Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]MC225-PET neurodegeneratiivisessa sairaudessa

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

[18F]MC225-PET:n arviointi P-glykoproteiinin toiminnan mittaamiseksi neurodegeneratiivisessa sairaudessa

P-glykoproteiinilla, joka on veri-aivoesteen ulosvirtauskuljettaja, on tärkeä rooli hermostoa rappeuttavan sairauden kehittymisessä. Uusi PET-merkkiaine ([18F]MC225) kehitettiin mittaamaan P-glykoproteiinin toimintaa, ja sitä testattiin onnistuneesti terveillä vapaaehtoisilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida [18F]MC225 hermoston rappeutumissairaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

P-glykoproteiinin (P-gp) toiminnan väheneminen liittyy hermostoa rappeuttavan sairauden puhkeamiseen. Uusilla hoitostrategioilla neurodegeneratiivisissa sairauksissa, mukaan lukien Parkinsonin tauti ja Alzheimerin tauti, pyritään palauttamaan P-gp:n toiminta. Näiden mahdollisten hoitomuotojen vaikutuksen arvioimiseksi on tarpeen mitata P-gp-funktio. Tähän asti [11C]verapamiilia on pidetty kultastandardina P-gp:n toiminnan mittaamisessa. [11C]verapamiilin merkkiaineen otto aivoissa on kuitenkin liian alhainen hoidon tehon mittaamiseen, erityisesti P-gp:n toiminnan palauttamiseen. Uudella PET-merkkiaineella P-gp:n toiminnan mittaamiseen, [18F]MC225, on potentiaalinen etu korkeampina aivojen ottoarvoina lähtötasolla, ja se saattaa siksi pystyä mittaamaan sekä ylös- että alaspäin säätelevää P-gp-toimintoa. [18F]MC225:tä tutkittiin hiljattain terveillä vapaaehtoisilla ja kehitettiin menetelmä P-gp:n toiminnan kvantifioimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida [18F]MC225 P-gp:n toiminnan mittaamiseksi neurodegeneratiivisessa sairaudessa.

Tätä tarkoitusta varten otetaan mukaan 10 MCI-potilasta, 10 potilasta, joilla on Alzheimerin tauti ja 10 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, ja heille tehdään yksi 60 minuutin dynaaminen [18F]MC225 PET-skannaus yhdistettynä 10 minuutin [15O]H2O PET:iin. Merkkiaineen ottoarvoja (Vt) ja sisäänvirtausta (K1) useilla kiinnostavilla aivoalueilla, jotka edustavat paikallista P-gp:n toimintaa, verrataan aiemmassa tutkimuksessa saatuihin [18F]MC225:n ottoarvoihin terveiden vapaaehtoisten aivoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pascalle Mossel, Msc
  • Puhelinnumero: +31503616161
  • Sähköposti: p.mossel@umcg.nl

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9713GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • P-glykoproteiinin toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Aiemmat neuropsykiatriset häiriöt
  • Vasta-aiheet MRI
  • Allergiavarjoaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alzheimerin tauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti
Kaikille osallistujille tehdään PET-skannaus [18F]MC225:llä. Farmaseuttisia vaikutuksia ei odoteta, ja tutkimuksella on yksinomaan diagnostinen tarkoitus. Koska [18F]MC225 on kuitenkin uusi PET-merkkiaine, se sisältyy farmaseuttisiin tutkimuksiin ja kaikki [18F]MC225:llä tehdyt tutkimukset rekisteröidään automaattisesti interventiotutkimukseksi.
Active Comparator: Lievä kognitiivinen heikentyminen
Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Kaikille osallistujille tehdään PET-skannaus [18F]MC225:llä. Farmaseuttisia vaikutuksia ei odoteta, ja tutkimuksella on yksinomaan diagnostinen tarkoitus. Koska [18F]MC225 on kuitenkin uusi PET-merkkiaine, se sisältyy farmaseuttisiin tutkimuksiin ja kaikki [18F]MC225:llä tehdyt tutkimukset rekisteröidään automaattisesti interventiotutkimukseksi.
Active Comparator: Parkinsonin tauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti
Kaikille osallistujille tehdään PET-skannaus [18F]MC225:llä. Farmaseuttisia vaikutuksia ei odoteta, ja tutkimuksella on yksinomaan diagnostinen tarkoitus. Koska [18F]MC225 on kuitenkin uusi PET-merkkiaine, se sisältyy farmaseuttisiin tutkimuksiin ja kaikki [18F]MC225:llä tehdyt tutkimukset rekisteröidään automaattisesti interventiotutkimukseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P-glykoproteiinin toiminta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
P-glykoproteiinin toiminta veri-aivoesteessä mitattuna PET-merkkiaineen sisäänotolla (jakaantumistilavuus) aivoissa
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gert Luurtsema, Phd, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa