Rød Flavonoids rolle i fotoaldring

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de anti-fotoaldrende virkninger af rød flavonoid, et produkt med naturlige fytokemiske kaempferol tetrasaccharider (KT'er) ekstraheret fra Camellia japonica. Forskerne antager, at røde flavonoider ekstraheret fra Camellia japonica vil frembyde anti-aldringseffekter, såsom udglatning af huden, øget elasticitet og lysere, med høj subjektiv deltagertilfredshed og mikroskopisk bekræftende analyser.

Individer vil blive rekrutteret fra patientpopulationer, der ses på de generelle dermatologiske klinikker i Johns Hopkins Department of Dermatology eller fra patientpopulationer, der deltager i Johns Hopkins Cutaneous Translational Research Program (CTReP) forskningsundersøgelser. Undersøgelsesprocedurer vil blive udført på Johns Hopkins CTReP-kontor i Johns Hopkins ambulatorium. Når berettigelse er blevet påvist, vil de potentielle forsøgspersoner blive instrueret i at lave den første studieaftale. Denne forundersøgelse vil have en undersøgelsespopulation på op til 75 personer over 45 år. Hver undersøgelsesdeltager vil have op til 7 besøg på stedet inden for 24 uger. En ansigtscreme med eller uden 0,1 % rød flavonoid vil blive leveret til brug to gange dagligt. På forskellige tidspunkter vil fotografier og kliniske vurderinger blive indsamlet samt udstansede biopsiprøver til laboratorieundersøgelse.

Efter hovedforskerens skøn kan der tages biopsier fra forsøgspersoner før og efter daglig brug af det relevante produkt, op til 8 biopsier i alt. Tidspunkterne kan justeres, efterhånden som data indsamles. Der vil blive anvendt en stansebiopsiprocedure, som er en rutinemæssig dermatologisk procedure, der består af lokalbedøvelse, efterfulgt af stansen, som skærer en cylindrisk kerne af epidermis, dermis og subkutant væv. En biopsistørrelse på op til 4 mm i diameter anses for at være tilstrækkelig til at udføre alle tests, der kræves af denne protokol. Efter fjernelse af vævsprøven anbringes en sutur for at lukke den cirkulære åbning. Suturer fjernes og der dannes et ar, men heler typisk godt uden komplikationer og blander sig godt med den omgivende hud.

Standardiserede digitale fotografier vil blive opnået af studiepersonale ved hjælp af et digitalt kamera og software under standard fotografiske forhold ved hvert studiebesøg. Deltageres øjne vil blive mørklagt for at afidentificere billeder. Billedfiler vil blive kodet for at fjerne personlige identifikatorer og gemt på en sikker harddisk i CTReP.

Ikke-invasive kliniske vurderinger vil blive udført for at 1) registrere hudfund ved brug af graderede skalaer, hvis det er nødvendigt, 2) for at identificere egnede områder til biopsi, 3) give information/demonstration om produktet af interesse, 4) for at identificere forekomsten af ​​eventuelle uønskede hændelser og 5) registrere resultater efter behandling.

Vævsoparbejdning kan omfatte, men ikke begrænset til, hæmatoxylin- og eosinfarvning til vurdering af epidermal/dermal tykkelse, omvendt transkription-polymerase-kædereaktion og immunhistokemi til fotoaldring og pigmenteringsmarkører såsom fibrillin-1, kollagen type IV eller kollagen type I og tyrosinase.

Alle kliniske fund, som efterforskeren bestemmer som vigtige og/eller usædvanlige, vil blive omtalt som en uønsket hændelse. Undersøgelsesdeltagere bedes kontakte klinikpersonalet med det samme, hvis deltagerne oplever en reaktion på de aktuelle applikationer på noget tidspunkt under undersøgelsen. Forventede reaktioner kan dokumenteres i en problemhændelseslog. Investigatoren vil bruge sit skøn til at fjerne deltagere fra undersøgelsen, og alle problemhændelser vil blive rapporteret til Institutional Review Board.

Forskelle i proteinekspression mellem teststederne og efter påføring af teststoffer i varierende tidsrum vil blive vurderet for signifikans ved hjælp af enten Students t-test eller variansanalyse (eller ikke-parametriske ækvivalenter, hvis det er nødvendigt) afhængigt af sammenligningen påkrævet.