- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05854680
Tutkia aineenvaihduntaa pitkäaikaisilla Tai Chi Chuan -käytännöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tai Chi on kehitetty ja levinnyt Itä-Aasiassa, jopa koko maailmassa pitkään. Se on harjoitus mielen, hengityksen ja kehon liikkeiden koordinoimiseksi hitaasti ja jatkuvasti. Tai Chi pidetään hyvänä ja hyödyllisenä urheilulajina kehon vahvistamiseksi. Viimeisen kymmenen vuoden aikana yhä enemmän todisteita on osoittanut Tai Chin edut erityisesti meta-analyysitutkimuksilla. Nämä tutkimukset paljastivat, että Tai Chi voi alentaa verenpainetta, mukaan lukien systolista ja diastolista verenpainetta, paastoverensokeria, HbA1c:tä, kokonaiskolesterolia, triglyseridiä ja matalatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia sekä ehkäistä luun mineraalitiheyden (BMD) vähenemistä erityisissä populaatioissa. Tai Chi auttaa Parkinsonin tautia sairastavia myös vähentämään kaatumisia parantamalla tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta sekä parantamaan masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita. Viime aikoina ihmiset ovat pohtineet, kuinka vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, edistää fyysistä ja henkistä terveyttä sekä vahvistaa lihaksia ja luita ja niin edelleen. Mitä tulee Tai Chin rooliin immuniteetissa, Tai Chi on hyödyllinen immuunijärjestelmän toiminnan parantamisessa, mutta tulokset ovat edelleen epäjohdonmukaisia, joten sitä on selvitettävä.
Aineenvaihduntateknologiaa käytetään laajalti lääketieteen ja biotieteiden aloilla. Massaspektrometria-analyysin avulla biomarkkerien kvantitatiivisia ja laadullisia muutoksia voidaan käyttää tunnistamaan mahdollisesti asiaan liittyviä biokemiallisia aineenvaihduntareittejä tai vaikutuksia. Metabolomiikan sovellusten tutkimusten määrä on kasvanut nopeasti viimeisen vuosikymmenen aikana, mutta Tai Chi -harjoituksen fysiologisten vaikutusten tutkimiseksi on tehty vain vähän. Lisäksi tieteen ja tekniikan kehityksen myötä massaspektrometrin herkkyyttä ja mittausmenetelmää on parannettu, mikä soveltuu paremmin Tai Chi -harjoitusten fysiologisten muutosten ymmärtämiseen. Loppujen lopuksi tarkat solun molekyylimekanismit jäävät suurelta osin tuntemattomiksi Tai Chin harjoittamisen jälkeen.
Ymmärtääkseen Tai Chin terveydenhuoltoa, tutkijat suunnittelivat tämän kliinisen kontrollitutkimuksen tarkkailemaan sen kliinisiä hyötyjä sekä perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä että länsimaisesta lääketieteestä. Tutkijat vertasivat pääasiassa pitkäaikaisia Tai Chi -harjoittajia aloittelijoihin TCM-diagnoosin ja fyysisen analyysin perusteella tunnistaakseen erot ja muutokset TCM-oireyhtymissä. Samaan aikaan nykyaikaista lääketieteeseen liittyvää molekyylibioteknologiaa käytetään havaitsemaan muutoksia immuniteetissa ja metabolomiikka-analyysissä. Perustuen näkemyksiin makrosta mikroon, se voi tarjota tärkeitä vihjeitä siihen liittyvien sairauksien kliinisiin tutkimuksiin Tai Chi -harjoituksen soveltamisessa tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset.
- Osallistujat suostuivat osallistumaan tutkimukseen ymmärtämällä täysin tutkimuksen tarkoituksen ja koko koeprosessin ja allekirjoittivat sitten tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavien ikä oli alle 20-vuotias tai yli 65-vuotias.
- Koehenkilöt käyttivät immunosuppressiivisia tai kemoterapialääkkeitä.
- Jolla on historia huumeiden väärinkäytöstä.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Henkiset tai käyttäytymishäiriöt, kuten skitsofrenia, masennus, itsemurha-ajatukset jne.
- Kärsivät vakavista sairauksista, kuten sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, krooniset hengitysteiden ahtauttavat sairaudet, syövät, maha-suolikanavan verenvuoto (OB-positiivinen) jne.
- Potilaat, joilla on epänormaali verenkuva, epänormaali maksan toiminta (> 2 kertaa normaaliarvo) ja epänormaali munuaisten toiminta.
- Koehenkilöt osallistuivat edelleen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
- Koehenkilöt eivät halunneet allekirjoittaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Pitkäaikainen
Tai Chi on harjoitettu vähintään viisi vuotta, säännöllinen harjoittelu, vähintään kolme kertaa viikossa, jokainen harjoitus vähintään 30 minuuttia.
|
Lyhytaikainen
Tai Chi -harjoitusaika on alle kolme kuukautta, säännöllinen harjoitus vähintään kolme kertaa viikossa, jokainen harjoitus vähintään 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin metaboliitit
Aikaikkuna: sisääntulopäivänä.
|
Kerää verta ja mittaa seerumin metaboliittien taso.
|
sisääntulopäivänä.
|
Plasman sytokiinit
Aikaikkuna: sisääntulopäivänä.
|
Kerää verta ja mittaa plasman sytokiinien taso.
Sytokiiniarvojen vertailu eri ryhmien välillä.
|
sisääntulopäivänä.
|
Kiinalaisen lääketieteen kyselylomake (CCMQ)
Aikaikkuna: valmistui sisääntulopäivänä.
|
valmistui sisääntulopäivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kroonisten sairauksien terapian (FACIT) väsymysasteikon toiminnallinen arviointi (versio 4)
Aikaikkuna: valmistui sisääntulopäivänä.
|
käyttää 13 lyhyttä väsymykseen liittyvää kysymystä mitatakseen yksilöllistä väsymystä arkielämässä kuluneen viikon aikana.
Jokainen arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-52.
Alle 30 pistemäärä tarkoittaa vakavaa väsymystä ja korkeampi pistemäärä vähemmän väsymystä.
|
valmistui sisääntulopäivänä.
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: valmistui sisääntulopäivänä.
|
sisältää kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysiset terveysongelmat, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaaliset ongelmat ja mielenterveys.
Tämä pisteytetään asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
valmistui sisääntulopäivänä.
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: valmistui sisääntulopäivänä.
|
käyttää itse täytettyä kyselyä ja täyttää 19 kohtaa arvioidakseen unen laatua edellisenä kuukautena
|
valmistui sisääntulopäivänä.
|
BDI-II pisteet
Aikaikkuna: valmistui sisääntulopäivänä.
|
koostuu 21 kysymyssarjasta, joista kukin on itse annetut pisteet 0-3. Lopulta kokonaispistemäärää 0-13 pidetään minimaalisena, 14-19 lievänä, 20-28 kohtalaisena ja 29-63. vaikea
|
valmistui sisääntulopäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUH108-REC2-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .