Tween-unimallit, ruokahalun hallinta ja ympäristö (TweenSPACE)
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Emily Hohman, Penn State University
Nukkumis- ja syömiskäyttäytymiset maaseudun esinuorissa lapsissa (Tween SPACE [unimallit, ruokahalun hallinta ja ympäristö])
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville, miten lasten uni liittyy heidän seuraavan päivän syömiskäyttäytymiseen, ja oppia syömiskäyttäytymiseen ja unen terveyteen liittyvistä tekijöistä, jotka ovat ominaisia maaseutuyhteisöissä asuville murrosikäisille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on a) kuvata maaseudun esiteini-ikäisten lasten syömisen ilman nälkää (EAH) yleisyyttä ja ominaisuuksia käyttämällä uutta metodologiaa, ekologista hetkellistä arviointia (EMA); b) tutkia ihmisen sisäistä ajallista suhdetta unen terveyden (eli keston ja laadun) päivittäisten muutosten ja EAH:n välillä; ja c) tutkia perhe-, lapsi- ja ympäristöominaisuuksien, unen ja syömiskäyttäytymisen välisiä assosiaatioita maaseudun esiteini-ikäisillä lapsilla.
Vanhempi-lapsi-dyadit osallistuvat tutkimukseen etätiedonkeruumenetelmillä, kuten Zoom-haastatteluilla, verkkokyselyillä, älypuhelimella täytettävällä EMA-kyselyllä ja aktigrafialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennyslvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
8-12-vuotiaat lapset ja vanhempi/huoltaja (n = 64 vanhemman ja lapsen välistä diadia, yhteensä 128 henkilöä)
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- Ikä 8-12 vuotta
- Ensisijainen asuinpaikka on maaseudulla sijaitsevalla postinumerolla Yhdysvalloissa Health Resources & Services Administrationin määrittelemällä tavalla
- BMI iällä ≥ 85. persentiili TAI BMI ≥ 15. persentiili plus vähintään yksi biologinen vanhempi, jonka BMI on ≥ 25 kg/m2
- Pystyy lukemaan ja vastaamaan kysymyksiin englanniksi
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- Tukikelpoisen lapsen vanhempi tai huoltaja
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja vastaamaan kysymyksiin englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi syömiseen, uneen, kasvuun tai kykyyn käyttää meEMA-älypuhelinalustaa (esim. syömishäiriö, tyypin I diabetes, sokeus) (vain lapset)
- Ei voida muodostaa yhteyttä Zoom-istuntoon Internetin tai matkapuhelimen datan kautta kotoa käsin
- Opintotarvikkeiden paketin vastaanottaminen ja allekirjoittaminen ei onnistu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöminen ilman nälkää (EAH) -jaksoja
Aikaikkuna: Useita mittauksia päivässä 2 viikon ajan ilmoittautumisesta 2 viikkoon
|
Syömistapahtumat, joissa nälkä ennen ateriaa on alle 35 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla, kuten on raportoitu älypuhelinkyselyissä, jotka suoritetaan useita kertoja päivässä kahden viikon aikana.
|
Useita mittauksia päivässä 2 viikon ajan ilmoittautumisesta 2 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen nälkäluokitus
Aikaikkuna: Useita mittauksia päivässä 2 viikon ajan
|
Kerätty EMA:n kautta
|
Useita mittauksia päivässä 2 viikon ajan
|
|
Visuaalisen analogisen asteikon täyteysluokitus
Aikaikkuna: Useita mittauksia päivässä 2 viikon ajan
|
Kerätty EMA:n kautta
|
Useita mittauksia päivässä 2 viikon ajan
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko luokitus halusta syödä
Aikaikkuna: Useita mittauksia päivässä 2 viikon ajan
|
Kerätty EMA:n kautta
|
Useita mittauksia päivässä 2 viikon ajan
|
|
Lapsen ruokahaluiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitattu vanhempainraportin kyselylomakkeella (Child Eating Behavior Questionnaire)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lapsen tietoinen syöminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitattu lapsen itseraportointikyselyllä (Mindful Eating Questionnaire)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lapsen syömismotivaatiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitattu lapsen itseraportointikyselyllä (Palatable Eating Motives Questionnaire)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lapsen hillitty ja hillitty syöminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitattu lapsen itseraportointikyselyllä (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Päivittäin yli 2 viikon ajan
|
Aktigrafialla mitattuna
|
Päivittäin yli 2 viikon ajan
|
|
Unen ylläpidon tehokkuus
Aikaikkuna: Päivittäin yli 2 viikon ajan
|
Aktigrafialla mitattuna
|
Päivittäin yli 2 viikon ajan
|
|
Painoindeksin z-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Laskettu mitatun pituuden ja painon perusteella
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot voidaan asettaa saataville tutkimuksen päätyttyä PI:n pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .