Le rôle du flavonoïde rouge dans le photovieillissement

Le but de cette étude est d'étudier les effets anti-photovieillissement du flavonoïde rouge, un produit contenant des tétrasaccharides phytochimiques naturels de kaempférol (KT) extraits de Camellia japonica. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les flavonoïdes rouges extraits de Camellia japonica présenteront des effets anti-âge, tels qu'un lissage de la peau, une élasticité accrue et un éclaircissement, avec une satisfaction subjective élevée des participants et des analyses corroborantes au microscope.

Les personnes seront recrutées parmi les populations de patients vus dans les cliniques de dermatologie générale du département de dermatologie de Johns Hopkins ou parmi les populations de patients participant aux études de recherche du programme de recherche translationnelle cutanée (CTReP) de Johns Hopkins. Les procédures d'étude seront menées au bureau CTReP de Johns Hopkins situé au Johns Hopkins Outpatient Center. Une fois l'éligibilité démontrée, les sujets potentiels seront invités à prendre le premier rendez-vous d'étude. Cette étude de faisabilité portera sur une population d'étude pouvant aller jusqu'à 75 personnes âgées de plus de 45 ans. Chaque participant à l'étude aura jusqu'à 7 visites sur place dans les 24 semaines. Une crème pour le visage avec ou sans 0,1% de flavonoïde rouge sera fournie pour une utilisation biquotidienne. À divers moments, des photographies et des évaluations cliniques seront recueillies ainsi que des échantillons de biopsie à l'emporte-pièce pour étude en laboratoire.

À la discrétion du chercheur principal, des biopsies peuvent être prélevées sur des sujets avant et après l'utilisation quotidienne du produit d'intérêt, jusqu'à 8 biopsies au total. Les délais peuvent être ajustés au fur et à mesure que les données sont collectées. Une procédure de biopsie au poinçon sera utilisée, qui est une procédure dermatologique de routine consistant en une anesthésie locale, suivie du poinçon, qui coupe un noyau cylindrique d'épiderme, de derme et de tissu sous-cutané. Une taille de biopsie allant jusqu'à 4 mm de diamètre est considérée comme suffisante pour effectuer tous les tests requis par ce protocole. Après le retrait de l'échantillon de tissu, une suture est placée pour fermer l'ouverture circulaire. Les sutures sont retirées et une cicatrice se forme, mais guérit généralement bien sans complications et se fond bien avec la peau environnante.

Des photographies numériques standardisées seront obtenues par le personnel de l'étude à l'aide d'un appareil photo numérique et d'un logiciel dans des conditions photographiques standard à chaque visite d'étude. Les yeux des participants seront noircis pour anonymiser les photos. Les fichiers photographiques seront codés pour supprimer les identifiants personnels et stockés sur un disque dur sécurisé au CTReP.

Des évaluations cliniques non invasives seront effectuées pour 1) enregistrer les résultats de la peau à l'aide d'échelles graduées si nécessaire, 2) pour identifier les zones appropriées pour la biopsie, 3) donner des informations/démonstration sur le produit d'intérêt, 4) pour identifier la survenue de tout événement indésirable et 5) enregistrer les résultats post-traitement.

Le bilan tissulaire peut inclure, mais sans s'y limiter, la coloration à l'hématoxyline et à l'éosine pour l'évaluation de l'épaisseur épidermique/dermique, la transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase et l'immunohistochimie pour le photovieillissement et les marqueurs de pigmentation tels que la fibrilline-1, le collagène de type IV ou le collagène de type I , et la tyrosinase.

Tout résultat clinique jugé important et/ou inhabituel par l'investigateur sera qualifié d'événement indésirable. Les participants à l'étude sont priés de contacter immédiatement le personnel de la clinique s'ils ressentent une réaction aux applications topiques à tout moment au cours de l'étude. Les réactions attendues peuvent être documentées dans un journal des événements de problème. L'investigateur utilisera sa discrétion pour retirer les participants de l'étude, et tous les événements problématiques seront signalés au comité d'examen institutionnel.

Les différences d'expression des protéines entre les sites de test, et après l'application de substances de test pendant des périodes de temps variables, seront évaluées pour leur signification à l'aide du test t de Student ou de l'analyse de la variance (ou des équivalents non paramétriques, si nécessaire) en fonction de la comparaison. requis.