Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å undersøke metabolomikken i fagene med langsiktig Tai Chi Chuan-praksis

2. mai 2023 oppdatert av: Sheng-Teng Huang
Den nye biomedisinske teknologien inkludert genomikk og metabolomikk vil bli brukt på fagene med TCC-praksis for å undersøke kliniske symptomer og tegnuttrykk. Etterforskerne vil sammenligne de relaterte molekylære banene, spesielt med fokus på immunforsvar og betennelse mellom langsiktig praksis og nybegynnergrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tai Chi har blitt utviklet og spredt i det østlige Asia, til og med i hele verden i lang tid. Det er en øvelse for å koordinere sinn, pust og kroppsbevegelser sakte og kontinuerlig. Tai Chi regnes som en god og nyttig sport for å styrke kroppen. De siste ti årene har flere og flere bevis vist fordelene med Tai Chi, spesielt ved metaanalysestudier. Disse studiene avslørte at Tai Chi kan senke blodtrykket, inkludert systolisk og diastolisk blodtrykk, fastende blodsukker, HbA1c, totalkolesterol, triglyserid og lavdensitetslipoproteinkolesterol, samt forhindre tap av benmineraltetthet (BMD) i spesielle populasjoner. Tai Chi hjelper også pasienter med Parkinsons sykdom med å redusere fall på grunn av bedre balanse og funksjonell mobilitet, og forbedre symptomene på depresjon og angst. Nylig står folk for tiden overfor hvordan man kan redusere risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer, fremme fysisk og mental helse og styrke muskler og skjelett, og så videre. Når det gjelder rollen til Tai Chi i immunitet, er Tai Chi nyttig for å forbedre immunfunksjonen, men resultatene er fortsatt inkonsekvente at det må belyses.

Metabolomics-teknologi er mye brukt innen medisin og biovitenskap. Gjennom massespektrometrianalyse kan kvantitative og kvalitative endringer i biomarkører brukes til å identifisere biokjemiske metabolske veier eller effekter som kan være involvert. Antall studier på metabolomikk-applikasjoner har vokst raskt det siste tiåret, men lite har blitt gjort for å undersøke de fysiologiske effektene av Tai Chi-praksis. I tillegg, med utviklingen av vitenskap og teknologi, har følsomheten og målemetoden til massespektrometeret blitt forbedret, noe som er mer egnet for å forstå de fysiologiske endringene ved Tai Chi-øvelser. Tross alt forblir de eksakte cellulære molekylære mekanismene stort sett ukjente etter praktiseringen av Tai Chi.

For å forstå helsevesenet til Tai Chi, utformet etterforskerne denne kliniske kontrollstudien for å observere dens kliniske fordeler fra både tradisjonell kinesisk medisin og vestlig medisin. Etterforskerne sammenlignet hovedsakelig langsiktige Tai Chi-utøvere med nybegynnere ved TCM-diagnose og fysisk analyse for å identifisere forskjeller og endringer i TCM-syndromer. Samtidig brukes moderne medisinsk-relatert molekylær bioteknologi for å oppdage endringer i immunitet og metabolomikkanalyse. Basert på synspunktene fra makro til mikro, kan det gi viktige ledetråder for kliniske studier av relaterte sykdommer med bruk av Tai Chi-trening i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De påmeldte normale forsøkspersonene ble bekreftet av Tai Chi Association og forsknings-PI. Langtidsgruppen har praktisert Tai Chi i minst fem år, og korttidsgruppen har vært praktisert i mindre enn tre måneder. Menn og kvinner mellom 20 og 65 år er inkludert. Vi samlet inn all grunnleggende informasjon om forsøkspersonene, fire diagnoser assosiert med TCM-syndromdifferensiering, FACIT-Fatigue-skala, PSQI, BDI-II, SF-36 spørreskjemaskala, blodprøver for CBC, lever- og nyrefunksjon samt metabolittanalyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne menn og kvinner over 20 år og under 65 år.
  2. Deltakerne gikk med på å bli med i utprøvingen ved å fullt ut forstå formålet med studien og hele prøveprosessen og signerte deretter et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder på forsøkspersonene var under 20 eller mer enn 65 år.
  2. Forsøkspersonene brukte immunsuppressive eller kjemoterapimedisiner.
  3. Med en historie med narkotikamisbruk.
  4. Gravide eller ammende kvinner.
  5. Psykiske eller atferdsmessige abnormiteter som schizofreni, depresjon, selvmordstanker, etc.
  6. Lider av alvorlige sykdommer som hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi, kroniske luftveisobstruktive sykdommer, kreft, gastrointestinale blødninger (OB-positive) etc.
  7. Personer med unormal blodtelling, unormal leverfunksjon (>2 ganger normalverdien) og unormal nyrefunksjon.
  8. Forsøkspersonene deltok fortsatt i andre kliniske studier.
  9. Forsøkspersonene var ikke villige til å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Langsiktig
Tai Chi har blitt praktisert i minst fem år, vanlig trening, minst tre ganger i uken, hver trening i minst 30 minutter.
Kort sikt
Tai Chi treningstiden er mindre enn tre måneder, vanlig trening, minst tre ganger i uken, hver trening i minst 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serummetabolitter
Tidsramme: på opptaksdagen.
Samle blod og mål nivået av serummetabolitter.
på opptaksdagen.
Plasma cytokiner
Tidsramme: på opptaksdagen.
Samle blod og mål nivået av plasmacytokiner. Sammenligning av cytokinverdier mellom ulike grupper.
på opptaksdagen.
Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
Tidsramme: fullført på opptaksdagen.
fullført på opptaksdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av terapi for kronisk sykdom (FACIT) Fatigue Scale (versjon 4)
Tidsramme: fullført på opptaksdagen.
bruker 13 korte tretthetsrelaterte spørsmål for å måle et individuelt nivå av tretthet i dagliglivet den siste uken. Hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Poengene for hvert element summeres for å oppnå en total poengsum fra 0 til 52. En skåre på mindre enn 30 indikerer alvorlig tretthet, og en høyere skåre indikerer mindre tretthet.
fullført på opptaksdagen.
36-elements kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: fullført på opptaksdagen.
inneholder åtte domener: fysisk funksjon, fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessige problemer og mental helse. Dette skåres på en skala fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
fullført på opptaksdagen.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: fullført på opptaksdagen.
bruker et selvadministrert spørreskjema og fyller ut 19 elementer for å evaluere søvnkvaliteten forrige måned
fullført på opptaksdagen.
BDI-II-poengsum
Tidsramme: fullført på opptaksdagen.
består av 21 sett med spørsmål, som hver er selvadministrert med en poengsum fra 0 til 3. Til syvende og sist regnes en total poengsum på 0-13 som minimal, 14-19 mild, 20-28 moderat og 29-63 alvorlig
fullført på opptaksdagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUH108-REC2-020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolomikk

3
Abonnere