Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaisen flavonoidin rooli valokuvauksen ikääntymisessä

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Camellia japonica -nimisestä kasvista uutetun "punaisen flavonoidin" vaikutuksista ihoon 45-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on valovaurioitunut iho.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko punaisella flavonoidilla ikääntymistä estävä vaikutus?
  • Onko punaisella flavonoidilla ihonlaatua parantavia vaikutuksia? Osallistujat tekevät
  • Käytä voiteita punaisen flavonoidin kanssa tai ilman (vain kosteuttavia voiteita) ja aurinkovoidetta tutkimuksen ajan.
  • Ota ihobiopsia ennen ja jälkeen voiteiden käytön.
  • Ota valokuvia kasvojen ja kaulan alueelta ja käy ihotutkimuksessa jokaisella käynnillä.
  • Täytä itsekysely viimeisellä vierailulla. Tutkijat vertaavat punaista flavonoidia käyttävää ryhmää kosteuttavaa voidetta käyttävään ryhmään nähdäkseen, onko punaisella flavonoidilla vaikutusta ulkonäköön ja rakenteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Camellia japonicasta uutettuja luonnollisia fytokemiallisia kaempferolitetrasakkarideja (KT:t) sisältävän punaisen flavonoidin ikääntymistä estäviä vaikutuksia. Tutkijat olettavat, että Camellia japonicasta uutetuilla punaisilla flavonoideilla on ikääntymistä estäviä vaikutuksia, kuten ihon tasoitus, lisääntynyt joustavuus ja kirkastaminen, ja osallistujat ovat erittäin tyytyväisiä ja mikroskooppisesti vahvistavat analyysit.

Henkilöitä rekrytoidaan Johns Hopkinsin ihotautiosaston yleisillä ihotautiklinikoilla esiintyvistä potilasryhmistä tai potilasryhmistä, jotka osallistuvat Johns Hopkins Ctaneous Translational Research Program (CTReP) -tutkimustutkimuksiin. Tutkimustoimenpiteet suoritetaan Johns Hopkinsin CTReP-toimistossa, joka sijaitsee Johns Hopkins Outpatient Centerissä. Kun kelpoisuus on osoitettu, mahdollisia koehenkilöitä neuvotaan varaamaan ensimmäinen opiskeluaika. Tämän toteutettavuustutkimuksen tutkimuspopulaatiossa on enintään 75 yli 45-vuotiasta henkilöä. Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla henkilöllä on enintään 7 käyntiä paikan päällä 24 viikon sisällä. Kasvovoide, jossa on tai ei ole 0,1 % punaista flavonoidia, toimitetaan kahdesti päivässä käytettäväksi. Eri ajankohtina kerätään valokuvia ja kliinisiä arviointeja sekä biopsianäytteitä laboratoriotutkimuksia varten.

Päätutkijan harkinnan mukaan koehenkilöiltä voidaan ottaa biopsiat ennen ja jälkeen kiinnostavan tuotteen päivittäistä käyttöä, yhteensä enintään 8 biopsiaa. Aikapisteitä voidaan muuttaa sitä mukaa, kun tietoja kerätään. Käytetään lävistysbiopsiamenettelyä, joka on rutiini dermatologinen toimenpide, joka koostuu paikallispuudutuksesta, jota seuraa lävistys, jolla leikataan lieriömäinen orvaskeden, dermiksen ja ihonalaisen kudoksen ydin. Halkaisijaltaan enintään 4 mm:n biopsia katsotaan riittäväksi kaikkien tämän protokollan edellyttämien testien suorittamiseen. Kudosnäytteen poistamisen jälkeen asetetaan ommel pyöreän aukon sulkemiseksi. Ompeleet poistetaan ja muodostuu arpi, mutta tyypillisesti paranee hyvin ilman komplikaatioita ja sulautuu hyvin ympäröivään ihoon.

Opintohenkilöstö hankkii standardoidut digitaaliset valokuvat digitaalikameralla ja ohjelmistolla normaaleissa valokuvausolosuhteissa kullakin opintokäynnillä. Osallistujien silmät pimennetään valokuvien tunnistamisen poistamiseksi. Valokuvatiedostot koodataan henkilökohtaisten tunnisteiden poistamiseksi ja tallennetaan suojatulle kiintolevylle CTReP:ssä.

Ei-invasiiviset kliiniset arvioinnit suoritetaan 1) tallentaakseen iholöydökset käyttämällä tarvittaessa asteikkoja, 2) tunnistaakseen sopivat alueet biopsialle, 3) antaakseen tietoa/esittelyä kiinnostavasta tuotteesta, 4) tunnistaakseen mahdollisten haittatapahtumien esiintyminen. ja 5) kirjaa hoidon jälkeiset löydökset.

Kudosten käsittelyyn voi kuulua, mutta ei rajoittuen, hematoksyliini- ja eosiinivärjäys orvaskeden/ihon paksuuden arvioimiseksi, käänteistranskriptio-polymeraasiketjureaktio ja immunohistokemia fotovanhenemista ja pigmentaatiomarkkereita, kuten fibrilliini-1, kollageeni tyyppi IV tai kollageeni tyyppi I varten. ja tyrosinaasi.

Kaikista kliinisistä löydöksistä, jotka tutkija on todennut tärkeiksi ja/tai epätavallisiksi, kutsutaan haittatapahtumaksi. Tutkimukseen osallistujia pyydetään ottamaan välittömästi yhteyttä klinikan henkilökuntaan, jos osallistujat kokevat reaktion ajankohtaisiin sovelluksiin missä tahansa tutkimuksen aikana. Odotetut reaktiot voidaan dokumentoida ongelmatapahtumalokiin. Tutkija käyttää harkintavaltaansa poistaakseen osallistujat tutkimuksesta, ja kaikista ongelmatapahtumista ilmoitetaan Institutional Review Boardille.

Erot proteiinien ilmentymisessä testipaikkojen välillä ja sen jälkeen, kun testiaineita on käytetty vaihtelevien ajanjaksojen ajan, niiden merkitys arvioidaan käyttämällä joko Studentin t-testiä tai varianssianalyysiä (tai ei-parametrisia ekvivalentteja, jos tarpeen) vertailusta riippuen. edellytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea valokuva-ikääntynyt iho, joka kuuluu Fitzpatrick-ihotyyppeihin 1-6
  • Hänen on oltava tutkijan mielestä riittävän terve, jotta hänelle voidaan tehdä ihobiopsia
  • On oltava valmis noudattamaan protokollan vaatimuksia
  • Hänellä on oltava kyky ymmärtää tutkijaa ja kommunikoida hänen kanssaan
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Koehenkilöt, joilla on ollut keloidisia arpia
  • Koehenkilö, jolla on merkittävä sairaushistoria tai tällä hetkellä ihosairaus ja jotka tutkijan mielestä ei ole turvallista osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet salisyylihappoa, beetahydroksyylihappoja tai A-, C- tai E-vitamiinia sisältäviä tuotteita viimeisten 14 päivän aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet paikallisia antibiootteja tai paikallisia retinoideja viimeisen 30 päivän aikana
  • Potilaat, joille on viimeisten 3 kuukauden aikana tehty äskettäin leikkaus tai esteettinen toimenpide, joka voi vaikuttaa kasvojen ryppyihin tai kasvojen hyperpigmentaatioon, kuten botuliinitoksiini-injektiot, kemialliset kuorintatoimenpiteet, laserpohjaiset kasvojen hoidot tai kasvojen kohotusleikkaukset
  • Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai epinefriinille
  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat olevansa imettävät/raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,1% punaisia ​​flavonoideja sisältävä kasvovoide
Ihobiopsiat otetaan eri ajankohtina.
Placebo Comparator: Placebo kasvovoide
Placebo kosteuttava kasvovoide
Ihobiopsiat otetaan eri ajankohtina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibrilliini-1-kertainen muutos määritettynä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Tutkijat havaitsevat RT-PCR:llä fibrilliini-1:n poimumuutoksen orvaskeden tyvikerroksessa sekä punaisilla flavonoideilla että lumelääkkeellä käsitellyssä ihossa, jotta voidaan määrittää, voivatko punaiset flavonoidit parantaa ihon valovaurioita ja ikääntymistä.
8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Kollageenityypin 4-kertainen muutos määritettynä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Tutkijat havaitsevat RT-PCR:llä tyypin 4 kollageenin laskostumisen orvaskeden tyvikerroksessa sekä punaisilla flavonoideilla että lumelääkkeellä käsitellyssä ihossa määrittääkseen, voivatko punaiset flavonoidit parantaa ihon valovaurioita ja ikääntymistä.
8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Kollageenin tyypin 1 kertainen muutos määritettynä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Tutkijat havaitsevat RT-PCR:llä tyypin 1 kollageenin laskostumisen orvaskeden tyvikerroksessa sekä punaisilla flavonoideilla käsitellyssä ihossa että lumelääkettä käyttäen, jotta voidaan määrittää, voivatko punaiset flavonoidit parantaa ihon valovaurioita ja ikääntymistä.
8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Tyrosinaasin laskostumismuutos määritettynä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Tutkijat havaitsevat RT-PCR:llä tyrosinaasin laskostumisen orvaskeden tyvikerroksessa sekä punaisilla flavonoideilla käsitellyssä ihossa että lumelääkettä käyttäen, jotta voidaan määrittää, voivatko punaiset flavonoidit parantaa ihon valovaurioita ja ikääntymistä.
8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Rypyt/valokuvauksen ikääntyminen kliinisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Griffithin valonumeerista asteikkoa käytetään. Se on yhdeksän pisteen asteikko, jossa 0 (nolla) ei ryppyjä/valovaurioita ja 8 on vakavia ryppyjä/valovaurioita.
8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Nesteytys kliinisillä arvioinneilla arvioituna
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Ihon nesteytys arvostellaan viiden pisteen asteikolla, jossa 0 (nolla) tarkoittaa riittävää nesteytystä ja 4 on voimakasta nestehukkaa.
8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Kliinisillä arvioinneilla arvioitu elastisuuden menetys
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Elastisuuden menetys luokitellaan puuttuvaksi, paikalliseksi tai hajanaiseksi.
8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Kirkkaus kliinisillä arvioinneilla arvioituna
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Kirkkauden parannusaste arvostellaan viiden pisteen asteikolla, jossa 0 (nolla) tarkoittaa parannusta ja 4 ei parannusta.
8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Chien, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa