- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05854680
Investigar la Metabolómica en los Sujetos con Práctica de Tai Chi Chuan a Largo Plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tai Chi se ha desarrollado y difundido en el este de Asia, incluso en todo el mundo durante mucho tiempo. Es un ejercicio para coordinar los movimientos de la mente, la respiración y el cuerpo de forma lenta y continua. El Tai Chi se considera un deporte bueno y útil para fortalecer el cuerpo. En los últimos diez años, cada vez más pruebas demostraron los beneficios del Tai Chi, especialmente mediante estudios de metanálisis. Estos estudios revelaron que el Tai Chi puede reducir la presión arterial, incluida la presión arterial sistólica y diastólica, la glucosa en sangre en ayunas, la HbA1c, el colesterol total, los triglicéridos y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, así como prevenir la pérdida de densidad mineral ósea (DMO) en poblaciones especiales. El Tai Chi también ayuda a los pacientes con enfermedad de Parkinson a reducir las caídas debido a la mejora del equilibrio y la movilidad funcional, y mejora los síntomas de depresión y ansiedad. Recientemente, las personas actualmente se enfrentan a cómo reducir los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, promover la salud física y mental y fortalecer los músculos y huesos, etc. Con respecto al papel del Tai Chi en la inmunidad, el Tai Chi es útil para mejorar la función inmunológica, sin embargo, los resultados aún son inconsistentes y necesitan ser aclarados.
La tecnología de la metabolómica se utiliza ampliamente en los campos de la medicina y las ciencias de la vida. A través del análisis de espectrometría de masas, los cambios cuantitativos y cualitativos en los biomarcadores pueden usarse para identificar vías metabólicas bioquímicas o efectos que podrían estar involucrados. El número de estudios sobre las aplicaciones de la metabolómica ha crecido rápidamente durante la última década, sin embargo, se ha hecho poco para examinar los efectos fisiológicos de la práctica del Tai Chi. Además, con el avance de la ciencia y la tecnología, se han mejorado la sensibilidad y el método de medición del espectrómetro de masas, que es más adecuado para comprender los cambios fisiológicos de los ejercicios de Tai Chi. Después de todo, los mecanismos moleculares celulares exactos siguen siendo en gran parte desconocidos después de la práctica del Tai Chi.
Para comprender el cuidado de la salud del Tai Chi, los investigadores diseñaron este estudio de control clínico para observar sus beneficios clínicos tanto de la medicina tradicional china como de la medicina occidental. Los investigadores compararon principalmente a los practicantes de Tai Chi a largo plazo con los principiantes mediante el diagnóstico y el análisis físico de la MTC para identificar las diferencias y los cambios en los síndromes de la MTC. Al mismo tiempo, la biotecnología molecular moderna relacionada con la medicina se utiliza para detectar cambios en la inmunidad y el análisis metabolómico. Basado en los puntos de vista de macro a micro, puede proporcionar pistas importantes para ensayos clínicos de enfermedades relacionadas con la aplicación de ejercicios de Tai Chi en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North District
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Taichung, North District, Taiwán, 404
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 20 años y menores de 65 años.
- Los participantes acordaron unirse al ensayo al comprender completamente el propósito del estudio y todo el proceso del ensayo y luego firmaron un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- La edad de los sujetos era menor de 20 años o mayor de 65 años.
- Los sujetos estaban usando medicamentos inmunosupresores o de quimioterapia.
- Con antecedentes de abuso de drogas.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Anomalías mentales o del comportamiento como esquizofrenia, depresión, ideación suicida, etc.
- Padecer enfermedades graves como infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, arritmias, enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, cánceres, sangrado gastrointestinal (OB positivo), etc.
- Sujetos con hemograma anormal, función hepática anormal (>2 veces el valor normal) y función renal anormal.
- Los sujetos seguían participando en otros ensayos clínicos.
- Los sujetos no estaban dispuestos a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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A largo plazo
Tai Chi se ha practicado durante al menos cinco años, práctica regular, al menos tres veces por semana, cada práctica durante al menos 30 minutos.
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Corto plazo
El tiempo de práctica de Tai Chi es de menos de tres meses, práctica regular, al menos tres veces por semana, cada práctica durante al menos 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos séricos
Periodo de tiempo: el día de la admisión.
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Recoja sangre y mida el nivel de metabolitos séricos.
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el día de la admisión.
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Citocinas plasmáticas
Periodo de tiempo: el día de la admisión.
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Recoger sangre y medir el nivel de citocinas en plasma.
Comparación de valores de citoquinas entre diferentes grupos.
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el día de la admisión.
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Cuestionario de Constitución en Medicina China (CCMQ)
Periodo de tiempo: completado el día de la admisión.
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completado el día de la admisión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de la escala de fatiga de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT) (Versión 4)
Periodo de tiempo: completado el día de la admisión.
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utiliza 13 preguntas cortas relacionadas con la fatiga para medir un nivel individual de fatiga en la vida diaria durante la última semana.
Cada uno calificado en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (mucho).
Las puntuaciones de cada ítem se suman para obtener una puntuación total que va de 0 a 52.
Una puntuación de menos de 30 indica fatiga severa y una puntuación más alta indica menos fatiga.
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completado el día de la admisión.
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: completado el día de la admisión.
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contiene ocho dominios: funcionamiento físico, problemas de salud física, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, problemas emocionales y salud mental.
Esto se califica en una escala que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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completado el día de la admisión.
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: completado el día de la admisión.
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utiliza un cuestionario autoadministrado y completa 19 ítems para evaluar la calidad del sueño en el mes anterior
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completado el día de la admisión.
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Puntuación BDI-II
Periodo de tiempo: completado el día de la admisión.
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consta de 21 conjuntos de preguntas, cada una de las cuales es autoadministrada con una puntuación que va de 0 a 3. En última instancia, una puntuación total de 0-13 se considera mínima, 14-19 leve, 20-28 moderada y 29-63 severo
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completado el día de la admisión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHUH108-REC2-020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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