Роль красного флавоноида в фотостарении

Целью данного исследования является изучение эффектов против фотостарения красного флавоноида, продукта с природными фитохимическими тетрасахаридами кемпферола (КЦ), извлеченными из камелии японской. Исследователи предполагают, что красные флавоноиды, извлеченные из камелии японской, будут оказывать омолаживающее действие, такое как разглаживание кожи, повышение эластичности и осветление, с высокой субъективной удовлетворенностью участников и микроскопически подтверждающими анализами.

Лица будут набраны из групп пациентов, наблюдаемых в клиниках общей дерматологии отделения дерматологии Джона Хопкинса, или из групп пациентов, участвующих в исследованиях Программы трансляционных исследований кожи Джона Хопкинса (CTReP). Процедуры исследования будут проводиться в офисе Johns Hopkins CTReP, расположенном в амбулаторном центре Johns Hopkins. После того, как право на участие будет продемонстрировано, потенциальные испытуемые будут проинструктированы записаться на первую встречу для исследования. В этом технико-экономическом обосновании будет участвовать до 75 человек в возрасте старше 45 лет. Каждый участник исследования будет иметь до 7 посещений на месте в течение 24 недель. Крем для лица с 0,1% красного флавоноида или без него будет предоставлен для использования два раза в день. В различные моменты времени будут собираться фотографии и клинические оценки, а также образцы биопсии для лабораторного исследования.

По усмотрению главного исследователя биопсии могут быть взяты у субъектов до и после ежедневного использования интересующего продукта, всего до 8 биопсий. Моменты времени могут корректироваться по мере сбора данных. Будет использована процедура пункционной биопсии, которая представляет собой обычную дерматологическую процедуру, состоящую из местной анестезии, за которой следует пуансон, который разрезает цилиндрическое ядро ​​​​эпидермиса, дермы и подкожной ткани. Размер биопсии до 4 мм в диаметре считается достаточным для выполнения всех тестов, требуемых этим протоколом. После удаления образца ткани накладывают шов, чтобы закрыть круглое отверстие. Швы снимаются и образуется рубец, но обычно он хорошо заживает без осложнений и хорошо сливается с окружающей кожей.

Стандартизированные цифровые фотографии будут получены исследовательским персоналом с использованием цифровой камеры и программного обеспечения в стандартных фотографических условиях при каждом учебном посещении. Глаза участников будут затемнены, чтобы обезличить фотографии. Файлы фотографий будут закодированы для удаления личных идентификаторов и сохранены на защищенном жестком диске в CTReP.

Неинвазивные клинические оценки будут выполняться для 1) записи кожных изменений с использованием градуированных шкал, если это необходимо, 2) определения подходящих участков для биопсии, 3) предоставления информации/демонстрации интересующего продукта, 4) выявления возникновения любых нежелательных явлений. и 5) записывать результаты после лечения.

Исследование тканей может включать, помимо прочего, окрашивание гематоксилином и эозином для оценки толщины эпидермиса/дермы, полимеразную цепную реакцию с обратной транскрипцией и иммуногистохимию для выявления маркеров фотостарения и пигментации, таких как фибриллин-1, коллаген типа IV или коллаген типа I. , и тирозиназа.

Любые клинические данные, которые Исследователь сочтет важными и/или необычными, будут рассматриваться как нежелательные явления. Участников исследования просят немедленно связаться с персоналом клиники, если у участников возникнет реакция на местные аппликации в любое время во время исследования. Ожидаемые реакции могут быть задокументированы в журнале событий проблем. Исследователь по своему усмотрению отстранит участников от исследования, и обо всех проблемах будет сообщено Наблюдательному совету учреждения.

Различия в экспрессии белка между тестовыми участками и после применения испытуемых веществ в течение различных периодов времени будут оцениваться на значимость с использованием либо критерия Стьюдента, либо дисперсионного анализа (или непараметрических эквивалентов, если необходимо) в зависимости от сравнения. необходимый.