- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05854680
For å undersøke metabolomikken i fagene med langsiktig Tai Chi Chuan-praksis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tai Chi har blitt utviklet og spredt i det østlige Asia, til og med i hele verden i lang tid. Det er en øvelse for å koordinere sinn, pust og kroppsbevegelser sakte og kontinuerlig. Tai Chi regnes som en god og nyttig sport for å styrke kroppen. De siste ti årene har flere og flere bevis vist fordelene med Tai Chi, spesielt ved metaanalysestudier. Disse studiene avslørte at Tai Chi kan senke blodtrykket, inkludert systolisk og diastolisk blodtrykk, fastende blodsukker, HbA1c, totalkolesterol, triglyserid og lavdensitetslipoproteinkolesterol, samt forhindre tap av benmineraltetthet (BMD) i spesielle populasjoner. Tai Chi hjelper også pasienter med Parkinsons sykdom med å redusere fall på grunn av bedre balanse og funksjonell mobilitet, og forbedre symptomene på depresjon og angst. Nylig står folk for tiden overfor hvordan man kan redusere risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer, fremme fysisk og mental helse og styrke muskler og skjelett, og så videre. Når det gjelder rollen til Tai Chi i immunitet, er Tai Chi nyttig for å forbedre immunfunksjonen, men resultatene er fortsatt inkonsekvente at det må belyses.
Metabolomics-teknologi er mye brukt innen medisin og biovitenskap. Gjennom massespektrometrianalyse kan kvantitative og kvalitative endringer i biomarkører brukes til å identifisere biokjemiske metabolske veier eller effekter som kan være involvert. Antall studier på metabolomikk-applikasjoner har vokst raskt det siste tiåret, men lite har blitt gjort for å undersøke de fysiologiske effektene av Tai Chi-praksis. I tillegg, med utviklingen av vitenskap og teknologi, har følsomheten og målemetoden til massespektrometeret blitt forbedret, noe som er mer egnet for å forstå de fysiologiske endringene ved Tai Chi-øvelser. Tross alt forblir de eksakte cellulære molekylære mekanismene stort sett ukjente etter praktiseringen av Tai Chi.
For å forstå helsevesenet til Tai Chi, utformet etterforskerne denne kliniske kontrollstudien for å observere dens kliniske fordeler fra både tradisjonell kinesisk medisin og vestlig medisin. Etterforskerne sammenlignet hovedsakelig langsiktige Tai Chi-utøvere med nybegynnere ved TCM-diagnose og fysisk analyse for å identifisere forskjeller og endringer i TCM-syndromer. Samtidig brukes moderne medisinsk-relatert molekylær bioteknologi for å oppdage endringer i immunitet og metabolomikkanalyse. Basert på synspunktene fra makro til mikro, kan det gi viktige ledetråder for kliniske studier av relaterte sykdommer med bruk av Tai Chi-trening i fremtiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner over 20 år og under 65 år.
- Deltakerne gikk med på å bli med i utprøvingen ved å fullt ut forstå formålet med studien og hele prøveprosessen og signerte deretter et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder på forsøkspersonene var under 20 eller mer enn 65 år.
- Forsøkspersonene brukte immunsuppressive eller kjemoterapimedisiner.
- Med en historie med narkotikamisbruk.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Psykiske eller atferdsmessige abnormiteter som schizofreni, depresjon, selvmordstanker, etc.
- Lider av alvorlige sykdommer som hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi, kroniske luftveisobstruktive sykdommer, kreft, gastrointestinale blødninger (OB-positive) etc.
- Personer med unormal blodtelling, unormal leverfunksjon (>2 ganger normalverdien) og unormal nyrefunksjon.
- Forsøkspersonene deltok fortsatt i andre kliniske studier.
- Forsøkspersonene var ikke villige til å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Langsiktig
Tai Chi har blitt praktisert i minst fem år, vanlig trening, minst tre ganger i uken, hver trening i minst 30 minutter.
|
Kort sikt
Tai Chi treningstiden er mindre enn tre måneder, vanlig trening, minst tre ganger i uken, hver trening i minst 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serummetabolitter
Tidsramme: på opptaksdagen.
|
Samle blod og mål nivået av serummetabolitter.
|
på opptaksdagen.
|
Plasma cytokiner
Tidsramme: på opptaksdagen.
|
Samle blod og mål nivået av plasmacytokiner.
Sammenligning av cytokinverdier mellom ulike grupper.
|
på opptaksdagen.
|
Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
Tidsramme: fullført på opptaksdagen.
|
fullført på opptaksdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell vurdering av terapi for kronisk sykdom (FACIT) Fatigue Scale (versjon 4)
Tidsramme: fullført på opptaksdagen.
|
bruker 13 korte tretthetsrelaterte spørsmål for å måle et individuelt nivå av tretthet i dagliglivet den siste uken.
Hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Poengene for hvert element summeres for å oppnå en total poengsum fra 0 til 52.
En skåre på mindre enn 30 indikerer alvorlig tretthet, og en høyere skåre indikerer mindre tretthet.
|
fullført på opptaksdagen.
|
36-elements kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: fullført på opptaksdagen.
|
inneholder åtte domener: fysisk funksjon, fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessige problemer og mental helse.
Dette skåres på en skala fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
fullført på opptaksdagen.
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: fullført på opptaksdagen.
|
bruker et selvadministrert spørreskjema og fyller ut 19 elementer for å evaluere søvnkvaliteten forrige måned
|
fullført på opptaksdagen.
|
BDI-II-poengsum
Tidsramme: fullført på opptaksdagen.
|
består av 21 sett med spørsmål, som hver er selvadministrert med en poengsum fra 0 til 3. Til syvende og sist regnes en total poengsum på 0-13 som minimal, 14-19 mild, 20-28 moderat og 29-63 alvorlig
|
fullført på opptaksdagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHUH108-REC2-020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolomikk
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringForeningen for postoperativ kognitiv dysfunksjon med glymfatisk funksjon og nevroinflammasjon | Association of Postoperative Cognitive Dysfunction With CSF Metabolomic ChangeTaiwan