- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05854680
At undersøge metabolomics i emner med langvarig Tai Chi Chuan-praksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tai Chi er blevet udviklet og spredt i det østlige Asien, endda i hele verden i lang tid. Det er en øvelse til at koordinere sind, vejrtrækning og kropsbevægelser langsomt og kontinuerligt. Tai Chi betragtes som en god og nyttig sport til at styrke kroppen. I de seneste ti år har flere og flere beviser demonstreret fordelene ved Tai Chi, især ved meta-analyse undersøgelser. Disse undersøgelser afslørede, at Tai Chi kan sænke blodtrykket, herunder systolisk og diastolisk blodtryk, fastende blodsukker, HbA1c, total kolesterol, triglycerid og low-density lipoprotein kolesterol, samt forhindre tab af knoglemineraltæthed (BMD) i særlige populationer. Tai Chi hjælper også patienter med Parkinsons sygdom med at reducere fald på grund af forbedring af balance og funktionel mobilitet, og forbedre symptomerne på depression og angst. For nylig står folk i øjeblikket over for, hvordan man kan reducere risikofaktorerne for hjerte-kar-sygdomme, fremme fysisk og mental sundhed og styrke muskler og knogler, og så videre. Med hensyn til Tai Chis rolle i immunitet, er Tai Chi nyttig til at forbedre immunfunktionen, men resultaterne er stadig inkonsekvente, at det skal belyses.
Metabolomics-teknologi er meget udbredt inden for medicin og biovidenskab. Gennem massespektrometrianalyse kan kvantitative og kvalitative ændringer i biomarkører bruges til at identificere biokemiske metaboliske veje eller effekter, der kan være involveret. Antallet af undersøgelser af metabolomics-applikationer er vokset hurtigt i løbet af det sidste årti, men der er ikke gjort meget for at undersøge de fysiologiske virkninger af Tai Chi-praksis. Derudover er massespektrometerets følsomhed og målemetode blevet forbedret med videnskabens og teknologiens fremskridt, hvilket er mere velegnet til at forstå de fysiologiske ændringer ved Tai Chi-øvelser. De nøjagtige cellulære molekylære mekanismer forbliver trods alt stort set ukendte efter udøvelsen af Tai Chi.
For at forstå sundhedsplejen i Tai Chi designet efterforskerne denne kliniske kontrolundersøgelse for at observere dens kliniske fordele fra både traditionel kinesisk medicin og vestlig medicin. Efterforskerne sammenlignede hovedsageligt langsigtede Tai Chi-udøvere med begyndere ved TCM-diagnose og fysisk analyse for at identificere forskelle og ændringer i TCM-syndromer. Samtidig bruges moderne medicinsk-relateret molekylær bioteknologi til at detektere ændringer i immunitet og metabolomiske analyser. Baseret på synspunkter fra makro til mikro, kan det give vigtige spor for kliniske forsøg med relaterede sygdomme med anvendelse af Tai Chi-motion i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder over 20 år og under 65 år.
- Deltagerne indvilligede i at deltage i forsøget ved fuldt ud at forstå formålet med undersøgelsen og hele forsøgsprocessen og underskrev derefter et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonernes alder var under 20 eller mere end 65 år.
- Forsøgspersonerne brugte immunsuppressive eller kemoterapimedicin.
- Med en historie med stofmisbrug.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Psykiske eller adfærdsmæssige abnormiteter såsom skizofreni, depression, selvmordstanker osv.
- Lider af alvorlige sygdomme som myokardieinfarkt, hjertesvigt, arytmi, kroniske respiratoriske obstruktive sygdomme, kræftsygdomme, gastrointestinale blødninger (OB-positive) osv.
- Personer med unormalt blodtal, unormal leverfunktion (>2 gange den normale værdi) og unormal nyrefunktion.
- Forsøgspersonerne deltog stadig i andre kliniske forsøg.
- Forsøgspersonerne var ikke villige til at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Langsigtet
Tai Chi er blevet praktiseret i mindst fem år, regelmæssig øvelse, mindst tre gange om ugen, hver øvelse i mindst 30 minutter.
|
|
Kort sigt
Tai Chi praksis tid er mindre end tre måneder, regelmæssig praksis, mindst tre gange om ugen, hver praksis i mindst 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serummetabolitter
Tidsramme: på indlæggelsesdagen.
|
Saml blod og mål niveauet af serummetabolitter.
|
på indlæggelsesdagen.
|
|
Plasma cytokiner
Tidsramme: på indlæggelsesdagen.
|
Saml blod og mål niveauet af plasmacytokiner.
Sammenligning af cytokinværdier mellem forskellige grupper.
|
på indlæggelsesdagen.
|
|
Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
Tidsramme: afsluttet på optagelsesdagen.
|
afsluttet på optagelsesdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) træthedsskala (version 4)
Tidsramme: afsluttet på optagelsesdagen.
|
bruger 13 korte træthedsrelaterede spørgsmål til at måle et individuelt niveau af træthed i dagligdagen i løbet af den seneste uge.
Hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Scoren for hvert element summeres for at opnå en samlet score fra 0 til 52.
En score på mindre end 30 indikerer alvorlig træthed, og en højere score indikerer mindre træthed.
|
afsluttet på optagelsesdagen.
|
|
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: afsluttet på optagelsesdagen.
|
indeholder otte domæner: fysisk funktion, fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
Dette scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
afsluttet på optagelsesdagen.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: afsluttet på optagelsesdagen.
|
bruger et selvadministreret spørgeskema og udfylder 19 punkter for at evaluere søvnkvaliteten i den foregående måned
|
afsluttet på optagelsesdagen.
|
|
BDI-II score
Tidsramme: afsluttet på optagelsesdagen.
|
består af 21 sæt spørgsmål, som hver er selvadministreret med en score fra 0 til 3. I sidste ende anses en samlet score på 0-13 som minimal, 14-19 mild, 20-28 moderat og 29-63 alvorlig
|
afsluttet på optagelsesdagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUH108-REC2-020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .