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Investigar la Metabolómica en los Sujetos con Práctica de Tai Chi Chuan a Largo Plazo

2 de mayo de 2023 actualizado por: Sheng-Teng Huang
La nueva tecnología biomédica, incluida la genómica y la metabolómica, se aplicará a los sujetos con práctica de TCC para investigar la expresión de síntomas y signos clínicos. Los investigadores compararán las vías moleculares relacionadas, centrándose especialmente en la inmunidad y la inflamación entre los grupos de práctica a largo plazo y los de principiantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Tai Chi se ha desarrollado y difundido en el este de Asia, incluso en todo el mundo durante mucho tiempo. Es un ejercicio para coordinar los movimientos de la mente, la respiración y el cuerpo de forma lenta y continua. El Tai Chi se considera un deporte bueno y útil para fortalecer el cuerpo. En los últimos diez años, cada vez más pruebas demostraron los beneficios del Tai Chi, especialmente mediante estudios de metanálisis. Estos estudios revelaron que el Tai Chi puede reducir la presión arterial, incluida la presión arterial sistólica y diastólica, la glucosa en sangre en ayunas, la HbA1c, el colesterol total, los triglicéridos y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, así como prevenir la pérdida de densidad mineral ósea (DMO) en poblaciones especiales. El Tai Chi también ayuda a los pacientes con enfermedad de Parkinson a reducir las caídas debido a la mejora del equilibrio y la movilidad funcional, y mejora los síntomas de depresión y ansiedad. Recientemente, las personas actualmente se enfrentan a cómo reducir los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, promover la salud física y mental y fortalecer los músculos y huesos, etc. Con respecto al papel del Tai Chi en la inmunidad, el Tai Chi es útil para mejorar la función inmunológica, sin embargo, los resultados aún son inconsistentes y necesitan ser aclarados.

La tecnología de la metabolómica se utiliza ampliamente en los campos de la medicina y las ciencias de la vida. A través del análisis de espectrometría de masas, los cambios cuantitativos y cualitativos en los biomarcadores pueden usarse para identificar vías metabólicas bioquímicas o efectos que podrían estar involucrados. El número de estudios sobre las aplicaciones de la metabolómica ha crecido rápidamente durante la última década, sin embargo, se ha hecho poco para examinar los efectos fisiológicos de la práctica del Tai Chi. Además, con el avance de la ciencia y la tecnología, se han mejorado la sensibilidad y el método de medición del espectrómetro de masas, que es más adecuado para comprender los cambios fisiológicos de los ejercicios de Tai Chi. Después de todo, los mecanismos moleculares celulares exactos siguen siendo en gran parte desconocidos después de la práctica del Tai Chi.

Para comprender el cuidado de la salud del Tai Chi, los investigadores diseñaron este estudio de control clínico para observar sus beneficios clínicos tanto de la medicina tradicional china como de la medicina occidental. Los investigadores compararon principalmente a los practicantes de Tai Chi a largo plazo con los principiantes mediante el diagnóstico y el análisis físico de la MTC para identificar las diferencias y los cambios en los síndromes de la MTC. Al mismo tiempo, la biotecnología molecular moderna relacionada con la medicina se utiliza para detectar cambios en la inmunidad y el análisis metabolómico. Basado en los puntos de vista de macro a micro, puede proporcionar pistas importantes para ensayos clínicos de enfermedades relacionadas con la aplicación de ejercicios de Tai Chi en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North District
      • Taichung, North District, Taiwán, 404
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos normales inscritos fueron confirmados por la Asociación de Tai Chi y el PI de investigación. El grupo de larga duración ha practicado Tai Chi durante al menos cinco años, y el grupo de corta duración lo ha practicado menos de tres meses. Se incluyen hombres y mujeres de entre 20 y 65 años. Recopilamos toda la información básica de los sujetos, cuatro diagnósticos asociados con la diferenciación del síndrome de TCM, escala FACIT-Fatigue, PSQI, BDI-II, escala de cuestionario SF-36, análisis de sangre para CBC, función hepática y renal, así como análisis de metabolitos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres mayores de 20 años y menores de 65 años.
  2. Los participantes acordaron unirse al ensayo al comprender completamente el propósito del estudio y todo el proceso del ensayo y luego firmaron un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. La edad de los sujetos era menor de 20 años o mayor de 65 años.
  2. Los sujetos estaban usando medicamentos inmunosupresores o de quimioterapia.
  3. Con antecedentes de abuso de drogas.
  4. Mujeres embarazadas o lactantes.
  5. Anomalías mentales o del comportamiento como esquizofrenia, depresión, ideación suicida, etc.
  6. Padecer enfermedades graves como infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, arritmias, enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, cánceres, sangrado gastrointestinal (OB positivo), etc.
  7. Sujetos con hemograma anormal, función hepática anormal (>2 veces el valor normal) y función renal anormal.
  8. Los sujetos seguían participando en otros ensayos clínicos.
  9. Los sujetos no estaban dispuestos a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A largo plazo
Tai Chi se ha practicado durante al menos cinco años, práctica regular, al menos tres veces por semana, cada práctica durante al menos 30 minutos.
Corto plazo
El tiempo de práctica de Tai Chi es de menos de tres meses, práctica regular, al menos tres veces por semana, cada práctica durante al menos 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolitos séricos
Periodo de tiempo: el día de la admisión.
Recoja sangre y mida el nivel de metabolitos séricos.
el día de la admisión.
Citocinas plasmáticas
Periodo de tiempo: el día de la admisión.
Recoger sangre y medir el nivel de citocinas en plasma. Comparación de valores de citoquinas entre diferentes grupos.
el día de la admisión.
Cuestionario de Constitución en Medicina China (CCMQ)
Periodo de tiempo: completado el día de la admisión.
completado el día de la admisión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional de la escala de fatiga de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT) (Versión 4)
Periodo de tiempo: completado el día de la admisión.
utiliza 13 preguntas cortas relacionadas con la fatiga para medir un nivel individual de fatiga en la vida diaria durante la última semana. Cada uno calificado en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (mucho). Las puntuaciones de cada ítem se suman para obtener una puntuación total que va de 0 a 52. Una puntuación de menos de 30 indica fatiga severa y una puntuación más alta indica menos fatiga.
completado el día de la admisión.
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: completado el día de la admisión.
contiene ocho dominios: funcionamiento físico, problemas de salud física, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, problemas emocionales y salud mental. Esto se califica en una escala que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
completado el día de la admisión.
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: completado el día de la admisión.
utiliza un cuestionario autoadministrado y completa 19 ítems para evaluar la calidad del sueño en el mes anterior
completado el día de la admisión.
Puntuación BDI-II
Periodo de tiempo: completado el día de la admisión.
consta de 21 conjuntos de preguntas, cada una de las cuales es autoadministrada con una puntuación que va de 0 a 3. En última instancia, una puntuación total de 0-13 se considera mínima, 14-19 leve, 20-28 moderada y 29-63 severo
completado el día de la admisión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUH108-REC2-020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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