Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú Tai Chi Chuan gyakorlattal rendelkező alanyok metabolizmusának vizsgálata

2023. május 2. frissítette: Sheng-Teng Huang
Az új orvosbiológiai technológiát, beleértve a genomikát és a metabolomikát, a TCC gyakorlattal rendelkező alanyokon alkalmazzák a klinikai tünetek és jelek kifejeződésének vizsgálatára. A kutatók összehasonlítják a kapcsolódó molekuláris útvonalakat, különös tekintettel az immunrendszerre és a gyulladásra a hosszú távú gyakorlatok és a kezdő csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Tai Chi már régóta kialakult és elterjedt Kelet-Ázsiában, sőt az egész világon. Ez egy gyakorlat az elme, a légzés és a test mozgásainak lassú és folyamatos összehangolására. A Tai Chi-t jó és hasznos sportnak tartják a test erősítésére. Az elmúlt tíz évben egyre több bizonyíték támasztja alá a Tai Chi előnyeit, különösen metaanalízis tanulmányok révén. Ezek a vizsgálatok feltárták, hogy a Tai Chi csökkentheti a vérnyomást, beleértve a szisztolés és diasztolés vérnyomást, az éhomi vércukorszintet, a HbA1c-t, az összkoleszterint, a triglicerideket és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint, valamint megakadályozza a csont ásványianyag-sűrűség (BMD) csökkenését speciális populációkban. A Tai Chi emellett segít a Parkinson-kóros betegeknek csökkenteni az eséseket az egyensúly és a funkcionális mobilitás javítása miatt, valamint javítja a depresszió és a szorongás tüneteit. Az utóbbi időben az emberek azzal szembesülnek, hogyan lehetne csökkenteni a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, elősegíteni a testi és lelki egészséget, erősíteni az izmokat és a csontokat stb. Ami a Tai Chi szerepét illeti az immunitásban, a Tai Chi hasznos az immunrendszer működésének javításában, azonban az eredmények még mindig nem következetesek, és tisztázni kell.

Az anyagcsere-technológiát széles körben használják az orvostudomány és az élettudományok területén. A tömegspektrometriás elemzés révén a biomarkerek mennyiségi és minőségi változásai felhasználhatók az esetlegesen érintett biokémiai metabolikus útvonalak vagy hatások azonosítására. A metabolomikai alkalmazásokkal kapcsolatos tanulmányok száma gyorsan nőtt az elmúlt évtizedben, azonban keveset tettek a Tai Chi gyakorlat élettani hatásainak vizsgálatára. Emellett a tudomány és a technika fejlődésével a tömegspektrométer érzékenysége és mérési módszere is javult, mely alkalmasabb a Tai Chi gyakorlatok általi élettani változások megértésére. Végül is a pontos sejtmolekuláris mechanizmusok nagyrészt ismeretlenek maradnak a Tai Chi gyakorlása után.

A Tai Chi egészségügyi ellátásának megértése érdekében a kutatók úgy tervezték meg ezt a klinikai kontrollvizsgálatot, hogy megfigyeljék a hagyományos kínai orvoslás és a nyugati orvoslás klinikai előnyeit. A kutatók főként a hosszú távú Tai Chi-gyakorlókat hasonlították össze kezdőkkel a TCM diagnózis és fizikai elemzés alapján, hogy azonosítsák a TCM-szindrómák eltéréseit és változásait. Ugyanakkor a modern orvostudományhoz kapcsolódó molekuláris biotechnológiát alkalmazzák az immunitás és a metabolomikai elemzés változásainak kimutatására. A makrotól a mikroig terjedő nézetek alapján fontos támpontokat adhat a kapcsolódó betegségek klinikai vizsgálataihoz a Tai Chi gyakorlat alkalmazásával a jövőben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • North District
      • Taichung, North District, Tajvan, 404
        • China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beiratkozott normál alanyokat a Tai Chi Szövetség és a kutatási PI megerősítette. A hosszú távú csoport legalább öt éve gyakorolja a Tai Chi-t, a rövid távú csoport pedig kevesebb, mint három hónapja. Ide tartoznak a 20 és 65 év közötti férfiak és nők. Összegyűjtöttük az alanyok összes alapvető információját, a TCM-szindróma differenciálásával kapcsolatos négy diagnózist, a FACIT-Fatigue skálát, a PSQI, BDI-II, SF-36 kérdőíves skálát, a CBC vérvizsgálatát, a máj- és vesefunkciót, valamint a metabolit elemzést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 év feletti és 65 év alatti felnőtt férfiak és nők.
  2. A résztvevők beleegyeztek abba, hogy csatlakoznak a vizsgálathoz azzal, hogy teljesen megértették a vizsgálat célját és a teljes vizsgálati folyamatot, majd aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alanyok életkora 20 év alatti vagy 65 év feletti volt.
  2. Az alanyok immunszuppresszív vagy kemoterápiás gyógyszereket használtak.
  3. A kábítószerrel való visszaélés múltjával.
  4. Terhes vagy szoptató nők.
  5. Mentális vagy viselkedési rendellenességek, például skizofrénia, depresszió, öngyilkossági gondolatok stb.
  6. Súlyos betegségekben szenved, mint szívinfarktus, szívelégtelenség, szívritmuszavar, krónikus légúti obstruktív betegségek, daganatos megbetegedések, gyomor-bélrendszeri vérzés (OB pozitív) stb.
  7. Rendellenes vérkép, kóros májműködés (a normál érték > 2-szerese) és kóros vesefunkciójú alanyok.
  8. Az alanyok továbbra is részt vettek más klinikai vizsgálatokban.
  9. Az alanyok nem voltak hajlandók aláírni a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hosszútávú
A Tai Chit legalább öt éve gyakorolják, rendszeres gyakorlással, hetente legalább háromszor, minden gyakorlat legalább 30 percig.
Rövid időszak
A Tai Chi gyakorlási ideje kevesebb, mint három hónap, rendszeres gyakorlat, hetente legalább háromszor, minden gyakorlat legalább 30 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum metabolitok
Időkeret: a felvétel napján.
Gyűjtsön vért és mérje meg a szérum metabolitok szintjét.
a felvétel napján.
Plazma citokinek
Időkeret: a felvétel napján.
Gyűjtsön vért és mérje meg a plazma citokinek szintjét. A különböző csoportok citokinértékeinek összehasonlítása.
a felvétel napján.
Alkotmány a kínai orvoslásban kérdőív (CCMQ)
Időkeret: a felvétel napján fejeződött be.
a felvétel napján fejeződött be.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus betegségek terápiájának (FACIT) fáradtsági skála funkcionális értékelése (4. verzió)
Időkeret: a felvétel napján fejeződött be.
13 rövid, fáradtságra vonatkozó kérdést használ az elmúlt hét mindennapi életében tapasztalható egyéni fáradtság szintjének mérésére. Mindegyik egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjedő 5-fokú Likert-skálán értékelt. Az egyes tételek pontszámait összeadják, így 0 és 52 közötti összpontszámot kapnak. A 30-nál kisebb pontszám súlyos fáradtságot, a magasabb pontszám pedig kisebb fáradtságot jelez.
a felvétel napján fejeződött be.
36 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
Időkeret: a felvétel napján fejeződött be.
nyolc területet tartalmaz: fizikai működés, fizikai egészségi problémák, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, vitalitás, szociális működés, érzelmi problémák és mentális egészség. Ezt egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok az egészséggel összefüggő jobb életminőséget jelzik.
a felvétel napján fejeződött be.
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: a felvétel napján fejeződött be.
önkitöltős kérdőívet használ, és 19 tételt tölt ki az alvás minőségének értékelésére az előző hónapban
a felvétel napján fejeződött be.
BDI-II pontszám
Időkeret: a felvétel napján fejeződött be.
21 kérdéscsoportból áll, amelyek mindegyike önfeldolgozott, 0-tól 3-ig terjedő pontszámmal. Végső soron a 0-13-as összpontszám minimális, 14-19 enyhe, 20-28 közepes és 29-63. szigorú
a felvétel napján fejeződött be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheng-Teng Huang

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUH108-REC2-020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel