红色类黄酮在光老化中的作用

本研究的目的是研究红黄酮的抗光老化作用，红黄酮是一种从山茶中提取的天然植物化学物质山奈酚四糖 (KTs) 的产物。 研究人员假设，从山茶花中提取的红色类黄酮具有抗衰老作用，例如使皮肤光滑、增加弹性和提亮肤色，参与者主观满意度高，显微镜分析也证实了这一点。

将从在约翰霍普金斯大学皮肤科普通皮肤科门诊就诊的患者群体或参与约翰霍普金斯皮肤转化研究计划 (CTReP) 研究的患者群体中招募个体。 研究程序将在位于约翰霍普金斯门诊中心的约翰霍普金斯 CTReP 办公室进行。 一旦资格得到证明，潜在受试者将被指示进行首次研究预约。 该可行性研究将有多达 75 名 45 岁以上的研究人群。 每个研究参与者将在 24 周内进行最多 7 次现场访问。 将提供含或不含 0.1% 红色类黄酮的面霜，每天使用两次。 在不同的时间点，将收集照片和临床评估以及用于实验室研究的穿刺活检样本。

根据主要研究者的判断，可以在受试者每天使用感兴趣的产品之前和之后对受试者进行活检，总共最多 8 个活检。 时间点可能会随着数据的收集而调整。 将采用穿孔活检程序，这是一种常规皮肤病学程序，包括局部麻醉，然后穿孔，切割表皮、真皮和皮下组织的圆柱形核心。 直径不超过 4 毫米的活检大小被认为足以执行本协议要求的所有测试。 取出组织样本后，放置缝合线以封闭圆形开口。 缝线被移除并形成疤痕，但通常愈合良好且没有并发症并且与周围皮肤很好地融合。

在每次研究访问时，研究人员将在标准摄影条件下使用数码相机和软件获得标准化数码照片。 参与者的眼睛将被涂黑以对照片进行去识别化处理。 照片文件将被编码以删除个人标识符，并存储在 CTReP 的安全硬盘上。

将进行非侵入性临床评估以 1) 如果需要，使用分级量表记录皮肤发现，2) 确定适合活检的区域，3) 提供有关感兴趣产品的信息/演示，4) 确定任何不良事件的发生5) 记录治疗后发现。

组织检查可能包括但不限于用于评估表皮/真皮厚度的苏木精和伊红染色、用于光老化和色素沉着标记（例如原纤维蛋白 1、IV 型胶原蛋白或 I 型胶原蛋白）的逆转录聚合酶链反应和免疫组织化学和酪氨酸酶。

研究者确定的任何重要和/或不寻常的临床发现将被称为不良事件。 如果参与者在研究期间的任何时间对局部应用产生反应，则要求研究参与者立即联系诊所工作人员。 预期的反应可能记录在问题事件日志中。 调查员将自行决定将参与者从研究中移除，所有问题事件都将报告给机构审查委员会。

测试点之间的蛋白质表达差异，以及在不同时间段应用测试物质后，将根据比较使用学生 t 检验或方差分析（或非参数等价物，如有必要）评估显着性必需的。