Röd flavonoids roll i fotoåldring

Syftet med denna studie är att undersöka anti-fotoåldringseffekterna av röd flavonoid, en produkt med naturliga fytokemiska kaempferoltetrasackarider (KT) extraherade från Camellia japonica. Utredarna antar att röda flavonoider extraherade från Camellia japonica kommer att ge anti-aging effekter, såsom utjämning av huden, ökad elasticitet och ljusning, med hög subjektiv deltagartillfredsställelse och mikroskopiskt bekräftande analyser.

Individer kommer att rekryteras från patientpopulationer som ses på de allmänna dermatologiska klinikerna vid Johns Hopkins Department of Dermatology eller från patientpopulationer som deltar i Johns Hopkins Cutaneous Translational Research Program (CTReP) forskningsstudier. Studieprocedurer kommer att genomföras på Johns Hopkins CTReP-kontor beläget vid Johns Hopkins Outpatient Center. När behörighet har visats, kommer de potentiella försökspersonerna att instrueras att göra den första studietiden. Denna förstudie kommer att ha en studiepopulation på upp till 75 individer över 45 år. Varje studiedeltagare kommer att ha upp till 7 besök på plats inom 24 veckor. En ansiktskräm med eller utan 0,1 % röd flavonoid kommer att tillhandahållas för användning två gånger dagligen. Vid olika tidpunkter kommer fotografier och kliniska bedömningar att samlas in samt stansa biopsiprover för laboratoriestudier.

Enligt huvudforskarens bedömning kan biopsier tas från försökspersoner före och efter daglig användning av produkten av intresse, upp till 8 biopsier totalt. Tidpunkterna kan justeras allt eftersom data samlas in. En stansbiopsiprocedur kommer att användas som är en rutinmässig dermatologisk procedur som består av lokalbedövning, följt av stansen, som skär en cylindrisk kärna av epidermis, dermis och subkutan vävnad. En biopsistorlek på upp till 4 mm i diameter anses vara tillräcklig för att utföra alla tester som krävs enligt detta protokoll. Efter avlägsnande av vävnadsprovet placeras en sutur för att stänga den cirkulära öppningen. Suturer tas bort och ett ärr bildas, men läker vanligtvis bra utan komplikationer och smälter väl in i den omgivande huden.

Standardiserade digitala fotografier kommer att erhållas av studiepersonal som använder en digitalkamera och programvara under standardfotografiska förhållanden vid varje studiebesök. Deltagarnas ögon kommer att mörkas för att avidentifiera foton. Bildfiler kommer att kodas för att ta bort personliga identifierare och lagras på en säker hårddisk i CTReP.

Icke-invasiva kliniska bedömningar kommer att utföras för att 1) ​​registrera hudfynd med hjälp av graderade skalor vid behov, 2) för att identifiera lämpliga områden för biopsi, 3) ge information/demonstration om produkten av intresse, 4) för att identifiera förekomsten av eventuella biverkningar och 5) registrera resultat efter behandling.

Vävnadsupparbetning kan innefatta, men inte begränsat till, hematoxylin- och eosinfärgning för bedömning av epidermal/dermal tjocklek, omvänd transkription-polymeraskedjereaktion och immunhistokemi för fotoåldring och pigmenteringsmarkörer såsom fibrillin-1, kollagen typ IV eller kollagen typ I och tyrosinas.

Alla kliniska fynd som utredaren bedömer som viktiga och/eller ovanliga kommer att hänvisas till som en biverkning. Studiedeltagare ombeds att kontakta klinikpersonal omedelbart om deltagarna upplever en reaktion på de aktuella applikationerna någon gång under studien. Förväntade reaktioner kan dokumenteras i en problemlogg. Utredaren kommer att använda sitt gottfinnande för att ta bort deltagare från studien, och alla problemhändelser kommer att rapporteras till Institutional Review Board.

Skillnader i proteinuttryck mellan testplatserna och efter applicering av testsubstanser under olika tidsperioder kommer att bedömas för signifikans med antingen Students t-test eller variansanalys (eller icke-parametriska ekvivalenter, om nödvändigt) beroende på jämförelsen nödvändig.