光老化におけるレッドフラボノイドの役割

この研究の目的は、ヤブツバキから抽出された天然植物化学物質ケンフェロール四糖類 (KT) を含む生成物であるレッドフラボノイドの抗光老化効果を調査することです。 研究者らは、ヤブツバキから抽出されたレッドフラボノイドが、被験者の主観的な満足度が高く、顕微鏡的に裏付けられた分析により、肌の滑らかさ、弾力性の向上、美白などのアンチエイジング効果をもたらすのではないかと仮説を立てています。

個人は、ジョンズ・ホプキンス大学皮膚科の一般皮膚科診療所で診察を受ける患者集団、またはジョンズ・ホプキンス大学皮膚トランスレーショナルリサーチプログラム（CTReP）の研究研究に参加する患者集団から募集されます。 研究手順は、ジョンズ・ホプキンス外来センターにあるジョンズ・ホプキンス大学CTRePオフィスで行われます。 適格性が証明されると、潜在的な被験者は最初の研究予約をするように指示されます。 この実現可能性研究には、45 歳以上の最大 75 人の研究対象者が含まれます。 各研究参加者は、24 週間以内に最大 7 回の現地訪問を行うことになります。 0.1% レッドフラボノイドを含むまたは含まないフェイシャル クリームが 1 日 2 回の使用で提供されます。 さまざまな時点で、写真と臨床評価が収集されるだけでなく、臨床検査用のパンチ生検サンプルも収集されます。

主任研究者の裁量により、対象製品の毎日の使用の前後に被験者から生検を採取することができ、合計で最大 8 回の生検が行われます。 データの収集中にタイムポイントが調整される場合があります。 パンチ生検手順が使用されます。これは、局所麻酔に続いて、表皮、真皮、および皮下組織の円筒状のコアを切断するパンチからなる日常的な皮膚科学的手順です。 直径 4 mm までの生検サイズは、このプロトコルで必要なすべての検査を実行するのに十分であると考えられます。 組織サンプルを除去した後、縫合糸を配置して円形の開口部を閉じます。 縫合糸が除去されると瘢痕が形成されますが、通常は合併症を起こすことなく良好に治癒し、周囲の皮膚とよく調和します。

標準化されたデジタル写真は、各研究訪問時に標準的な写真条件下でデジタルカメラとソフトウェアを使用して研究スタッフによって取得されます。 写真を匿名化するために、参加者の目は黒く塗りつぶされます。 写真ファイルは個人識別情報を削除するためにコード化され、CTReP の安全なハード ドライブに保存されます。

非侵襲的臨床評価は、1) 必要に応じて段階的スケールを使用して皮膚所見を記録する、2) 生検に適した領域を特定する、3) 対象製品に関する情報/実演を行う、4) 有害事象の発生を特定するために実行されます。 5) 治療後の所見を記録する。

組織の精密検査には、表皮/真皮の厚さを評価するためのヘマトキシリンおよびエオシン染色、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応、フィブリリン-1、IV型コラーゲン、またはI型コラーゲンなどの光老化および色素沈着マーカーを調べるための免疫組織化学が含まれますが、これらに限定されません。 、チロシナーゼ。

研究者によって重要および/または異常であると判断された臨床所見は、有害事象と呼ばれます。 研究参加者は、研究中に局所塗布に対する反応を経験した場合には、直ちにクリニックのスタッフに連絡するよう求められます。 予想される反応は、問題イベント ログに記録される場合があります。 研究者は自らの裁量で参加者を研究から除外し、すべての問題事象は治験審査委員会に報告されます。

試験部位間のタンパク質発現の差異、およびさまざまな期間の試験物質の適用後のタンパク質発現の差異は、比較に応じてスチューデントの t 検定または分散分析（または必要に応じてノンパラメトリック等価）のいずれかを使用して有意性について評価されます。必要。