A vörös flavonoid szerepe a fotóöregedésben

A tanulmány célja a vörös flavonoid, a Camellia japonicából kivont természetes fitokémiai kaempferol-tetraszacharidokat (KT-k) tartalmazó termék, az öregedésgátló hatásának vizsgálata. A kutatók azt feltételezik, hogy a Camellia japonicából kivont vörös flavonoidok öregedésgátló hatást fejtenek ki, mint például a bőr kisimítása, fokozott rugalmassága és ragyogása, a résztvevők magas szubjektív elégedettsége mellett, és az elemzések mikroszkóposan megerősítik.

Az egyéneket a Johns Hopkins Bőrgyógyászati ​​Osztály általános bőrgyógyászati ​​klinikáin látott betegpopulációkból vagy a Johns Hopkins Ctaneous Translational Research Program (CTReP) kutatási tanulmányaiban részt vevő betegpopulációkból veszik fel. A vizsgálati eljárások a Johns Hopkins CTReP irodájában zajlanak, amely a Johns Hopkins Ambuláns Központban található. Az alkalmasság igazolása után a potenciális alanyok utasítják az első vizsgálati időpontot. Ez a megvalósíthatósági tanulmány legfeljebb 75, 45 év feletti egyénből álló vizsgálati populációt tartalmaz. Minden vizsgálati résztvevő 24 héten belül legfeljebb 7 helyszíni látogatáson vesz részt. Napi kétszeri használatra 0,1% vörös flavonoidot tartalmazó vagy anélküli arckrémet biztosítunk. Különböző időpontokban fényképeket és klinikai értékeléseket gyűjtenek, valamint lyukasztott biopsziás mintákat laboratóriumi vizsgálatokhoz.

A vizsgálatvezető belátása szerint biopsziát lehet venni az alanyoktól a kérdéses termék napi használata előtt és után, összesen legfeljebb 8 biopsziát. Az időpontok az adatgyűjtés során módosíthatók. A lyukasztásos biopsziás eljárást alkalmazzák, amely egy rutin bőrgyógyászati ​​eljárás, amely helyi érzéstelenítésből áll, majd ezt követi a puncs, amely az epidermisz, az irha és a bőr alatti szövet hengeres magját vágja el. A legfeljebb 4 mm átmérőjű biopszia elegendőnek tekinthető a jelen protokoll által előírt összes vizsgálat elvégzéséhez. A szövetminta eltávolítása után a kör alakú nyílás lezárására varratot helyezünk. A varratokat eltávolítják és heg képződik, de jellemzően jól gyógyulnak szövődmények nélkül, és jól összeolvad a környező bőrrel.

Minden tanulmányi látogatás alkalmával szabványosított digitális fényképeket készítenek a tanulók digitális fényképezőgép és szoftver segítségével, szabványos fényképezési körülmények között. A résztvevők szeme elsötétül a fotók azonosításának megszüntetése érdekében. A fényképfájlokat kódolják a személyes azonosítók eltávolítására, és biztonságos merevlemezen tárolják a CTReP-ben.

Nem invazív klinikai értékeléseket végeznek, hogy 1) rögzítsék a bőrleleteket, szükség esetén fokozatos skálák segítségével, 2) azonosítsák a biopsziára alkalmas területeket, 3) információt adjanak/bemutassák a kérdéses termékről, 4) azonosítsák a nemkívánatos események előfordulását. és 5) rögzítse a kezelés utáni leleteket.

A szövetfeldolgozás magában foglalhatja, de nem kizárólagosan, hematoxilin és eozin festést az epidermális/dermális vastagság felmérésére, reverz transzkripciós-polimeráz láncreakciót és immunhisztokémiát fotoöregedés és pigmentációs markerek, például fibrillin-1, IV típusú kollagén vagy I típusú kollagén vizsgálatához. és tirozináz.

A vizsgáló által fontosnak és/vagy szokatlannak ítélt bármely klinikai lelet nemkívánatos eseménynek minősül. A vizsgálatban résztvevőket megkérjük, hogy azonnal lépjenek kapcsolatba a klinika személyzetével, ha a résztvevők reakciót tapasztalnak az aktuális alkalmazásokra a vizsgálat során bármikor. A várható reakciókat a probléma eseménynaplójában lehet dokumentálni. A vizsgáló saját belátása szerint eltávolítja a résztvevőket a vizsgálatból, és minden problémás eseményt jelenteni fognak az intézményi felülvizsgálati bizottságnak.

A fehérjeexpresszióban mutatkozó különbségeket a vizsgálati helyek között és a vizsgált anyagok különböző időtartamú alkalmazása után értékelik a szignifikancia szempontjából Student-féle t-teszt vagy varianciaanalízis (vagy nem paraméteres ekvivalens, ha szükséges) segítségével, az összehasonlítástól függően. kívánt.