Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[18F]MC225-PET w chorobie neurodegeneracyjnej

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

Ocena [18F]MC225-PET w celu pomiaru funkcji glikoproteiny P w chorobie neurodegeneracyjnej

P-glikoproteina, transporter wypływu z bariery krew-mózg, odgrywa ważną rolę w rozwoju choroby neurodegeneracyjnej. Opracowano nowy znacznik PET ([18F]MC225) do pomiaru funkcji P-glikoproteiny i przetestowano go z powodzeniem na zdrowych ochotnikach. To badanie ma na celu ocenę [18F]MC225 w chorobie neurodegeneracyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmniejszenie funkcji P-glikoproteiny (P-gp) jest związane z początkiem choroby neurodegeneracyjnej. Nowe strategie leczenia chorób neurodegeneracyjnych, w tym choroby Parkinsona i Alzheimera, mają na celu przywrócenie funkcji P-gp. Aby ocenić wpływ tych potencjalnych terapii, konieczny jest pomiar funkcji P-gp. Do tej pory [11C]werapamil jest uważany za złoty standard pomiaru funkcji P-gp. Jednak wychwyt znacznika werapamilu [11C] w mózgu jest zbyt niski, aby można było odpowiednio zmierzyć efekt leczenia, zwłaszcza przywrócenia funkcji P-gp. Nowatorski znacznik PET do pomiaru funkcji P-gp, [18F]MC225, ma potencjalną zaletę w postaci wyższych wartości wychwytu w mózgu na początku badania i dlatego może mierzyć funkcję P-gp zarówno w górę, jak iw dół. [18F]MC225 badano ostatnio na zdrowych ochotnikach i opracowano metodę ilościowego określania funkcji P-gp. To badanie ma na celu ocenę [18F]MC225 do pomiaru funkcji P-gp w chorobie neurodegeneracyjnej.

W tym celu 10 pacjentów z MCI, 10 pacjentów z chorobą Alzheimera i 10 pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie włączonych do badania i przejdzie jeden 60-minutowy dynamiczny skan PET [18F]MC225, połączony z 10-minutowym badaniem PET [15O]H2O. Wartości wychwytu znacznika (Vt) i napływu (K1) w kilku interesujących obszarach mózgu, reprezentujących lokalną funkcję P-gp, zostaną porównane z wartościami wychwytu [18F]MC225 w mózgu zdrowych ochotników uzyskanymi w poprzednim badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pascalle Mossel, Msc
  • Numer telefonu: +31503616161
  • E-mail: p.mossel@umcg.nl

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713GZ
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta zdiagnozowano chorobę Alzheimera, chorobę Parkinsona lub lekkie upośledzenie funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na funkcję P-glikoproteiny
  • Historia zaburzeń neuropsychiatrycznych
  • Przeciwwskazania MRI
  • Alergiczny środek kontrastowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Choroba Alzheimera
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera
Lek: [18F]MC225
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowi PET za pomocą [18F]MC225. Nie oczekuje się żadnych skutków farmaceutycznych, a badanie będzie miało wyłącznie cel diagnostyczny. Ponieważ jednak [18F]MC225 jest nowym znacznikiem PET, jest on uwzględniany w badaniach farmaceutycznych, a każde badanie przeprowadzone z użyciem [18F]MC225 zostanie automatycznie zarejestrowane jako badanie interwencyjne.
Aktywny komparator: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Pacjenci z rozpoznaniem łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych
Lek: [18F]MC225
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowi PET za pomocą [18F]MC225. Nie oczekuje się żadnych skutków farmaceutycznych, a badanie będzie miało wyłącznie cel diagnostyczny. Ponieważ jednak [18F]MC225 jest nowym znacznikiem PET, jest on uwzględniany w badaniach farmaceutycznych, a każde badanie przeprowadzone z użyciem [18F]MC225 zostanie automatycznie zarejestrowane jako badanie interwencyjne.
Aktywny komparator: Choroba Parkinsona
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona
Lek: [18F]MC225
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowi PET za pomocą [18F]MC225. Nie oczekuje się żadnych skutków farmaceutycznych, a badanie będzie miało wyłącznie cel diagnostyczny. Ponieważ jednak [18F]MC225 jest nowym znacznikiem PET, jest on uwzględniany w badaniach farmaceutycznych, a każde badanie przeprowadzone z użyciem [18F]MC225 zostanie automatycznie zarejestrowane jako badanie interwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja P-glikoproteiny
Ramy czasowe: 60 minut
Funkcja glikoproteiny P w barierze krew-mózg mierzona za pomocą wychwytu znacznika PET (objętość dystrybucji) w mózgu
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Gert Luurtsema, Phd, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100647

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na [18F]MC225

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj