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[18F]MC225-PET dans les maladies neurodégénératives

9 mai 2023 mis à jour par: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

Évaluation de [18F]MC225-PET pour mesurer la fonction de la glycoprotéine P dans les maladies neurodégénératives

La glycoprotéine P, un transporteur d'efflux au niveau de la barrière hémato-encéphalique, joue un rôle important dans le développement des maladies neurodégénératives. Un nouveau traceur PET ([18F]MC225) a été développé pour mesurer la fonction de la glycoprotéine P et a été testé avec succès chez des volontaires sains. Cette étude vise à évaluer [18F]MC225 dans les maladies neurodégénératives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une diminution de la fonction de la glycoprotéine P (P-gp) est associée à l'apparition d'une maladie neurodégénérative. De nouvelles stratégies de traitement des maladies neurodégénératives, dont la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer, visent à restaurer la fonction P-gp. Pour évaluer l'effet de ces thérapies potentielles, la mesure de la fonction P-gp est nécessaire. Jusqu'à présent, le [11C]vérapamil est considéré comme l'étalon-or pour mesurer la fonction P-gp. Cependant, l'absorption du traceur dans le cerveau du [11C]vérapamil est trop faible pour une mesure adéquate de l'effet du traitement, en particulier de la restauration de la fonction P-gp. Un nouveau traceur TEP pour mesurer la fonction P-gp, [18F]MC225, présente l'avantage potentiel de valeurs d'absorption cérébrale plus élevées au départ et pourrait donc être capable de mesurer à la fois la fonction P-gp de régulation à la hausse et à la baisse. [18F]MC225 a récemment été étudié chez des volontaires sains et une méthode pour quantifier la fonction P-gp a été développée. Cette étude vise à évaluer [18F]MC225 pour mesurer la fonction P-gp dans les maladies neurodégénératives.

Dans ce but, 10 patients MCI, 10 patients atteints de la maladie d'Alzheimer et 10 patients atteints de la maladie de Parkinson seront inclus et subiront une TEP [18F]MC225 dynamique de 60 min, combinée à une TEP [15O]H2O de 10 min. Les valeurs d'absorption de traceur (Vt) et d'influx (K1) dans plusieurs régions cérébrales d'intérêt, représentant la fonction locale de la P-gp, seront comparées aux valeurs d'absorption de [18F]MC225 dans le cerveau de volontaires sains obtenues dans une étude précédente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pascalle Mossel, Msc
  • Numéro de téléphone: +31503616161
  • E-mail: p.mossel@umcg.nl

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
        • Recrutement
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
          • Pascalle Mossel, Msc
          • Numéro de téléphone: 0503616161
          • E-mail: p.mossel@umcg.nl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson ou une déficience cognitive légère

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de tout médicament influençant la fonction de la glycoprotéine P
  • Antécédents de troubles neuropsychiatriques
  • Contre-indications IRM
  • Agent de contraste allergique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: La maladie d'Alzheimer
Patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer
Tous les participants subiront un PET scan avec [18F]MC225. Aucun effet pharmaceutique n'est attendu et l'étude aura exclusivement un but diagnostique. Cependant, le [18F]MC225 étant un nouveau traceur TEP, il est inclus dans les études pharmaceutiques et toute étude réalisée avec le [18F]MC225 sera automatiquement enregistrée comme étude d'intervention.
Comparateur actif: Déficience cognitive légère
Patients diagnostiqués avec une déficience cognitive légère
Tous les participants subiront un PET scan avec [18F]MC225. Aucun effet pharmaceutique n'est attendu et l'étude aura exclusivement un but diagnostique. Cependant, le [18F]MC225 étant un nouveau traceur TEP, il est inclus dans les études pharmaceutiques et toute étude réalisée avec le [18F]MC225 sera automatiquement enregistrée comme étude d'intervention.
Comparateur actif: La maladie de Parkinson
Patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson
Tous les participants subiront un PET scan avec [18F]MC225. Aucun effet pharmaceutique n'est attendu et l'étude aura exclusivement un but diagnostique. Cependant, le [18F]MC225 étant un nouveau traceur TEP, il est inclus dans les études pharmaceutiques et toute étude réalisée avec le [18F]MC225 sera automatiquement enregistrée comme étude d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction P-glycoprotéine
Délai: 60 minutes
La fonction de la glycoprotéine P au niveau de la barrière hémato-encéphalique mesurée par l'absorption du traceur TEP (volume de distribution) dans le cerveau
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gert Luurtsema, Phd, University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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