补间睡眠模式、食欲控制和环境 (TweenSPACE)
2024年11月4日 更新者：Emily Hohman、Penn State University
农村青春期前儿童的睡眠和饮食行为（Tween SPACE [Sleep Patterns, Appetite Control, and Environment]）
本研究的目的是了解儿童的睡眠如何与他们第二天的饮食行为相关，并了解生活在农村社区的青春期前儿童特有的与饮食行为和睡眠健康相关的因素。
研究概览
详细说明
本研究的目的是 a) 使用一种新的生态瞬时评估 (EMA) 方法来描述农村青春期前儿童在没有饥饿的情况下进食 (EAH) 的普遍性和特征； b) 检查睡眠健康的日常变化（即持续时间和质量）与 EAH 之间的个体时间关系； c) 检查农村青春期前儿童的家庭、儿童和环境特征、睡眠和饮食行为之间的关联。
亲子二人将通过远程数据收集方法参与研究，包括 Zoom 访谈、在线调查、通过智能手机完成的 EMA 调查和活动记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、美国、16802
- Pennyslvania State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
8-12 岁儿童和一名家长/监护人（n=64 对亲子，共 128 人）
描述
儿童纳入标准：
- 8至12岁
- 根据卫生资源与服务管理局的定义，主要居住地位于美国的农村邮政编码区
- 年龄 BMI ≥ 第 85 个百分位或 BMI ≥ 第 15 个百分位加上至少一位 BMI ≥ 25 kg/m2 的亲生父母
- 能够用英语阅读和回答问题
家长纳入标准：
- 符合条件的孩子的父母或照顾者
- 年满 18 岁
- 能够用英语阅读和回答问题
排除标准：
- 任何严重影响饮食、睡眠、成长或操作 mEMA 智能手机平台能力的医疗状况（例如饮食失调、I 型糖尿病、失明）（仅限儿童参与者）
- 无法通过互联网或家中的手机数据连接到 Zoom 会话
- 无法接收和签收装有学习用品的包裹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在没有饥饿 (EAH) 的情况下进食的发生
大体时间：从注册开始到 2 周，每天进行多次测量，持续 2 周
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根据在 2 周内每天完成多次的智能手机调查报告，在 100 分视觉模拟量表上，餐前饥饿小于 35 的饮食事件。
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从注册开始到 2 周，每天进行多次测量，持续 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饥饿的视觉模拟量表评级
大体时间：每天多次测量，持续 2 周
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通过 EMA 收集
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每天多次测量，持续 2 周
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饱满度视觉模拟评分
大体时间：每天多次测量，持续 2 周
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通过 EMA 收集
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每天多次测量，持续 2 周
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食欲的视觉模拟评分
大体时间：每天多次测量，持续 2 周
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通过 EMA 收集
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每天多次测量，持续 2 周
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儿童食欲特征
大体时间：入学时
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以家长报告问卷（儿童饮食行为问卷）衡量
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入学时
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儿童注意饮食
大体时间：入学时
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通过儿童自我报告问卷（正念饮食问卷）测量
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入学时
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儿童饮食动机
大体时间：入学时
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通过儿童自我报告问卷（可口饮食动机问卷）测量
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入学时
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儿童克制和去抑制饮食
大体时间：入学时
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通过儿童自我报告问卷（荷兰饮食行为问卷）测量
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入学时
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睡眠时长
大体时间：每天超过 2 周
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通过体动记录仪测量
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每天超过 2 周
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睡眠维持效率
大体时间：每天超过 2 周
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通过体动记录仪测量
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每天超过 2 周
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体重指数 z 值
大体时间：入学时
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根据测量的身高和体重计算
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily E Hohman, PhD、Penn State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月20日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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