[18F]神経変性疾患におけるMC225-PET
神経変性疾患における P 糖タンパク質の機能を測定するための [18F]MC225-PET の評価
調査の概要
詳細な説明
P 糖タンパク質 (P-gp) 機能の低下は、神経変性疾患の発症に関連しています。 パーキンソン病やアルツハイマー病を含む神経変性疾患の新しい治療戦略は、P-gp 機能を回復することを目的としています。 これらの可能性のある治療法の効果を評価するには、P-gp 機能の測定が必要です。 現在まで、[11C]ベラパミルが P-gp 機能を測定するためのゴールドスタンダードと考えられています。 しかし、[11C]ベラパミルの脳へのトレーサー取り込みは低すぎるため、治療効果、特にP-gp機能の回復を適切に測定できません。 P-gp 機能を測定する新しい PET トレーサーである [18F]MC225 は、ベースラインでの脳への取り込み値が高いという潜在的な利点があるため、P-gp 機能のアップレギュレーションとダウンレギュレーションの両方を測定できる可能性があります。 最近、[18F]MC225 が健康なボランティアで研究され、P-gp 機能を定量化する方法が開発されました。 この研究は、神経変性疾患における P-gp 機能を測定するために [18F]MC225 を評価することを目的としています。
この目的のために、10 人の MCI 患者、10 人のアルツハイマー病患者、および 10 人のパーキンソン病患者が含まれ、10 分間の [15O]H2O PET と組み合わせた 60 分間のダイナミック [18F]MC225 PET スキャンを 1 回受けます。 局所的な P-gp 機能を表すいくつかの脳の関心領域におけるトレーサー取り込み値 (Vt) および流入 (K1) を、以前の研究で得られた健康なボランティアの脳における [18F]MC225 取り込み値と比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pascalle Mossel, Msc
- 電話番号：+31503616161
- メール：p.mossel@umcg.nl
研究場所
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-
-
Groningen、オランダ、9713GZ
- 募集
- University Medical Center Groningen
-
コンタクト：
- Pascalle Mossel, Msc
- 電話番号：0503616161
- メール：p.mossel@umcg.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者はアルツハイマー病、パーキンソン病、または軽度認知障害と診断されている
除外基準:
- P-糖タンパク質の機能に影響を与える薬剤の使用
- 精神神経疾患の病歴
- 禁忌 MRI
- アレルギー造影剤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アルツハイマー病
アルツハイマー病と診断された患者
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すべての参加者は、[18F]MC225 による PET スキャンを受けます。
薬学的効果は期待されておらず、この研究はもっぱら診断目的のみとなります。
ただし、[18F]MC225 は新しい PET トレーサーであるため、薬学研究に含まれており、[18F]MC225 を使用して実施された研究は自動的に介入研究として登録されます。
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アクティブコンパレータ：軽度の認知障害
軽度認知障害と診断された患者
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すべての参加者は、[18F]MC225 による PET スキャンを受けます。
薬学的効果は期待されておらず、この研究はもっぱら診断目的のみとなります。
ただし、[18F]MC225 は新しい PET トレーサーであるため、薬学研究に含まれており、[18F]MC225 を使用して実施された研究は自動的に介入研究として登録されます。
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アクティブコンパレータ：パーキンソン病
パーキンソン病と診断された患者さん
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すべての参加者は、[18F]MC225 による PET スキャンを受けます。
薬学的効果は期待されておらず、この研究はもっぱら診断目的のみとなります。
ただし、[18F]MC225 は新しい PET トレーサーであるため、薬学研究に含まれており、[18F]MC225 を使用して実施された研究は自動的に介入研究として登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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P-糖タンパク質の機能
時間枠：60分
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PETトレーサーによる脳内取り込み（分布量）による血液脳関門におけるP糖タンパク質の機能
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60分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gert Luurtsema, Phd、University Medical Center Groningen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202100647
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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