- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05854680
Zbadanie metabolomiki u osób z długoterminową praktyką Tai Chi Chuan
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tai Chi od dawna jest rozwijane i rozpowszechniane we wschodniej Azji, a nawet na całym świecie. Jest to ćwiczenie mające na celu powolne i ciągłe koordynowanie ruchów umysłu, oddychania i ciała. Tai Chi jest uważane za dobry i pożyteczny sport wzmacniający organizm. W ciągu ostatnich dziesięciu lat coraz więcej dowodów wskazywało na korzyści płynące z Tai Chi, zwłaszcza poprzez metaanalizy. Badania te wykazały, że Tai Chi może obniżać ciśnienie krwi, w tym ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, poziom glukozy we krwi na czczo, HbA1c, cholesterol całkowity, trójglicerydy i cholesterol lipoprotein o małej gęstości, a także zapobiegać utracie gęstości mineralnej kości (BMD) w szczególnych populacjach. Tai Chi pomaga również pacjentom z chorobą Parkinsona zmniejszyć upadki dzięki poprawie równowagi i mobilności funkcjonalnej oraz złagodzić objawy depresji i lęku. Ostatnio ludzie stają obecnie przed tym, jak zmniejszyć czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, promować zdrowie fizyczne i psychiczne oraz wzmacniać mięśnie i kości i tak dalej. Jeśli chodzi o rolę Tai Chi w odporności, Tai Chi jest pomocne w poprawie funkcji odpornościowych, jednak wyniki są nadal niespójne i należy to wyjaśnić.
Technologia metabolomiki jest szeroko stosowana w dziedzinie medycyny i nauk przyrodniczych. Dzięki analizie spektrometrii mas ilościowe i jakościowe zmiany biomarkerów można wykorzystać do identyfikacji biochemicznych szlaków metabolicznych lub efektów, które mogą być zaangażowane. Liczba badań nad zastosowaniami metabolomiki gwałtownie wzrosła w ciągu ostatniej dekady, jednak niewiele zrobiono, aby zbadać fizjologiczne skutki praktyki Tai Chi. Ponadto wraz z postępem nauki i technologii poprawiono czułość i metodę pomiaru spektrometru mas, co jest bardziej odpowiednie do zrozumienia zmian fizjologicznych poprzez ćwiczenia Tai Chi. W końcu dokładne komórkowe mechanizmy molekularne pozostają w dużej mierze nieznane po praktyce Tai Chi.
Aby zrozumieć korzyści zdrowotne Tai Chi, badacze zaprojektowali to kliniczne badanie kontrolne, aby zaobserwować korzyści kliniczne wynikające z tradycyjnej medycyny chińskiej i medycyny zachodniej. Badacze porównywali głównie długoletnich praktykujących Tai Chi z początkującymi na podstawie diagnozy TCM i analizy fizycznej, aby zidentyfikować różnice i zmiany w zespołach TCM. Jednocześnie nowoczesna biotechnologia molekularna związana z medycyną jest wykorzystywana do wykrywania zmian w odporności i analizy metabolomicznej. Opierając się na poglądach od makro do mikro, może dostarczyć ważnych wskazówek dla badań klinicznych chorób pokrewnych z zastosowaniem ćwiczeń Tai Chi w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North District
-
Taichung, North District, Tajwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 20 lat i poniżej 65 lat.
- Uczestnicy zgodzili się na udział w badaniu, w pełni rozumiejąc cel badania i cały proces badania, a następnie podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek badanych wynosił poniżej 20 lat lub więcej niż 65 lat.
- Badani stosowali leki immunosupresyjne lub chemioterapeutyczne.
- Z historią nadużywania narkotyków.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Zaburzenia psychiczne lub behawioralne, takie jak schizofrenia, depresja, myśli samobójcze itp.
- Cierpiących na poważne choroby, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, przewlekłe choroby obturacyjne układu oddechowego, nowotwory, krwawienia z przewodu pokarmowego (OB dodatnie) itp.
- Pacjenci z nieprawidłową morfologią krwi, nieprawidłową czynnością wątroby (>2-krotność wartości normalnej) i nieprawidłową czynnością nerek.
- Pacjenci nadal uczestniczyli w innych badaniach klinicznych.
- Pacjenci nie byli chętni do podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Długoterminowy
Tai Chi praktykuje się od co najmniej pięciu lat, regularnie, co najmniej trzy razy w tygodniu, każda praktyka trwa co najmniej 30 minut.
|
|
Krótkoterminowe
Czas praktyki Tai Chi to mniej niż trzy miesiące, regularna praktyka, co najmniej trzy razy w tygodniu, każda praktyka przez co najmniej 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolity surowicy
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia.
|
Pobrać krew i zmierzyć poziom metabolitów w surowicy.
|
w dniu przyjęcia.
|
|
Cytokiny osocza
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia.
|
Pobrać krew i zmierzyć poziom cytokin w osoczu.
Porównanie wartości cytokin między różnymi grupami.
|
w dniu przyjęcia.
|
|
Konstytucja Kwestionariusza Medycyny Chińskiej (CCMQ)
Ramy czasowe: zakończone w dniu przyjęcia.
|
zakończone w dniu przyjęcia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych (FACIT) Skala zmęczenia (wersja 4)
Ramy czasowe: zakończone w dniu przyjęcia.
|
wykorzystuje 13 krótkich pytań związanych ze zmęczeniem, aby zmierzyć indywidualny poziom zmęczenia w codziennym życiu w ciągu ostatniego tygodnia.
Każdy oceniany w 5-stopniowej skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Wyniki dla każdej pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 52.
Wynik poniżej 30 wskazuje na poważne zmęczenie, a wyższy wynik wskazuje na mniejsze zmęczenie.
|
zakończone w dniu przyjęcia.
|
|
Krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: zakończone w dniu przyjęcia.
|
zawiera osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, problemy ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, problemy emocjonalne i zdrowie psychiczne.
Jest to oceniane w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
zakończone w dniu przyjęcia.
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: zakończone w dniu przyjęcia.
|
korzysta z kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia i wypełnia 19 pozycji w celu oceny jakości snu w poprzednim miesiącu
|
zakończone w dniu przyjęcia.
|
|
Wynik BDI-II
Ramy czasowe: zakończone w dniu przyjęcia.
|
składa się z 21 zestawów pytań, z których każdy jest do samodzielnego rozwiązania z wynikiem w zakresie od 0 do 3. Ostatecznie całkowity wynik 0-13 jest uważany za minimalny, 14-19 łagodny, 20-28 umiarkowany i 29-63 ciężki : silny
|
zakończone w dniu przyjęcia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUH108-REC2-020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .