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[18F]신경퇴행성 질환에서의 MC225-PET

2023년 5월 9일 업데이트: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

신경퇴행성 질환에서 P-당단백질 기능 측정을 위한 [18F]MC225-PET의 평가

혈액-뇌 장벽의 유출 수송체인 P-당단백질은 신경퇴행성 질환의 발달에 중요한 역할을 합니다. 새로운 PET 추적자([18F]MC225)는 P-당단백질의 기능을 측정하기 위해 개발되었으며 건강한 지원자를 대상으로 성공적으로 테스트되었습니다. 이 연구는 신경퇴행성 질환에서 [18F]MC225를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

P-당단백질(P-gp) 기능의 감소는 신경퇴행성 질환의 발병과 관련이 있습니다. 파킨슨병과 알츠하이머병을 포함한 신경퇴행성 질환의 새로운 치료 전략은 P-gp 기능을 회복하는 것을 목표로 합니다. 이러한 잠재적인 치료법의 효과를 평가하기 위해서는 P-gp 기능의 측정이 필요합니다. 지금까지 [11C]베라파밀은 P-gp 기능을 측정하는 표준으로 간주됩니다. 그러나 뇌에서 [11C]베라파밀의 추적자 섭취는 치료 효과, 특히 P-gp 기능 회복을 적절하게 측정하기에는 너무 낮습니다. P-gp 기능을 측정하는 새로운 PET 추적자 [18F]MC225는 기준선에서 더 높은 뇌 흡수 값의 잠재적인 이점을 가지고 있으므로 상향 및 하향 조절 P-gp 기능을 모두 측정할 수 있습니다. [18F]MC225는 최근 건강한 지원자를 대상으로 연구되었으며 P-gp 기능을 정량화하는 방법이 개발되었습니다. 본 연구는 신경퇴행성 질환에서 P-gp 기능을 측정하기 위해 [18F]MC225를 평가하는 것을 목표로 한다.

이 목표를 위해 10명의 MCI 환자, 10명의 알츠하이머병 환자 및 10명의 파킨슨병 환자가 포함되어 10분 [15O]H2O PET와 결합된 60분 동적 [18F]MC225 PET 스캔을 받게 됩니다. 국소 P-gp 기능을 나타내는 관심 있는 여러 뇌 영역의 추적자 섭취 값(Vt) 및 유입(K1)은 이전 연구에서 얻은 건강한 지원자의 뇌에서 [18F]MC225 섭취 값과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pascalle Mossel, Msc
  • 전화번호: +31503616161
  • 이메일: p.mossel@umcg.nl

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713GZ
        • 모병
        • University Medical Center Groningen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자가 알츠하이머병, 파킨슨병 또는 경도 인지 장애 진단을 받은 경우

제외 기준:

  • P-당단백질 기능에 영향을 미치는 약물 사용
  • 신경 정신 장애의 역사
  • 금기 사항 MRI
  • 알레르기 조영제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알츠하이머병
알츠하이머병 진단을 받은 환자
의약품: [18F]MC225
모든 참가자는 [18F]MC225로 PET 스캔을 받게 됩니다. 약학적 효과는 예상되지 않으며 이 연구는 전적으로 진단 목적을 가질 것입니다. 그러나 [18F]MC225는 새로운 PET 추적자이기 때문에 제약 연구에 포함되며 [18F]MC225로 수행된 모든 연구는 개입 연구로 자동 등록됩니다.
활성 비교기: 가벼운 인지 장애
경도 인지 장애 진단을 받은 환자
의약품: [18F]MC225
모든 참가자는 [18F]MC225로 PET 스캔을 받게 됩니다. 약학적 효과는 예상되지 않으며 이 연구는 전적으로 진단 목적을 가질 것입니다. 그러나 [18F]MC225는 새로운 PET 추적자이기 때문에 제약 연구에 포함되며 [18F]MC225로 수행된 모든 연구는 개입 연구로 자동 등록됩니다.
활성 비교기: 파킨슨 병
파킨슨병 진단을 받은 환자
의약품: [18F]MC225
모든 참가자는 [18F]MC225로 PET 스캔을 받게 됩니다. 약학적 효과는 예상되지 않으며 이 연구는 전적으로 진단 목적을 가질 것입니다. 그러나 [18F]MC225는 새로운 PET 추적자이기 때문에 제약 연구에 포함되며 [18F]MC225로 수행된 모든 연구는 개입 연구로 자동 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P-당단백질 기능
기간: 60분
뇌에서 PET 추적자-흡수(분포 부피)에 의해 측정된 혈뇌 장벽에서의 P-당단백질의 기능
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

수사관

  • 수석 연구원: Gert Luurtsema, Phd, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202100647

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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