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Investigar a Metabolômica em Indivíduos com Prática Longa de Tai Chi Chuan

2 de maio de 2023 atualizado por: Sheng-Teng Huang
A nova tecnologia biomédica, incluindo genômica e metabolômica, será aplicada aos sujeitos com prática de TCC para investigar a expressão de sinais e sintomas clínicos. Os investigadores irão comparar as vias moleculares relacionadas, especialmente com foco na imunidade e inflamação entre a prática de longo prazo e os grupos iniciantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Tai Chi foi desenvolvido e difundido no leste da Ásia e até mesmo no mundo inteiro por muito tempo. É um exercício para coordenar os movimentos da mente, respiração e corpo de forma lenta e contínua. O Tai Chi é considerado um esporte bom e útil para fortalecer o corpo. Nos últimos dez anos, mais e mais evidências demonstraram os benefícios do Tai Chi, especialmente por estudos de meta-análise. Esses estudos revelaram que o Tai Chi pode reduzir a pressão arterial, incluindo pressão arterial sistólica e diastólica, glicemia de jejum, HbA1c, colesterol total, triglicerídeos e colesterol de lipoproteína de baixa densidade, além de prevenir a perda de densidade mineral óssea (DMO) em populações especiais. O Tai Chi também ajuda os pacientes com doença de Parkinson a reduzir as quedas devido à melhora do equilíbrio e da mobilidade funcional, além de melhorar os sintomas de depressão e ansiedade. Recentemente, as pessoas estão enfrentando como reduzir os fatores de risco de doenças cardiovasculares, promover a saúde física e mental e fortalecer músculos e ossos, e assim por diante. Em relação ao papel do Tai Chi na imunidade, o Tai Chi é útil para melhorar a função imunológica, no entanto, os resultados ainda são inconsistentes e precisam ser elucidados.

A tecnologia de metabolômica é amplamente utilizada nos campos da medicina e das ciências da vida. Por meio da análise de espectrometria de massa, alterações quantitativas e qualitativas em biomarcadores podem ser usadas para identificar vias metabólicas bioquímicas ou efeitos que possam estar envolvidos. O número de estudos sobre as aplicações da metabolômica cresceu rapidamente na última década, no entanto, pouco foi feito para examinar os efeitos fisiológicos da prática do Tai Chi. Além disso, com o avanço da ciência e da tecnologia, a sensibilidade e o método de medição do espectrômetro de massa foram aprimorados, tornando-o mais adequado para entender as alterações fisiológicas dos exercícios de Tai Chi. Afinal, os mecanismos moleculares celulares exatos permanecem amplamente desconhecidos após a prática do Tai Chi.

A fim de compreender os cuidados de saúde do Tai Chi, os pesquisadores elaboraram este estudo de controle clínico para observar seus benefícios clínicos tanto da medicina tradicional chinesa quanto da medicina ocidental. Os pesquisadores compararam principalmente os praticantes de Tai Chi de longa data com iniciantes pelo diagnóstico da MTC e análise física para identificar as diferenças e mudanças nas síndromes da MTC. Ao mesmo tempo, a moderna biotecnologia molecular relacionada à medicina é usada para detectar alterações na imunidade e na análise metabolômica. Com base nas visões de macro a micro, pode fornecer pistas importantes para ensaios clínicos de doenças relacionadas com a aplicação do exercício de Tai Chi no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos normais inscritos foram confirmados pela Associação de Tai Chi e pelo PI da pesquisa. O grupo de longa duração pratica Tai Chi há pelo menos cinco anos, e o grupo de curta duração pratica há menos de três meses. Homens e mulheres com idade entre 20 e 65 anos estão incluídos. Coletamos todas as informações básicas dos indivíduos, quatro diagnósticos associados à diferenciação da síndrome da MTC, escala FACIT-Fadiga, PSQI, BDI-II, escala do questionário SF-36, exames de sangue para hemograma, função hepática e renal, bem como análise de metabólitos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres adultos com idade superior a 20 anos e inferior a 65 anos.
  2. Os participantes concordaram em participar do estudo por entenderem completamente o objetivo do estudo e todo o processo do estudo e, em seguida, assinaram um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. A idade dos indivíduos era inferior a 20 anos ou superior a 65 anos.
  2. Os indivíduos estavam usando drogas imunossupressoras ou quimioterápicas.
  3. Com histórico de uso de drogas.
  4. Mulheres grávidas ou amamentando.
  5. Anormalidades mentais ou comportamentais, como esquizofrenia, depressão, ideação suicida, etc.
  6. Sofrendo de doenças graves, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia, doenças obstrutivas respiratórias crônicas, cânceres, sangramento gastrointestinal (OB positivo), etc.
  7. Indivíduos com hemograma anormal, função hepática anormal (> 2 vezes o valor normal) e função renal anormal.
  8. Os indivíduos ainda estavam participando de outros ensaios clínicos.
  9. Os indivíduos não estavam dispostos a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Longo prazo
O Tai Chi é praticado há pelo menos cinco anos, prática regular, pelo menos três vezes por semana, cada prática por pelo menos 30 minutos.
Curto prazo
O tempo de prática do Tai Chi é inferior a três meses, prática regular, pelo menos três vezes por semana, cada prática por pelo menos 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos séricos
Prazo: no dia da admissão.
Colete sangue e meça o nível de metabólitos séricos.
no dia da admissão.
Citocinas Plasmáticas
Prazo: no dia da admissão.
Colete sangue e meça o nível de citocinas plasmáticas. Comparação dos valores de citocinas entre diferentes grupos.
no dia da admissão.
Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ)
Prazo: concluído no dia da admissão.
concluído no dia da admissão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Fadiga de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT) (Versão 4)
Prazo: concluído no dia da admissão.
usa 13 perguntas curtas relacionadas à fadiga para medir um nível individual de fadiga na vida diária durante a última semana. Cada um avaliado em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (muito). As pontuações de cada item são somadas para obter uma pontuação total que varia de 0 a 52. Uma pontuação inferior a 30 indica fadiga severa e uma pontuação mais alta indica menos fadiga.
concluído no dia da admissão.
Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: concluído no dia da admissão.
contém oito domínios: funcionamento físico, problemas de saúde física, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social, problemas emocionais e saúde mental. Isso é pontuado em uma escala que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
concluído no dia da admissão.
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: concluído no dia da admissão.
usa um questionário autoaplicável e preenche 19 itens para avaliar a qualidade do sono no último mês
concluído no dia da admissão.
Pontuação BDI-II
Prazo: concluído no dia da admissão.
consiste em 21 conjuntos de perguntas, cada uma delas autoaplicável com uma pontuação que varia de 0 a 3. Em última análise, uma pontuação total de 0 a 13 é considerada mínima, 14 a 19 leve, 20 a 28 moderada e 29 a 63 forte
concluído no dia da admissão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUH108-REC2-020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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