Role červeného flavonoidu při fotostárnutí

Účelem této studie je prozkoumat účinky červeného flavonoidu proti fotostárnutí, produktu s přírodními fytochemickými tetrasacharidy kaempferolu (KT) extrahovanými z Camellia japonica. Výzkumníci předpokládají, že červené flavonoidy extrahované z Camellia japonica budou mít účinky proti stárnutí, jako je vyhlazení pokožky, zvýšená elasticita a rozjasnění, s vysokou subjektivní spokojeností účastníků a mikroskopicky potvrzujícími analýzami.

Jednotlivci se budou rekrutovat z populací pacientů navštěvovaných na všeobecných dermatologických klinikách kožního oddělení Johnse Hopkinse nebo z populací pacientů účastnících se výzkumných studií Johns Hopkins Cutaneous Translational Research Program (CTReP). Studijní postupy budou prováděny v kanceláři Johns Hopkins CTReP, která se nachází v ambulantním centru Johns Hopkins. Jakmile byla prokázána způsobilost, potenciální subjekty budou instruovány, aby si sjednaly první schůzku do studie. Tato studie proveditelnosti bude mít studijní populaci až 75 jedinců starších 45 let. Každý účastník studie absolvuje až 7 návštěv na místě během 24 týdnů. Krém na obličej s nebo bez 0,1% červeného flavonoidu bude poskytován pro použití dvakrát denně. V různých časových bodech budou shromažďovány fotografie a klinická hodnocení, stejně jako vzorky biopsie pro laboratorní studii.

Podle uvážení hlavního zkoušejícího mohou být odebírány biopsie subjektům před a po každodenním užívání sledovaného produktu, celkem až 8 biopsií. Časové body mohou být upraveny podle shromažďování dat. Použije se postup biopsie děrováním, což je rutinní dermatologický postup sestávající z lokální anestezie, po kterém následuje děrování, které prořízne válcovité jádro epidermis, dermis a podkoží. Velikost biopsie až do průměru 4 mm se považuje za dostatečnou k provedení všech testů požadovaných tímto protokolem. Po odebrání vzorku tkáně se umístí steh pro uzavření kruhového otvoru. Stehy se odstraní a vytvoří se jizva, ale obvykle se dobře hojí bez komplikací a dobře splyne s okolní kůží.

Standardizované digitální fotografie pořídí studijní pracovníci pomocí digitálního fotoaparátu a softwaru za standardních fotografických podmínek při každé studijní návštěvě. Účastníkům budou zatemněny oči, aby bylo možné fotografie odstranit. Soubory fotografií budou kódovány, aby se odstranily osobní identifikátory, a uloženy na zabezpečeném pevném disku v CTReP.

Budou provedena neinvazivní klinická hodnocení za účelem 1) zaznamenání kožních nálezů pomocí stupňovitých škál, pokud je to nutné, 2) k identifikaci vhodných oblastí pro biopsii, 3) poskytnutí informací/demonstrací o produktu, který je předmětem zájmu, 4) k identifikaci výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků a 5) zaznamenat nálezy po léčbě.

Zpracování tkání může zahrnovat, ale bez omezení, barvení hematoxylinem a eosinem pro hodnocení epidermální/dermální tloušťky, reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci a imunohistochemii pro fotostárnutí a pigmentační markery, jako je fibrillin-1, kolagen typu IV nebo kolagen typu I a tyrosinázu.

Jakékoli klinické nálezy, které zkoušející určí jako důležité a/nebo neobvyklé, budou označovány jako nežádoucí příhoda. Účastníci studie jsou požádáni, aby okamžitě kontaktovali personál kliniky, pokud účastníci kdykoli během studie zaznamenají reakci na topické aplikace. Očekávané reakce mohou být zdokumentovány v protokolu událostí problému. Vyšetřovatel využije svého uvážení k odstranění účastníků ze studie a všechny problémové události budou hlášeny Institutional Review Board.

Rozdíly v expresi proteinů mezi testovacími místy a po aplikaci testovaných látek po různou dobu budou posouzeny z hlediska významnosti pomocí Studentova t-testu nebo analýzy rozptylu (nebo neparametrických ekvivalentů, je-li to nutné) v závislosti na srovnání. Požadované.