Rollen til rød flavonoid i fotoaldring

Formålet med denne studien er å undersøke anti-fotoaldringseffektene av rød flavonoid, et produkt med naturlige fytokjemiske kaempferol-tetrasakkarider (KT) ekstrahert fra Camellia japonica. Etterforskerne antar at røde flavonoider ekstrahert fra Camellia japonica vil gi anti-aldringseffekter, som glatting av huden, økt elastisitet og lysere, med høy subjektiv deltakertilfredshet og mikroskopisk bekreftende analyser.

Enkeltpersoner vil bli rekruttert fra pasientpopulasjoner sett ved de generelle dermatologiske klinikkene til Johns Hopkins Department of Dermatology eller fra pasientpopulasjoner som deltar i Johns Hopkins Cutaneous Translational Research Program (CTReP) forskningsstudier. Studieprosedyrer vil bli utført på Johns Hopkins CTReP-kontor som ligger ved Johns Hopkins poliklinisk senter. Når kvalifikasjonen er påvist, vil de potensielle fagene bli bedt om å gjøre den første studieavtalen. Denne mulighetsstudien vil ha en studiepopulasjon på opptil 75 individer over 45 år. Hver studiedeltaker vil ha opptil 7 besøk på stedet innen 24 uker. En ansiktskrem med eller uten 0,1 % rød flavonoid vil bli gitt for bruk to ganger daglig. På ulike tidspunkt vil fotografier og kliniske vurderinger bli samlet inn, samt punchbiopsiprøver for laboratoriestudier.

Etter hovedforskerens skjønn kan det tas biopsier fra forsøkspersoner før og etter daglig bruk av det aktuelle produktet, opptil 8 biopsier totalt. Tidspunktene kan justeres etter hvert som data samles inn. En punch biopsi prosedyre vil bli brukt som er en rutinemessig dermatologisk prosedyre som består av lokalbedøvelse, etterfulgt av punch, som kutter en sylindrisk kjerne av epidermis, dermis og subkutant vev. En biopsistørrelse på opptil 4 mm i diameter anses som nok til å utføre alle tester som kreves av denne protokollen. Etter fjerning av vevsprøven plasseres en sutur for å lukke den sirkulære åpningen. Suturer fjernes og et arr dannes, men gror vanligvis godt uten komplikasjoner og blander seg godt med huden rundt.

Standardiserte digitale fotografier vil bli oppnådd av studiepersonell som bruker et digitalkamera og programvare under standard fotografiske forhold ved hvert studiebesøk. Deltakernes øyne vil bli mørklagt for å avidentifisere bilder. Bildefiler vil bli kodet for å fjerne personlige identifikatorer og lagret på en sikker harddisk i CTReP.

Ikke-invasive kliniske vurderinger vil bli utført for å 1) registrere hudfunn ved bruk av graderte skalaer om nødvendig, 2) for å identifisere egnede områder for biopsi, 3) gi informasjon/demonstrasjon om produktet av interesse, 4) for å identifisere forekomst av eventuelle uønskede hendelser. og 5) registrere funn etter behandling.

Vevsopparbeiding kan omfatte, men ikke begrenset til hematoxylin og eosinfarging for vurdering av epidermal/dermal tykkelse, revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon og immunhistokjemi for fotoaldring og pigmenteringsmarkører som fibrillin-1, kollagen type IV eller kollagen type I og tyrosinase.

Alle kliniske funn som etterforskeren bestemmer som viktige og/eller uvanlige vil bli referert til som en uønsket hendelse. Studiedeltakere blir bedt om å kontakte klinikkpersonalet umiddelbart dersom deltakerne opplever en reaksjon på de aktuelle søknadene når som helst i løpet av studien. Forventede reaksjoner kan dokumenteres i en problemhendelseslogg. Utforskeren vil bruke sitt skjønn til å fjerne deltakere fra studien, og alle problemhendelser vil bli rapportert til Institutional Review Board.

Forskjeller i proteinekspresjon mellom teststedene, og etter påføring av teststoffer i varierende tidsrom, vil bli vurdert for signifikans ved å bruke enten Students t-test eller variansanalyse (eller ikke-parametriske ekvivalenter, om nødvendig) avhengig av sammenligningen nødvendig.