- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05854680
Indagare la metabolomica nei soggetti con pratica di Tai Chi Chuan a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Tai Chi è stato sviluppato e diffuso nell'Asia orientale, persino in tutto il mondo da molto tempo. È un esercizio per coordinare mente, respiro e movimenti del corpo in modo lento e continuo. Il Tai Chi è considerato uno sport buono e utile per rafforzare il corpo. Negli ultimi dieci anni, sempre più prove hanno dimostrato i benefici del Tai Chi, soprattutto attraverso studi di meta-analisi. Questi studi hanno rivelato che il Tai Chi può abbassare la pressione sanguigna, compresa la pressione sanguigna sistolica e diastolica, la glicemia a digiuno, l'HbA1c, il colesterolo totale, i trigliceridi e il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità, oltre a prevenire la perdita di densità minerale ossea (BMD) in popolazioni speciali. Il Tai Chi aiuta anche i pazienti con malattia di Parkinson a ridurre le cadute dovute al miglioramento dell'equilibrio e della mobilità funzionale e migliorare i sintomi della depressione e dell'ansia. Di recente, le persone stanno attualmente affrontando come ridurre i fattori di rischio delle malattie cardiovascolari, promuovere la salute fisica e mentale e rafforzare muscoli e ossa e così via. Per quanto riguarda il ruolo del Tai Chi nell'immunità, il Tai Chi è utile per migliorare la funzione immunitaria, tuttavia, i risultati sono ancora incoerenti e devono essere chiariti.
La tecnologia della metabolomica è ampiamente utilizzata nei campi della medicina e delle scienze della vita. Attraverso l'analisi della spettrometria di massa, i cambiamenti quantitativi e qualitativi nei biomarcatori possono essere utilizzati per identificare le vie metaboliche biochimiche o gli effetti che potrebbero essere coinvolti. Il numero di studi sulle applicazioni della metabolomica è cresciuto rapidamente nell'ultimo decennio, tuttavia, poco è stato fatto per esaminare gli effetti fisiologici della pratica del Tai Chi. Inoltre, con il progresso della scienza e della tecnologia, sono stati migliorati la sensibilità e il metodo di misurazione dello spettrometro di massa, che è più adatto per comprendere i cambiamenti fisiologici degli esercizi di Tai Chi. Dopo tutto, gli esatti meccanismi molecolari cellulari rimangono in gran parte sconosciuti dopo la pratica del Tai Chi.
Al fine di comprendere l'assistenza sanitaria del Tai Chi, i ricercatori hanno progettato questo studio di controllo clinico per osservare i suoi benefici clinici sia dalla medicina tradizionale cinese che dalla medicina occidentale. I ricercatori hanno principalmente confrontato i praticanti di Tai Chi a lungo termine con i principianti tramite la diagnosi della MTC e l'analisi fisica per identificare le differenze e i cambiamenti nelle sindromi della MTC. Allo stesso tempo, la moderna biotecnologia molecolare correlata alla medicina viene utilizzata per rilevare i cambiamenti nell'immunità e nell'analisi metabolomica. Sulla base delle opinioni dal macro al micro, può fornire importanti indizi per studi clinici su malattie correlate con l'applicazione dell'esercizio del Tai Chi in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North District
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Taichung, North District, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti di età superiore ai 20 anni e inferiore ai 65 anni.
- I partecipanti hanno accettato di partecipare alla sperimentazione comprendendo appieno lo scopo dello studio e l'intero processo di sperimentazione e quindi hanno firmato un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- L'età dei soggetti era inferiore a 20 o superiore a 65 anni.
- I soggetti stavano usando farmaci immunosoppressori o chemioterapici.
- Con una storia di abuso di droghe.
- Donne incinte o che allattano.
- Anomalie mentali o comportamentali come schizofrenia, depressione, ideazione suicidaria, ecc.
- Soffre di malattie gravi come infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, aritmia, malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, tumori, sanguinamento gastrointestinale (OB positivo), ecc.
- Soggetti con emocromo anormale, funzionalità epatica anormale (> 2 volte il valore normale) e funzionalità renale anormale.
- I soggetti stavano ancora partecipando ad altri studi clinici.
- I soggetti non erano disposti a firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lungo termine
Il Tai Chi è stato praticato per almeno cinque anni, pratica regolare, almeno tre volte alla settimana, ogni pratica per almeno 30 minuti.
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A breve termine
Il tempo di pratica del Tai Chi è inferiore a tre mesi, pratica regolare, almeno tre volte alla settimana, ogni pratica per almeno 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metaboliti sierici
Lasso di tempo: il giorno del ricovero.
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Raccogliere il sangue e misurare il livello dei metaboliti sierici.
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il giorno del ricovero.
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Citochine plasmatiche
Lasso di tempo: il giorno del ricovero.
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Raccogliere il sangue e misurare il livello delle citochine plasmatiche.
Confronto dei valori di citochine tra diversi gruppi.
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il giorno del ricovero.
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Costituzione nel questionario di medicina cinese (CCMQ)
Lasso di tempo: completata il giorno del ricovero.
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completata il giorno del ricovero.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche (FACIT) Scala della fatica (versione 4)
Lasso di tempo: completata il giorno del ricovero.
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utilizza 13 brevi domande relative all'affaticamento per misurare un livello individuale di affaticamento nella vita quotidiana nell'ultima settimana.
Ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (molto).
I punteggi di ogni item vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 52.
Un punteggio inferiore a 30 indica grave affaticamento e un punteggio più alto indica meno affaticamento.
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completata il giorno del ricovero.
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Indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: completata il giorno del ricovero.
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contiene otto domini: funzionamento fisico, problemi di salute fisica, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, problemi emotivi e salute mentale.
Questo viene valutato su una scala che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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completata il giorno del ricovero.
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: completata il giorno del ricovero.
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utilizza un questionario autosomministrato e compila 19 item per valutare la qualità del sonno nel mese precedente
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completata il giorno del ricovero.
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Punteggio BDI II
Lasso di tempo: completata il giorno del ricovero.
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è composto da 21 serie di domande, ciascuna delle quali è autosomministrata con un punteggio che va da 0 a 3. In definitiva, un punteggio totale di 0-13 è considerato minimo, 14-19 lieve, 20-28 moderato e 29-63 acuto
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completata il giorno del ricovero.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUH108-REC2-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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