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長期にわたる太極拳の練習で被験者のメタボロミクスを調査する

2023年5月2日 更新者:Sheng-Teng Huang
ゲノミクスやメタボロミクスを含む新しい生物医学技術は、臨床症状や兆候の発現を調査するために、TCC実践の対象者に適用されます。 研究者らは、長期実践グループと初心者グループの間で、特に免疫と炎症に焦点を当てた関連分子経路を比較する予定だ。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

太極拳は長い間、東アジア、さらには全世界で発展し、普及してきました。 心、呼吸、体の動きをゆっくりと継続的に調整するエクササイズです。 太極拳は身体を強化するのに役立つ優れたスポーツとみなされています。 ここ 10 年間で、特にメタ分析研究によって、太極拳の利点を示す証拠がますます増えています。 これらの研究では、太極拳が収縮期血圧と拡張期血圧、空腹時血糖、HbA1c、総コレステロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質コレステロールを含む血圧を下げることができ、また特別な集団において骨塩密度(BMD)の減少を防ぐことができることが明らかになりました。 太極拳はまた、パーキンソン病患者のバランスと機能的可動性の向上により転倒を軽減し、うつ病や不安の症状を改善するのにも役立ちます。 最近、人々は心血管疾患の危険因子を軽減し、身体的および精神的健康を促進し、筋肉と骨を強化する方法などに直面しています。 免疫における太極拳の役割については、太極拳は免疫機能の向上に役立ちますが、結果はまだ一致しておらず、解明する必要があります。

メタボロミクス技術は、医学やライフサイエンスの分野で広く活用されています。 質量分析分析を通じて、バイオマーカーの定量的および定性的変化を使用して、関与する可能性のある生化学代謝経路または影響を特定できます。 メタボロミクス応用に関する研究の数は過去 10 年間で急速に増加しましたが、太極拳の練習の生理学的効果を調べることはほとんど行われていません。 また、科学技術の進歩に伴い、質量分析計の感度や測定方法も改良されており、太極拳の運動による生理学的変化を理解するのに適しています。 結局のところ、太極拳の実践後も、正確な細胞分子メカニズムはほとんど不明のままです。

太極拳の健康管理を理解するために、研究者らは、伝統的な中国医学と西洋医学の両方から太極拳の臨床上の利点を観察するためにこの臨床対照研究を計画しました。 研究者らは主に、中医学診断と身体分析によって長期太極拳実践者と初心者を比較し、中医学症候群の違いと変化を特定しました。 同時に、現代の医療関連の分子バイオテクノロジーは、免疫の変化の検出やメタボロミクス分析に使用されています。 マクロからミクロまでの視点に基づいて、将来的には太極拳運動を応用した関連疾患の臨床試験に重要な手がかりを提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North District
      • Taichung、North District、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録された正常被験者は太極拳協会および研究代表者によって確認されました。 長期グループは少なくとも 5 年間太極拳を練習しており、短期グループは 3 か月未満です。 20歳から65歳までの男女が対象となります。 私たちは、被験者のすべての基本情報、TCM症候群の鑑別に関連する4つの診断、FACIT-疲労スケール、PSQI、BDI-II、SF-36アンケートスケール、CBC、肝臓および腎臓機能の血液検査、ならびに代謝産物分析を収集しました。

説明

包含基準:

  1. 20歳以上65歳以下の成人男女。
  2. 参加者は、研究の目的と治験プロセス全体を十分に理解して治験に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  1. 被験者の年齢は20歳未満または65歳以上であった。
  2. 被験者は免疫抑制剤または化学療法剤を使用していました。
  3. 薬物乱用歴あり。
  4. 妊娠中または授乳中の女性。
  5. 統合失調症、うつ病、自殺願望などの精神的または行動的異常。
  6. 心筋梗塞、心不全、不整脈、慢性呼吸器疾患、がん、消化管出血(OB陽性)などの重篤な疾患を患っている。
  7. 異常な血球数、異常な肝機能(正常値の2倍を超える)、および異常な腎機能を有する被験者。
  8. 被験者はまだ他の臨床試験に参加していました。
  9. 被験者はインフォームドコンセントに署名することに消極的でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
長期
太極拳は少なくとも 5 年間、定期的に少なくとも週に 3 回、毎回少なくとも 30 分間練習されています。
短期
太極拳の練習時間は 3 か月未満、定期的な練習、少なくとも週に 3 回、毎回の練習は少なくとも 30 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清代謝物
時間枠:入学当日。
血液を採取し、血清代謝産物のレベルを測定します。
入学当日。
血漿サイトカイン
時間枠:入学当日。
血液を採取し、血漿サイトカインのレベルを測定します。 異なるグループ間のサイトカイン値の比較。
入学当日。
中医学の憲法に関するアンケート (CCMQ)
時間枠:入学当日に完了。
入学当日に完了。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患治療の機能評価 (FACIT) 疲労スケール (バージョン 4)
時間枠:入学当日に完了。
疲労に関する 13 の短い質問を使用して、過去 1 週間の日常生活における個人の疲労レベルを測定します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に高い) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 各項目のスコアを合計して、0 ~ 52 の範囲の合計スコアを取得します。 スコアが 30 未満の場合は極度の疲労を示し、スコアが高い場合は疲労が少ないことを示します。
入学当日に完了。
36 項目の短い形式の健康調査 (SF-36)
時間枠:入学当日に完了。
身体機能、身体的健康上の問題、体の痛み、一般的な健康認識、活力、社会的機能、感情的問題、精神的健康の 8 つの領域が含まれています。 これは 0 から 100 の範囲のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。
入学当日に完了。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:入学当日に完了。
自己記入式アンケートを使用し、19 項目に記入して前月の睡眠の質を評価します
入学当日に完了。
BDI-II スコア
時間枠:入学当日に完了。
21 セットの質問で構成され、それぞれが 0 ~ 3 の範囲のスコアで自己管理されます。最終的に、合計スコア 0 ~ 13 が最小、14 ~ 19 が軽度、20 ~ 28 が中程度、29 ~ 63 が考慮されます。ひどい
入学当日に完了。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sheng-Teng Huang, MD PhD、China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月8日

一次修了 (実際)

2021年7月2日

研究の完了 (実際)

2021年12月10日

試験登録日

最初に提出

2023年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUH108-REC2-020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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