Om de metabolomica te onderzoeken bij proefpersonen met langdurige Tai Chi Chuan-beoefening
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tai Chi is lange tijd ontwikkeld en verspreid in Oost-Azië, zelfs over de hele wereld. Het is een oefening om de bewegingen van geest, ademhaling en lichaam langzaam en continu te coördineren. Tai Chi wordt beschouwd als een goede en nuttige sport om het lichaam te versterken. In de afgelopen tien jaar hebben steeds meer bewijzen de voordelen van Tai Chi aangetoond, vooral door meta-analysestudies. Uit deze onderzoeken bleek dat tai chi de bloeddruk kan verlagen, waaronder de systolische en diastolische bloeddruk, de nuchtere bloedglucose, HbA1c, totaal cholesterol, triglyceriden en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, en ook het verlies van botmineraaldichtheid (BMD) in speciale populaties kan voorkomen. Tai Chi helpt de patiënten met de ziekte van Parkinson ook om vallen te verminderen door het evenwicht en de functionele mobiliteit te verbeteren, en de symptomen van depressie en angst te verbeteren. Onlangs worden mensen momenteel geconfronteerd met het verminderen van de risicofactoren van hart- en vaatziekten, het bevorderen van de lichamelijke en geestelijke gezondheid en het versterken van spieren en botten, enzovoort. Wat betreft de rol van tai chi bij de immuniteit, tai chi is nuttig om de immuunfunctie te verbeteren, maar de resultaten zijn nog steeds niet consistent dat het moet worden opgehelderd.
Metabolomics-technologie wordt veel gebruikt op het gebied van geneeskunde en life sciences. Door middel van massaspectrometrie-analyse kunnen kwantitatieve en kwalitatieve veranderingen in biomarkers worden gebruikt om biochemische metabolische routes of effecten te identificeren die hierbij betrokken kunnen zijn. Het aantal onderzoeken naar metabolomics-toepassingen is de afgelopen tien jaar snel gegroeid, maar er is weinig gedaan om de fysiologische effecten van Tai Chi-beoefening te onderzoeken. Bovendien zijn met de vooruitgang van wetenschap en technologie de gevoeligheid en meetmethode van de massaspectrometer verbeterd, wat beter geschikt is om de fysiologische veranderingen door Tai Chi-oefeningen te begrijpen. De exacte cellulaire moleculaire mechanismen blijven immers grotendeels onbekend na de beoefening van Tai Chi.
Om de gezondheidszorg van Tai Chi te begrijpen, hebben de onderzoekers deze klinische controlestudie ontworpen om de klinische voordelen van zowel de traditionele Chinese geneeskunde als de westerse geneeskunde te observeren. De onderzoekers vergeleken voornamelijk langdurige Tai Chi-beoefenaars met beginners door TCM-diagnose en fysieke analyse om de verschillen en veranderingen in TCM-syndromen te identificeren. Tegelijkertijd wordt moderne medisch-gerelateerde moleculaire biotechnologie gebruikt om veranderingen in immuniteit en metabolomics-analyse te detecteren. Gebaseerd op de inzichten van macro tot micro, kan het belangrijke aanwijzingen opleveren voor klinische proeven van verwante ziekten met toepassing van Tai Chi-oefeningen in de toekomst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen ouder dan 20 en jonger dan 65 jaar.
- Deelnemers stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek door het doel van het onderzoek en het volledige procesproces volledig te begrijpen en tekenden vervolgens een geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- De leeftijd van de proefpersonen was jonger dan 20 of ouder dan 65 jaar.
- Proefpersonen gebruikten immunosuppressiva of chemotherapiemedicijnen.
- Met een geschiedenis van drugsmisbruik.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Geestelijke of gedragsafwijkingen zoals schizofrenie, depressie, zelfmoordgedachten, enz.
- Lijdend aan ernstige ziekten zoals een hartinfarct, hartfalen, aritmie, chronische ademhalingsobstructieve ziekten, kankers, gastro-intestinale bloedingen (OB-positief), enz.
- Proefpersonen met een abnormaal aantal bloedcellen, een abnormale leverfunctie (> 2 keer de normale waarde) en een abnormale nierfunctie.
- Proefpersonen namen nog steeds deel aan andere klinische onderzoeken.
- Onderwerpen waren niet bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Langetermijn
Tai Chi wordt al minstens vijf jaar beoefend, regelmatige beoefening, minstens drie keer per week, elke beoefening gedurende minstens 30 minuten.
|
|
Korte termijn
Tai Chi oefentijd is minder dan drie maanden, regelmatig oefenen, minstens drie keer per week, elke oefening gedurende minstens 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serummetabolieten
Tijdsspanne: op de dag van opname.
|
Verzamel bloed en meet het niveau van serummetabolieten.
|
op de dag van opname.
|
|
Plasma cytokinen
Tijdsspanne: op de dag van opname.
|
Verzamel bloed en meet het niveau van plasmacytokines.
Vergelijking van cytokinewaarden tussen verschillende groepen.
|
op de dag van opname.
|
|
Constitutie in Chinese Geneeskunde Vragenlijst (CCMQ)
Tijdsspanne: ingevuld op de dag van opname.
|
ingevuld op de dag van opname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (FACIT) Vermoeidheidsschaal (versie 4)
Tijdsspanne: ingevuld op de dag van opname.
|
gebruikt 13 korte vragen over vermoeidheid om de mate van vermoeidheid in het dagelijks leven van de afgelopen week te meten.
Elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
De scores voor elk item worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore van 0 tot 52 te verkrijgen.
Een score van minder dan 30 duidt op ernstige vermoeidheid en een hogere score duidt op minder vermoeidheid.
|
ingevuld op de dag van opname.
|
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: ingevuld op de dag van opname.
|
bevat acht domeinen: fysiek functioneren, lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Dit wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.
|
ingevuld op de dag van opname.
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: ingevuld op de dag van opname.
|
gebruikt een zelf ingevulde vragenlijst en vult 19 items in om de slaapkwaliteit in de voorgaande maand te evalueren
|
ingevuld op de dag van opname.
|
|
BDI-II-score
Tijdsspanne: ingevuld op de dag van opname.
|
bestaat uit 21 reeksen vragen, die elk door uzelf worden ingevuld met een score variërend van 0 tot 3. Uiteindelijk wordt een totale score van 0-13 als minimaal beschouwd, 14-19 mild, 20-28 matig en 29-63 streng
|
ingevuld op de dag van opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHUH108-REC2-020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .