[18F]MC225-PET 在神经退行性疾病中的应用
2023年5月9日 更新者：Gert Luurtsema、University Medical Center Groningen
评价 [18F]MC225-PET 测量神经退行性疾病中 P-糖蛋白的功能
P-糖蛋白是血脑屏障的外排转运蛋白，在神经退行性疾病的发展中起着重要作用。
开发了一种新型 PET 示踪剂 ([18F]MC225) 来测量 P-糖蛋白的功能，并在健康志愿者中成功进行了测试。
本研究旨在评估 [18F]MC225 在神经退行性疾病中的作用。
研究概览
详细说明
P-糖蛋白 (P-gp) 功能的降低与神经退行性疾病的发生有关。 神经退行性疾病（包括帕金森病和阿尔茨海默病）的新治疗策略旨在恢复 P-gp 功能。 为了评估这些潜在疗法的效果，需要测量 P-gp 功能。 迄今为止，[11C]维拉帕米被认为是衡量P-gp功能的金标准。 然而，[11C]维拉帕米在大脑中的示踪剂摄取量太低，无法充分测量治疗效果，尤其是恢复 P-gp 功能的效果。 一种用于测量 P-gp 功能的新型 PET 示踪剂 [18F]MC225 具有基线时大脑摄取值较高的潜在优势，因此可能能够测量上调和下调的 P-gp 功能。 [18F]MC225 最近在健康志愿者中进行了研究，并开发了一种量化 P-gp 功能的方法。 本研究旨在评估 [18F]MC225 在神经退行性疾病中测量 P-gp 功能。
为此，将包括 10 名 MCI 患者、10 名阿尔茨海默病患者和 10 名帕金森病患者，并接受一次 60 分钟的动态 [18F]MC225 PET 扫描，并结合 10 分钟的 [15O]H2O PET。 将代表局部 P-gp 功能的几个感兴趣大脑区域中的示踪剂摄取值 (Vt) 和流入 (K1) 与先前研究中获得的健康志愿者大脑中的 [18F]MC225 摄取值进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pascalle Mossel, Msc
- 电话号码：+31503616161
- 邮箱：p.mossel@umcg.nl
学习地点
-
-
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Groningen、荷兰、9713GZ
- 招聘中
- University Medical Center Groningen
-
接触：
- Pascalle Mossel, Msc
- 电话号码：0503616161
- 邮箱：p.mossel@umcg.nl
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者被诊断患有阿尔茨海默病、帕金森病或轻度认知障碍
排除标准：
- 使用任何影响 P-糖蛋白功能的药物
- 神经精神疾病史
- 禁忌症 MRI
- 过敏造影剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阿尔茨海默氏病
被诊断患有阿尔茨海默病的患者
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所有参与者都将接受 [18F]MC225 PET 扫描。
预计不会产生药效，并且该研究将完全用于诊断目的。
然而，由于 [18F]MC225 是一种新的 PET 示踪剂，它包含在药物研究中，任何使用 [18F]MC225 进行的研究都将自动注册为干预研究。
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有源比较器：轻度认知障碍
诊断为轻度认知障碍的患者
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所有参与者都将接受 [18F]MC225 PET 扫描。
预计不会产生药效，并且该研究将完全用于诊断目的。
然而，由于 [18F]MC225 是一种新的 PET 示踪剂，它包含在药物研究中，任何使用 [18F]MC225 进行的研究都将自动注册为干预研究。
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有源比较器：帕金森病
被诊断患有帕金森病的患者
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所有参与者都将接受 [18F]MC225 PET 扫描。
预计不会产生药效，并且该研究将完全用于诊断目的。
然而，由于 [18F]MC225 是一种新的 PET 示踪剂，它包含在药物研究中，任何使用 [18F]MC225 进行的研究都将自动注册为干预研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P-糖蛋白功能
大体时间：60分钟
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通过脑内 PET 示踪剂摄取（分布容积）测量 P-糖蛋白在血脑屏障中的功能
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gert Luurtsema, Phd、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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