomnosti hladu (EAH).
Časové okno: Vícenásobná měření denně po dobu 2 týdnů počínaje registrací až po 2 týdny
|
Události spojené s konzumací jídla, kdy je hlad před jídlem menší než 35 na 100bodové vizuální analogové škále, jak je uvedeno v průzkumech chytrých telefonů, které jsou prováděny několikrát denně po dobu 2 týdnů.
|
Vícenásobná měření denně po dobu 2 týdnů počínaje registrací až po 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice hodnocení hladu
Časové okno: Vícenásobná měření denně po dobu 2 týdnů
|
Shromážděno prostřednictvím EMA
|
Vícenásobná měření denně po dobu 2 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice hodnocení plnosti
Časové okno: Vícenásobná měření denně po dobu 2 týdnů
|
Shromážděno prostřednictvím EMA
|
Vícenásobná měření denně po dobu 2 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice hodnocení touhy po jídle
Časové okno: Vícenásobná měření denně po dobu 2 týdnů
|
Shromážděno prostřednictvím EMA
|
Vícenásobná měření denně po dobu 2 týdnů
|
|
Vlastnosti dětské chuti
Časové okno: Při zápisu
|
Měřeno rodičovským dotazníkem (dotazník chování dítěte při jídle)
|
Při zápisu
|
|
Dítě pozorné stravování
Časové okno: Při zápisu
|
Měřeno pomocí dotazníku pro vlastní hlášení dítěte (Dotazník všímavého stravování)
|
Při zápisu
|
|
Dítě jíst motivace
Časové okno: Při zápisu
|
Měřeno samotným dotazníkem dítěte (dotazník chutných stravovacích motivů)
|
Při zápisu
|
|
Dítě zdrženlivé a zakázané jíst
Časové okno: Při zápisu
|
Měřeno dotazníkem pro vlastní hlášení dítěte (nizozemský dotazník o stravovacím chování)
|
Při zápisu
|
|
Délka spánku
Časové okno: Denně po dobu 2 týdnů
|
Měřeno aktigrafií
|
Denně po dobu 2 týdnů
|
|
Účinnost udržování spánku
Časové okno: Denně po dobu 2 týdnů
|
Měřeno aktigrafií
|
Denně po dobu 2 týdnů
|
|
Z-skóre indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Při zápisu
|
Počítáno z naměřené výšky a hmotnosti
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00020663
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících bez identifikace mohou být zpřístupněny na konci studie na žádost hlavního výzkumného pracovníka
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .