Prozkoumat metabolomiku u subjektů s dlouhodobým cvičením Tai Chi Chuan
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tai Chi bylo vyvinuto a rozšířeno ve východní Asii, dokonce po celém světě již dlouhou dobu. Je to cvičení, které pomalu a nepřetržitě koordinuje pohyby mysli, dýchání a těla. Tai Chi je považováno za dobrý a užitečný sport pro posílení těla. V posledních deseti letech stále více a více důkazů prokázalo výhody Tai Chi, zejména pomocí metaanalytických studií. Tyto studie odhalily, že Tai Chi může snížit krevní tlak, včetně systolického a diastolického krevního tlaku, glukózy v krvi nalačno, HbA1c, celkového cholesterolu, triglyceridů a cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů, a také předcházet ztrátě minerální hustoty kostí (BMD) u zvláštních populací. Tai Chi také pomáhá pacientům s Parkinsonovou chorobou snížit pády díky zlepšení rovnováhy a funkční pohyblivosti a zlepšit příznaky deprese a úzkosti. V poslední době se lidé v současné době potýkají s tím, jak snížit rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, podpořit fyzické i duševní zdraví a posílit svaly a kosti a tak dále. Pokud jde o roli Tai Chi v imunitě, Tai Chi je užitečné pro zlepšení imunitních funkcí, ale výsledky jsou stále nekonzistentní a je třeba jej objasnit.
Metabolomická technologie je široce používána v oblasti medicíny a biologických věd. Prostřednictvím analýzy hmotnostní spektrometrie lze kvantitativní a kvalitativní změny v biomarkerech použít k identifikaci biochemických metabolických drah nebo účinků, které mohou být zapojeny. Počet studií o metabolomických aplikacích za poslední desetiletí rychle vzrostl, nicméně pro zkoumání fyziologických účinků cvičení Tai Chi se udělalo jen málo. S pokrokem vědy a techniky se navíc zlepšila citlivost a metoda měření hmotnostního spektrometru, který je vhodnější pro pochopení fyziologických změn cvičením Tai Chi. Koneckonců, přesné buněčné molekulární mechanismy zůstávají po cvičení Tai Chi velkou neznámou.
Aby bylo možné porozumět zdravotní péči o Tai Chi, navrhli vědci tuto klinickou kontrolní studii, aby sledovali její klinické přínosy jak z tradiční čínské medicíny, tak ze západní medicíny. Vyšetřovatelé porovnávali především dlouhodobé cvičence Tai Chi se začátečníky pomocí diagnostiky TCM a fyzické analýzy, aby identifikovali rozdíly a změny v syndromech TCM. Současně se moderní molekulární biotechnologie související s medicínou používá k detekci změn v imunitě a metabolomické analýze. Na základě názorů od makro po mikro může poskytnout důležitá vodítka pro klinické studie souvisejících onemocnění s aplikací cvičení Tai Chi v budoucnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North District
-
Taichung, North District, Tchaj-wan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku nad 20 a do 65 let.
- Účastníci souhlasili s připojením ke studii tím, že plně porozuměli účelu studie a celému procesu studie a poté podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Věk subjektů byl pod 20 nebo více než 65 let.
- Subjekty užívaly imunosupresiva nebo chemoterapeutika.
- S anamnézou zneužívání drog.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Mentální nebo behaviorální abnormality, jako je schizofrenie, deprese, sebevražedné myšlenky atd.
- Trpí závažnými onemocněními, jako je infarkt myokardu, srdeční selhání, arytmie, chronická respirační obstrukční onemocnění, nádorová onemocnění, gastrointestinální krvácení (OB pozitivní) atd.
- Subjekty s abnormálním krevním obrazem, abnormální funkcí jater (>2násobek normální hodnoty) a abnormální funkcí ledvin.
- Subjekty se stále účastnily dalších klinických studií.
- Subjekty nebyly ochotny podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dlouhodobý
Tai Chi se cvičí minimálně pět let, pravidelné cvičení, minimálně třikrát týdně, každé cvičení minimálně 30 minut.
|
|
Krátkodobý
Doba cvičení Tai Chi je méně než tři měsíce, pravidelné cvičení, alespoň třikrát týdně, každé cvičení po dobu alespoň 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové metabolity
Časové okno: v den přijetí.
|
Odeberte krev a změřte hladinu sérových metabolitů.
|
v den přijetí.
|
|
Plazmatické cytokiny
Časové okno: v den přijetí.
|
Odeberte krev a změřte hladinu plazmatických cytokinů.
Porovnání hodnot cytokinů mezi různými skupinami.
|
v den přijetí.
|
|
Dotazník konstituce v čínské medicíně (CCMQ)
Časové okno: dokončena v den přijetí.
|
dokončena v den přijetí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení terapie chronické nemoci (FACIT) stupnice únavy (verze 4)
Časové okno: dokončena v den přijetí.
|
používá 13 krátkých otázek souvisejících s únavou k měření individuální úrovně únavy v každodenním životě za poslední týden.
Každý byl hodnocen na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).
Skóre pro každou položku se sečtou a získá se celkové skóre v rozsahu od 0 do 52.
Skóre nižší než 30 znamená silnou únavu a vyšší skóre znamená menší únavu.
|
dokončena v den přijetí.
|
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: dokončena v den přijetí.
|
obsahuje osm domén: fyzické fungování, fyzické zdravotní problémy, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální problémy a duševní zdraví.
To se hodnotí na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
dokončena v den přijetí.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: dokončena v den přijetí.
|
používá samoobslužný dotazník a vyplňuje 19 položek pro hodnocení kvality spánku v předchozím měsíci
|
dokončena v den přijetí.
|
|
Skóre BDI-II
Časové okno: dokončena v den přijetí.
|
sestává z 21 sad otázek, z nichž každá je správná sama se skóre v rozmezí od 0 do 3. V konečném důsledku je celkové skóre 0-13 považováno za minimální, 14-19 za mírné, 20-28 za střední a 29-63 těžké
|
dokončena v den přijetí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUH108-REC2-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .