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Étudier la métabolomique chez les sujets pratiquant le Tai Chi Chuan à long terme

2 mai 2023 mis à jour par: Sheng-Teng Huang
La nouvelle technologie biomédicale, y compris la génomique et la métabolomique, sera appliquée aux sujets pratiquant la TCC pour étudier les symptômes cliniques et l'expression des signes. Les chercheurs compareront les voies moléculaires associées en se concentrant particulièrement sur l'immunité et l'inflammation entre la pratique à long terme et les groupes de débutants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le Tai Chi s'est développé et répandu en Asie orientale, voire dans le monde entier depuis longtemps. C'est un exercice pour coordonner les mouvements de l'esprit, de la respiration et du corps lentement et continuellement. Le Tai Chi est considéré comme un sport bon et utile pour renforcer le corps. Au cours des dix dernières années, de plus en plus de preuves ont démontré les bienfaits du Tai Chi, notamment par des études de méta-analyse. Ces études ont révélé que le Tai Chi peut abaisser la tension artérielle, y compris la pression artérielle systolique et diastolique, la glycémie à jeun, l'HbA1c, le cholestérol total, les triglycérides et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, ainsi que prévenir la perte de densité minérale osseuse (DMO) chez des populations particulières. Le Tai Chi aide également les patients atteints de la maladie de Parkinson à réduire les chutes dues à l'amélioration de l'équilibre et de la mobilité fonctionnelle, et à améliorer les symptômes de dépression et d'anxiété. Récemment, les gens sont actuellement confrontés à la manière de réduire les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires, de promouvoir la santé physique et mentale et de renforcer les muscles et les os, etc. En ce qui concerne le rôle du Tai Chi dans l'immunité, le Tai Chi est utile pour améliorer la fonction immunitaire, cependant, les résultats sont encore incohérents et doivent être élucidés.

La technologie de la métabolomique est largement utilisée dans les domaines de la médecine et des sciences de la vie. Grâce à l'analyse par spectrométrie de masse, les changements quantitatifs et qualitatifs des biomarqueurs peuvent être utilisés pour identifier les voies métaboliques biochimiques ou les effets qui pourraient être impliqués. Le nombre d'études sur les applications de la métabolomique a augmenté rapidement au cours de la dernière décennie, cependant, peu a été fait pour examiner les effets physiologiques de la pratique du Tai Chi. De plus, avec les progrès de la science et de la technologie, la sensibilité et la méthode de mesure du spectromètre de masse ont été améliorées, ce qui est plus adapté à la compréhension des changements physiologiques par les exercices de Tai Chi. Après tout, les mécanismes moléculaires cellulaires exacts restent largement inconnus après la pratique du Tai Chi.

Afin de comprendre les soins de santé du Tai Chi, les chercheurs ont conçu cette étude de contrôle clinique pour observer ses avantages cliniques à la fois de la médecine traditionnelle chinoise et de la médecine occidentale. Les enquêteurs ont principalement comparé les praticiens de Tai Chi à long terme avec les débutants par le diagnostic de la MTC et l'analyse physique pour identifier les différences et les changements dans les syndromes de la MTC. Dans le même temps, la biotechnologie moléculaire moderne liée à la médecine est utilisée pour détecter les changements dans l'immunité et l'analyse métabolomique. Sur la base des points de vue macro à micro, cela peut fournir des indices importants pour les essais cliniques de maladies apparentées avec l'application de l'exercice de Tai Chi à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North District
      • Taichung, North District, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets normaux inscrits ont été confirmés par l'Association de Tai Chi et le PI de recherche. Le groupe à long terme pratique le Tai Chi depuis au moins cinq ans et le groupe à court terme pratique depuis moins de trois mois. Les hommes et les femmes âgés de 20 à 65 ans sont inclus. Nous avons recueilli toutes les informations de base des sujets, quatre diagnostics associés à la différenciation du syndrome TCM, l'échelle FACIT-Fatigue, le PSQI, le BDI-II, l'échelle du questionnaire SF-36, les tests sanguins pour le CBC, la fonction hépatique et rénale ainsi que l'analyse des métabolites.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes adultes âgés de plus de 20 ans et de moins de 65 ans.
  2. Les participants ont accepté de participer à l'essai en comprenant parfaitement le but de l'étude et l'ensemble du processus d'essai, puis ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. L'âge des sujets était inférieur à 20 ans ou supérieur à 65 ans.
  2. Les sujets utilisaient des médicaments immunosuppresseurs ou chimiothérapeutiques.
  3. Avec des antécédents de toxicomanie.
  4. Femmes enceintes ou allaitantes.
  5. Anomalies mentales ou comportementales telles que la schizophrénie, la dépression, les idées suicidaires, etc.
  6. Souffrant de maladies graves telles que l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque, l'arythmie, les maladies obstructives respiratoires chroniques, les cancers, les saignements gastro-intestinaux (OB positif), etc.
  7. Sujets présentant une numération globulaire anormale, une fonction hépatique anormale (> 2 fois la valeur normale) et une fonction rénale anormale.
  8. Les sujets participaient encore à d'autres essais cliniques.
  9. Les sujets n'étaient pas disposés à signer le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Long terme
Le Tai Chi est pratiqué depuis au moins cinq ans, pratique régulière, au moins trois fois par semaine, chaque pratique pendant au moins 30 minutes.
Court terme
Le temps de pratique du Tai Chi est inférieur à trois mois, pratique régulière, au moins trois fois par semaine, chaque pratique pendant au moins 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites sériques
Délai: le jour de l'admission.
Prélevez du sang et mesurez le taux de métabolites sériques.
le jour de l'admission.
Cytokines plasmatiques
Délai: le jour de l'admission.
Recueillir du sang et mesurer le niveau de cytokines plasmatiques. Comparaison des valeurs de cytokines entre différents groupes.
le jour de l'admission.
Constitution en médecine chinoise Questionnaire (CCMQ)
Délai: remplie le jour de l'admission.
remplie le jour de l'admission.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatigue pour l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques (FACIT) (version 4)
Délai: remplie le jour de l'admission.
utilise 13 courtes questions liées à la fatigue pour mesurer un niveau individuel de fatigue dans la vie quotidienne au cours de la semaine écoulée. Chacun évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Les scores de chaque item sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 52. Un score inférieur à 30 indique une fatigue intense et un score plus élevé indique moins de fatigue.
remplie le jour de l'admission.
Questionnaire abrégé sur la santé en 36 points (SF-36)
Délai: remplie le jour de l'admission.
contient huit domaines : fonctionnement physique, problèmes de santé physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, vitalité, fonctionnement social, problèmes émotionnels et santé mentale. Ceci est noté sur une échelle allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
remplie le jour de l'admission.
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: remplie le jour de l'admission.
utilise un questionnaire auto-administré et remplit 19 items pour évaluer la qualité du sommeil du mois précédent
remplie le jour de l'admission.
Score BDI-II
Délai: remplie le jour de l'admission.
se compose de 21 séries de questions, dont chacune est auto-administrée avec un score allant de 0 à 3. En fin de compte, un score total de 0 à 13 est considéré comme minimal, 14 à 19 léger, 20 à 28 modéré et 29 à 63 grave
remplie le jour de l'admission.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Estimation)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUH108-REC2-020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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