Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge metabolomics i emner med langvarig Tai Chi Chuan-praksis

2. maj 2023 opdateret af: Sheng-Teng Huang
Den nye biomedicinske teknologi, herunder genomik og metabolomik, vil blive anvendt på forsøgspersoner med TCC-praksis for at undersøge kliniske symptomer og tegnekspression. Forskerne vil sammenligne de relaterede molekylære veje, især med fokus på immunforsvar og inflammation, mellem langsigtet praksis og begyndergrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Tai Chi er blevet udviklet og spredt i det østlige Asien, endda i hele verden i lang tid. Det er en øvelse til at koordinere sind, vejrtrækning og kropsbevægelser langsomt og kontinuerligt. Tai Chi betragtes som en god og nyttig sport til at styrke kroppen. I de seneste ti år har flere og flere beviser demonstreret fordelene ved Tai Chi, især ved meta-analyse undersøgelser. Disse undersøgelser afslørede, at Tai Chi kan sænke blodtrykket, herunder systolisk og diastolisk blodtryk, fastende blodsukker, HbA1c, total kolesterol, triglycerid og low-density lipoprotein kolesterol, samt forhindre tab af knoglemineraltæthed (BMD) i særlige populationer. Tai Chi hjælper også patienter med Parkinsons sygdom med at reducere fald på grund af forbedring af balance og funktionel mobilitet, og forbedre symptomerne på depression og angst. For nylig står folk i øjeblikket over for, hvordan man kan reducere risikofaktorerne for hjerte-kar-sygdomme, fremme fysisk og mental sundhed og styrke muskler og knogler, og så videre. Med hensyn til Tai Chis rolle i immunitet, er Tai Chi nyttig til at forbedre immunfunktionen, men resultaterne er stadig inkonsekvente, at det skal belyses.

Metabolomics-teknologi er meget udbredt inden for medicin og biovidenskab. Gennem massespektrometrianalyse kan kvantitative og kvalitative ændringer i biomarkører bruges til at identificere biokemiske metaboliske veje eller effekter, der kan være involveret. Antallet af undersøgelser af metabolomics-applikationer er vokset hurtigt i løbet af det sidste årti, men der er ikke gjort meget for at undersøge de fysiologiske virkninger af Tai Chi-praksis. Derudover er massespektrometerets følsomhed og målemetode blevet forbedret med videnskabens og teknologiens fremskridt, hvilket er mere velegnet til at forstå de fysiologiske ændringer ved Tai Chi-øvelser. De nøjagtige cellulære molekylære mekanismer forbliver trods alt stort set ukendte efter udøvelsen af ​​Tai Chi.

For at forstå sundhedsplejen i Tai Chi designet efterforskerne denne kliniske kontrolundersøgelse for at observere dens kliniske fordele fra både traditionel kinesisk medicin og vestlig medicin. Efterforskerne sammenlignede hovedsageligt langsigtede Tai Chi-udøvere med begyndere ved TCM-diagnose og fysisk analyse for at identificere forskelle og ændringer i TCM-syndromer. Samtidig bruges moderne medicinsk-relateret molekylær bioteknologi til at detektere ændringer i immunitet og metabolomiske analyser. Baseret på synspunkter fra makro til mikro, kan det give vigtige spor for kliniske forsøg med relaterede sygdomme med anvendelse af Tai Chi-motion i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De tilmeldte normale forsøgspersoner blev bekræftet af Tai Chi Association og forsknings-PI. Langtidsgruppen har praktiseret Tai Chi i mindst fem år, og korttidsgruppen har været praktiseret i mindre end tre måneder. Mænd og kvinder i alderen mellem 20 og 65 er inkluderet. Vi indsamlede alle forsøgspersonernes grundlæggende information, fire diagnoser forbundet med TCM-syndromdifferentiering, FACIT-træthedsskala, PSQI, BDI-II, SF-36 spørgeskemaskala, blodprøver for CBC, lever- og nyrefunktion samt metabolitanalyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mænd og kvinder over 20 år og under 65 år.
  2. Deltagerne indvilligede i at deltage i forsøget ved fuldt ud at forstå formålet med undersøgelsen og hele forsøgsprocessen og underskrev derefter et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonernes alder var under 20 eller mere end 65 år.
  2. Forsøgspersonerne brugte immunsuppressive eller kemoterapimedicin.
  3. Med en historie med stofmisbrug.
  4. Gravide eller ammende kvinder.
  5. Psykiske eller adfærdsmæssige abnormiteter såsom skizofreni, depression, selvmordstanker osv.
  6. Lider af alvorlige sygdomme som myokardieinfarkt, hjertesvigt, arytmi, kroniske respiratoriske obstruktive sygdomme, kræftsygdomme, gastrointestinale blødninger (OB-positive) osv.
  7. Personer med unormalt blodtal, unormal leverfunktion (>2 gange den normale værdi) og unormal nyrefunktion.
  8. Forsøgspersonerne deltog stadig i andre kliniske forsøg.
  9. Forsøgspersonerne var ikke villige til at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Langsigtet
Tai Chi er blevet praktiseret i mindst fem år, regelmæssig øvelse, mindst tre gange om ugen, hver øvelse i mindst 30 minutter.
Kort sigt
Tai Chi praksis tid er mindre end tre måneder, regelmæssig praksis, mindst tre gange om ugen, hver praksis i mindst 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serummetabolitter
Tidsramme: på indlæggelsesdagen.
Saml blod og mål niveauet af serummetabolitter.
på indlæggelsesdagen.
Plasma cytokiner
Tidsramme: på indlæggelsesdagen.
Saml blod og mål niveauet af plasmacytokiner. Sammenligning af cytokinværdier mellem forskellige grupper.
på indlæggelsesdagen.
Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
Tidsramme: afsluttet på optagelsesdagen.
afsluttet på optagelsesdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) træthedsskala (version 4)
Tidsramme: afsluttet på optagelsesdagen.
bruger 13 korte træthedsrelaterede spørgsmål til at måle et individuelt niveau af træthed i dagligdagen i løbet af den seneste uge. Hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Scoren for hvert element summeres for at opnå en samlet score fra 0 til 52. En score på mindre end 30 indikerer alvorlig træthed, og en højere score indikerer mindre træthed.
afsluttet på optagelsesdagen.
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: afsluttet på optagelsesdagen.
indeholder otte domæner: fysisk funktion, fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Dette scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
afsluttet på optagelsesdagen.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: afsluttet på optagelsesdagen.
bruger et selvadministreret spørgeskema og udfylder 19 punkter for at evaluere søvnkvaliteten i den foregående måned
afsluttet på optagelsesdagen.
BDI-II score
Tidsramme: afsluttet på optagelsesdagen.
består af 21 sæt spørgsmål, som hver er selvadministreret med en score fra 0 til 3. I sidste ende anses en samlet score på 0-13 som minimal, 14-19 mild, 20-28 moderat og 29-63 alvorlig
afsluttet på optagelsesdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUH108-REC2-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner