- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05854680
장기 태극권 수련 대상자의 대사체학 조사
연구 개요
상세 설명
태극권은 오래전부터 동아시아, 나아가 전 세계에 발달되어 전파되었습니다. 마음과 호흡, 몸의 움직임을 천천히 그리고 지속적으로 조화시키는 운동입니다. 태극권은 몸을 강화하는 데 좋고 유용한 스포츠로 간주됩니다. 최근 10년 동안 특히 메타 분석 연구를 통해 태극권의 이점이 점점 더 많이 입증되었습니다. 이 연구에서는 태극권이 수축기 및 이완기 혈압, 공복 혈당, HbA1c, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 저밀도 지단백 콜레스테롤을 포함한 혈압을 낮출 수 있을 뿐만 아니라 특정 인구의 골밀도(BMD) 손실을 예방할 수 있음을 밝혔습니다. 태극권은 또한 파킨슨병 환자가 균형과 기능적 이동성을 개선하여 낙상을 줄이고 우울증과 불안 증상을 개선하는 데 도움이 됩니다. 최근 사람들은 어떻게 하면 심혈관 질환의 위험 요인을 줄이고, 심신의 건강을 증진하며, 근육과 뼈를 강화할 수 있는지 등의 문제에 직면하고 있습니다. 면역에 있어서 태극권의 역할에 대해서는 태극권이 면역기능 향상에 도움이 되지만 아직까지 그 결과가 일관적이지 않아 해명할 필요가 있다.
Metabolomics 기술은 의학 및 생명 과학 분야에서 널리 사용됩니다. 질량 분석을 통해 바이오마커의 정량적 및 정성적 변화를 사용하여 관련될 수 있는 생화학적 대사 경로 또는 효과를 식별할 수 있습니다. 대사체학 응용에 대한 연구의 수는 지난 10년 동안 급속히 증가했지만 태극권 수련의 생리적 효과를 조사하기 위한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 또한 과학기술의 발달로 질량분석기의 감도와 측정방법이 개선되어 태극권 운동에 의한 생리적 변화를 이해하는데 더욱 적합하다. 결국 정확한 세포 분자 메커니즘은 태극권 수련 이후에는 거의 알려지지 않았습니다.
태극권의 건강 관리를 이해하기 위해 연구자들은 한의학과 서양 의학의 임상적 이점을 관찰하기 위해 이 임상 통제 연구를 설계했습니다. 연구자들은 주로 TCM 증후군의 차이점과 변화를 확인하기 위해 TCM 진단 및 신체 분석을 통해 장기 태극권 수련자와 초보자를 비교했습니다. 동시에 현대 의료 관련 분자 생명 공학은 면역 및 대사 체학 분석의 변화를 감지하는 데 사용됩니다. 거시적 관점에서 미시적 관점을 바탕으로 향후 태극권 운동의 적용으로 관련 질환의 임상시험에 중요한 단서를 제공할 수 있을 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North District
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Taichung, North District, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상 65세 미만의 성인 남녀.
- 참가자들은 연구의 목적과 전체 임상시험 과정을 충분히 이해하고 사전동의서에 서명함으로써 임상시험에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 대상자의 연령은 20세 미만 또는 65세 이상이었다.
- 피험자는 면역억제제 또는 화학요법 약물을 사용하고 있었습니다.
- 약물 남용의 역사가 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 정신 분열증, 우울증, 자살 관념 등과 같은 정신 또는 행동 이상
- 심근경색, 심부전, 부정맥, 만성호흡기폐쇄질환, 암, 위장관출혈(OB양성) 등 중대질환을 앓고 있는 자
- 혈구 수치 이상, 간 기능 이상(정상 수치의 2배 이상), 신장 기능 이상을 보이는 대상자.
- 피험자들은 여전히 다른 임상 시험에 참여하고 있었습니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장기간
태극권은 적어도 5년 동안 정기적으로 적어도 일주일에 세 번, 매번 적어도 30분씩 수련했습니다.
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단기
태극권 수련 시간은 3개월 미만, 정규 수련, 최소 주 3회, 각 수련 시간은 최소 30분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 대사물
기간: 입학 당일.
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혈액을 수집하고 혈청 대사 산물의 수준을 측정합니다.
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입학 당일.
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혈장 사이토카인
기간: 입학 당일.
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혈액을 채취하고 혈장 사이토카인 수치를 측정합니다.
서로 다른 그룹 간의 사이토카인 값 비교.
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입학 당일.
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한의학 설문지(CCMQ)의 헌법
기간: 당일 접수 완료.
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당일 접수 완료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT) 피로 척도(버전 4)
기간: 당일 접수 완료.
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13개의 짧은 피로 관련 질문을 사용하여 지난 주 동안 개인의 일상 생활 피로도를 측정합니다.
각각은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 평가되었습니다.
각 항목의 점수를 합산하여 0에서 52까지의 총점을 얻습니다.
30 미만의 점수는 심한 피로를 나타내고, 높은 점수는 적은 피로를 나타냅니다.
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당일 접수 완료.
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 당일 접수 완료.
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신체 기능, 신체 건강 문제, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제 및 정신 건강의 8개 영역을 포함합니다.
이것은 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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당일 접수 완료.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 당일 접수 완료.
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자기 관리 설문지를 사용하고 지난 달 수면의 질을 평가하기 위해 19개 항목을 작성합니다.
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당일 접수 완료.
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BDI-II 점수
기간: 당일 접수 완료.
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21개의 질문 세트로 구성되어 있으며 각 질문은 0~3점 범위의 점수로 자체 관리됩니다. 궁극적으로 총 점수 0~13은 최소, 14~19는 경증, 20~28은 보통, 29~63은 최소로 간주됩니다. 극심한
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당일 접수 완료.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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