Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

[18F]MC225-PET neurodegeneratív betegségekben

2023. május 9. frissítette: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

A [18F]MC225-PET értékelése a P-glikoprotein funkció mérésére neurodegeneratív betegségekben

A P-glikoprotein, a vér-agy gáton lévő efflux transzporter fontos szerepet játszik a neurodegeneratív betegségek kialakulásában. Egy új PET nyomjelzőt ([18F]MC225) fejlesztettek ki a P-glikoprotein funkciójának mérésére, és sikeresen tesztelték egészséges önkénteseken. A tanulmány célja a [18F]MC225 értékelése neurodegeneratív betegségekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A P-glikoprotein (P-gp) funkció csökkenése a neurodegeneratív betegség kialakulásával jár. A neurodegeneratív betegségek, köztük a Parkinson-kór és az Alzheimer-kór új kezelési stratégiái a P-gp funkció helyreállítását célozzák. Ezen lehetséges terápiák hatásának értékeléséhez a P-gp funkció mérése szükséges. Eddig a [11C]verapamil a P-gp funkció mérésének arany standardja. Azonban a [11C]verapamil nyomjelzőanyag felvétele az agyban túl alacsony a kezelés hatásának, különösen a P-gp funkció helyreállításának megfelelő méréséhez. A P-gp funkció mérésére szolgáló új PET nyomkövető, a [18F]MC225 potenciális előnye a magasabb agyi felvételi értékek kiinduláskor, és ezért alkalmas lehet mind a felfelé, mind a lefelé szabályozó P-gp funkció mérésére. A [18F]MC225-öt nemrég egészséges önkénteseken tanulmányozták, és kidolgoztak egy módszert a P-gp funkció mennyiségi meghatározására. A tanulmány célja a [18F]MC225 értékelése a P-gp funkció mérése céljából neurodegeneratív betegségekben.

Ebből a célból 10 MCI-beteget, 10 Alzheimer-kóros és 10 Parkinson-kóros beteget vonnak be, és egy 60 perces dinamikus [18F]MC225 PET-vizsgálaton vesznek részt, 10 perces [15O]H2O PET-tel kombinálva. A lokális P-gp funkciót reprezentáló nyomjelző felvételi értékeket (Vt) és beáramlást (K1) összehasonlítjuk az egészséges önkéntesek agyában egy korábbi vizsgálat során kapott [18F]MC225 felvételi értékekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Pascalle Mossel, Msc
  • Telefonszám: +31503616161
  • E-mail: p.mossel@umcg.nl

Tanulmányi helyek

      • Groningen, Hollandia, 9713GZ
        • Toborzás
        • University Medical Center Groningen
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnél Alzheimer-kórt, Parkinson-kórt vagy enyhe kognitív károsodást diagnosztizálnak

Kizárási kritériumok:

  • A P-glikoprotein működését befolyásoló bármely gyógyszer alkalmazása
  • A neuropszichiátriai rendellenességek története
  • Ellenjavallatok MRI
  • Allergia kontrasztanyag

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alzheimer kór
Alzheimer-kórral diagnosztizált betegek
Minden résztvevő PET-vizsgálaton esik át [18F]MC225-tel. Gyógyszerészeti hatások nem várhatók, és a vizsgálatnak kizárólag diagnosztikai célja lesz. Mivel azonban a [18F]MC225 egy új PET-nyomkövető, szerepel a gyógyszerészeti vizsgálatokban, és minden, a [18F]MC225-tel végzett vizsgálatot automatikusan beavatkozási vizsgálatként regisztrálnak.
Aktív összehasonlító: Enyhe kognitív károsodás
Enyhe kognitív károsodással diagnosztizált betegek
Minden résztvevő PET-vizsgálaton esik át [18F]MC225-tel. Gyógyszerészeti hatások nem várhatók, és a vizsgálatnak kizárólag diagnosztikai célja lesz. Mivel azonban a [18F]MC225 egy új PET-nyomkövető, szerepel a gyógyszerészeti vizsgálatokban, és minden, a [18F]MC225-tel végzett vizsgálatot automatikusan beavatkozási vizsgálatként regisztrálnak.
Aktív összehasonlító: Parkinson kór
Parkinson-kórral diagnosztizált betegek
Minden résztvevő PET-vizsgálaton esik át [18F]MC225-tel. Gyógyszerészeti hatások nem várhatók, és a vizsgálatnak kizárólag diagnosztikai célja lesz. Mivel azonban a [18F]MC225 egy új PET-nyomkövető, szerepel a gyógyszerészeti vizsgálatokban, és minden, a [18F]MC225-tel végzett vizsgálatot automatikusan beavatkozási vizsgálatként regisztrálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P-glikoprotein funkció
Időkeret: 60 perc
A P-glikoprotein funkciója a vér-agy gáton a PET nyomjelző felvételével (eloszlási térfogat) mérve az agyban
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gert Luurtsema, Phd, University Medical Center Groningen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel