- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05854680
Изучить метаболомику у субъектов с длительной практикой тайцзи-цюань.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тайцзицюань был разработан и распространен в Восточной Азии, даже во всем мире в течение длительного времени. Это упражнение для медленной и непрерывной координации ума, дыхания и движений тела. Тайцзи считается хорошим и полезным видом спорта для укрепления организма. В последние десять лет все больше и больше доказательств демонстрируют преимущества тайцзи, особенно в метаанализе. Эти исследования показали, что тайцзи может снижать артериальное давление, в том числе систолическое и диастолическое артериальное давление, уровень глюкозы в крови натощак, HbA1c, общий холестерин, триглицериды и холестерин липопротеинов низкой плотности, а также предотвращать потерю минеральной плотности костей (МПКТ) у особых групп населения. Тай Чи также помогает пациентам с болезнью Паркинсона уменьшить количество падений за счет улучшения баланса и функциональной подвижности, а также облегчить симптомы депрессии и тревоги. В последнее время люди сталкиваются с тем, как снизить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, укрепить физическое и психическое здоровье, укрепить мышцы и кости и так далее. Что касается роли тайцзи в иммунитете, то тайцзи помогает улучшить иммунную функцию, однако результаты все еще противоречивы и требуют уточнения.
Технология метаболомики широко используется в областях медицины и наук о жизни. С помощью масс-спектрометрического анализа количественные и качественные изменения биомаркеров можно использовать для определения биохимических метаболических путей или эффектов, которые могут быть задействованы. Количество исследований по применению метаболомики быстро росло за последнее десятилетие, однако мало что было сделано для изучения физиологических эффектов практики тайцзи. Кроме того, с развитием науки и техники были улучшены чувствительность и метод измерения масс-спектрометра, что больше подходит для понимания физиологических изменений с помощью упражнений тайцзи. В конце концов, точные клеточные молекулярные механизмы остаются в значительной степени неизвестными после практики тайцзи.
Чтобы понять, как тайцзи влияет на здоровье, исследователи разработали это клиническое контрольное исследование, чтобы наблюдать его клинические преимущества как в традиционной китайской медицине, так и в западной медицине. Исследователи в основном сравнивали давних практикующих тайцзи с новичками с помощью диагностики ТКМ и физического анализа, чтобы выявить различия и изменения в синдромах ТКМ. В то же время современные медицинские молекулярные биотехнологии используются для выявления изменений иммунитета и анализа метаболомики. Основываясь на взглядах от макро до микро, это может дать важные подсказки для клинических испытаний связанных заболеваний с применением упражнений тайцзи в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North District
-
Taichung, North District, Тайвань, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 65 лет.
- Участники согласились присоединиться к испытанию, полностью понимая цель исследования и весь процесс испытания, а затем подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст испытуемых был моложе 20 и старше 65 лет.
- Субъекты использовали иммунодепрессанты или химиотерапевтические препараты.
- С историей злоупотребления наркотиками.
- Беременные или кормящие женщины.
- Психические или поведенческие аномалии, такие как шизофрения, депрессия, суицидальные мысли и т. д.
- Страдающие тяжелыми заболеваниями, такими как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия, хронические обструктивные заболевания органов дыхания, онкологические заболевания, желудочно-кишечные кровотечения (акушерский положительный результат) и др.
- Субъекты с аномальным анализом крови, аномальной функцией печени (более чем в 2 раза выше нормы) и аномальной функцией почек.
- Субъекты все еще участвовали в других клинических испытаниях.
- Субъекты не были готовы подписать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Долгосрочный
Тайцзи практикуется не менее пяти лет, регулярная практика, по крайней мере, три раза в неделю, каждая практика не менее 30 минут.
|
|
Короткий срок
Время практики тай-чи составляет менее трех месяцев, регулярная практика, по крайней мере, три раза в неделю, каждая практика не менее 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты сыворотки
Временное ограничение: в день поступления.
|
Соберите кровь и измерьте уровень метаболитов в сыворотке.
|
в день поступления.
|
|
Цитокины плазмы
Временное ограничение: в день поступления.
|
Соберите кровь и измерьте уровень цитокинов в плазме.
Сравнение значений цитокинов между разными группами.
|
в день поступления.
|
|
Анкета конституции в китайской медицине (CCMQ)
Временное ограничение: заполняется в день поступления.
|
заполняется в день поступления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний (FACIT) Шкала усталости (версия 4)
Временное ограничение: заполняется в день поступления.
|
использует 13 коротких вопросов, связанных с усталостью, для измерения индивидуального уровня усталости в повседневной жизни за последнюю неделю.
Каждый оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (вовсе нет) до 4 (очень сильно).
Баллы по каждому пункту суммируются, чтобы получить общий балл от 0 до 52.
Оценка менее 30 указывает на сильную усталость, а более высокая оценка указывает на меньшую усталость.
|
заполняется в день поступления.
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: заполняется в день поступления.
|
содержит восемь доменов: физическое функционирование, проблемы с физическим здоровьем, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональные проблемы и психическое здоровье.
Это оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
заполняется в день поступления.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: заполняется в день поступления.
|
использует анкету для самостоятельного заполнения и заполняет 19 пунктов для оценки качества сна в предыдущем месяце.
|
заполняется в день поступления.
|
|
Оценка BDI-II
Временное ограничение: заполняется в день поступления.
|
состоит из 21 набора вопросов, каждый из которых задается самостоятельно с оценкой от 0 до 3. В конечном итоге общий балл 0–13 считается минимальным, 14–19 легким, 20–28 средним и 29–63. серьезный
|
заполняется в день поступления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUH108-REC2-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .