- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05854680
Investigar a Metabolômica em Indivíduos com Prática Longa de Tai Chi Chuan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Tai Chi foi desenvolvido e difundido no leste da Ásia e até mesmo no mundo inteiro por muito tempo. É um exercício para coordenar os movimentos da mente, respiração e corpo de forma lenta e contínua. O Tai Chi é considerado um esporte bom e útil para fortalecer o corpo. Nos últimos dez anos, mais e mais evidências demonstraram os benefícios do Tai Chi, especialmente por estudos de meta-análise. Esses estudos revelaram que o Tai Chi pode reduzir a pressão arterial, incluindo pressão arterial sistólica e diastólica, glicemia de jejum, HbA1c, colesterol total, triglicerídeos e colesterol de lipoproteína de baixa densidade, além de prevenir a perda de densidade mineral óssea (DMO) em populações especiais. O Tai Chi também ajuda os pacientes com doença de Parkinson a reduzir as quedas devido à melhora do equilíbrio e da mobilidade funcional, além de melhorar os sintomas de depressão e ansiedade. Recentemente, as pessoas estão enfrentando como reduzir os fatores de risco de doenças cardiovasculares, promover a saúde física e mental e fortalecer músculos e ossos, e assim por diante. Em relação ao papel do Tai Chi na imunidade, o Tai Chi é útil para melhorar a função imunológica, no entanto, os resultados ainda são inconsistentes e precisam ser elucidados.
A tecnologia de metabolômica é amplamente utilizada nos campos da medicina e das ciências da vida. Por meio da análise de espectrometria de massa, alterações quantitativas e qualitativas em biomarcadores podem ser usadas para identificar vias metabólicas bioquímicas ou efeitos que possam estar envolvidos. O número de estudos sobre as aplicações da metabolômica cresceu rapidamente na última década, no entanto, pouco foi feito para examinar os efeitos fisiológicos da prática do Tai Chi. Além disso, com o avanço da ciência e da tecnologia, a sensibilidade e o método de medição do espectrômetro de massa foram aprimorados, tornando-o mais adequado para entender as alterações fisiológicas dos exercícios de Tai Chi. Afinal, os mecanismos moleculares celulares exatos permanecem amplamente desconhecidos após a prática do Tai Chi.
A fim de compreender os cuidados de saúde do Tai Chi, os pesquisadores elaboraram este estudo de controle clínico para observar seus benefícios clínicos tanto da medicina tradicional chinesa quanto da medicina ocidental. Os pesquisadores compararam principalmente os praticantes de Tai Chi de longa data com iniciantes pelo diagnóstico da MTC e análise física para identificar as diferenças e mudanças nas síndromes da MTC. Ao mesmo tempo, a moderna biotecnologia molecular relacionada à medicina é usada para detectar alterações na imunidade e na análise metabolômica. Com base nas visões de macro a micro, pode fornecer pistas importantes para ensaios clínicos de doenças relacionadas com a aplicação do exercício de Tai Chi no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North District
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Taichung, North District, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos com idade superior a 20 anos e inferior a 65 anos.
- Os participantes concordaram em participar do estudo por entenderem completamente o objetivo do estudo e todo o processo do estudo e, em seguida, assinaram um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- A idade dos indivíduos era inferior a 20 anos ou superior a 65 anos.
- Os indivíduos estavam usando drogas imunossupressoras ou quimioterápicas.
- Com histórico de uso de drogas.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Anormalidades mentais ou comportamentais, como esquizofrenia, depressão, ideação suicida, etc.
- Sofrendo de doenças graves, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia, doenças obstrutivas respiratórias crônicas, cânceres, sangramento gastrointestinal (OB positivo), etc.
- Indivíduos com hemograma anormal, função hepática anormal (> 2 vezes o valor normal) e função renal anormal.
- Os indivíduos ainda estavam participando de outros ensaios clínicos.
- Os indivíduos não estavam dispostos a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Longo prazo
O Tai Chi é praticado há pelo menos cinco anos, prática regular, pelo menos três vezes por semana, cada prática por pelo menos 30 minutos.
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Curto prazo
O tempo de prática do Tai Chi é inferior a três meses, prática regular, pelo menos três vezes por semana, cada prática por pelo menos 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabólitos séricos
Prazo: no dia da admissão.
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Colete sangue e meça o nível de metabólitos séricos.
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no dia da admissão.
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Citocinas Plasmáticas
Prazo: no dia da admissão.
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Colete sangue e meça o nível de citocinas plasmáticas.
Comparação dos valores de citocinas entre diferentes grupos.
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no dia da admissão.
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Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ)
Prazo: concluído no dia da admissão.
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concluído no dia da admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Fadiga de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT) (Versão 4)
Prazo: concluído no dia da admissão.
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usa 13 perguntas curtas relacionadas à fadiga para medir um nível individual de fadiga na vida diária durante a última semana.
Cada um avaliado em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (muito).
As pontuações de cada item são somadas para obter uma pontuação total que varia de 0 a 52.
Uma pontuação inferior a 30 indica fadiga severa e uma pontuação mais alta indica menos fadiga.
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concluído no dia da admissão.
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: concluído no dia da admissão.
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contém oito domínios: funcionamento físico, problemas de saúde física, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social, problemas emocionais e saúde mental.
Isso é pontuado em uma escala que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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concluído no dia da admissão.
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: concluído no dia da admissão.
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usa um questionário autoaplicável e preenche 19 itens para avaliar a qualidade do sono no último mês
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concluído no dia da admissão.
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Pontuação BDI-II
Prazo: concluído no dia da admissão.
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consiste em 21 conjuntos de perguntas, cada uma delas autoaplicável com uma pontuação que varia de 0 a 3. Em última análise, uma pontuação total de 0 a 13 é considerada mínima, 14 a 19 leve, 20 a 28 moderada e 29 a 63 forte
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concluído no dia da admissão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUH108-REC2-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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