- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05854680
Untersuchung der Metabolomik bei Probanden mit langfristiger Tai Chi Chuan-Praxis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Tai Chi wird seit langem in Ostasien und sogar auf der ganzen Welt entwickelt und verbreitet. Es handelt sich um eine Übung zur langsamen und kontinuierlichen Koordination von Geist, Atmung und Körperbewegungen. Tai Chi gilt als eine gute und nützliche Sportart zur Stärkung des Körpers. In den letzten zehn Jahren gab es immer mehr Beweise für die Vorteile von Tai Chi, insbesondere durch Metaanalysestudien. Diese Studien zeigten, dass Tai Chi den Blutdruck senken kann, einschließlich des systolischen und diastolischen Blutdrucks, des Nüchternblutzuckers, des HbA1c, des Gesamtcholesterins, der Triglyceride und des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins, sowie den Verlust der Knochenmineraldichte (BMD) in bestimmten Bevölkerungsgruppen verhindern kann. Tai Chi hilft auch Patienten mit Parkinson-Krankheit, Stürze zu reduzieren, indem es das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität verbessert und die Symptome von Depressionen und Angstzuständen lindert. In jüngster Zeit stehen die Menschen vor der Frage, wie sie die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduzieren, die körperliche und geistige Gesundheit fördern, Muskeln und Knochen stärken usw. können. Was die Rolle von Tai Chi bei der Immunität anbelangt, so ist Tai Chi hilfreich, um die Immunfunktion zu verbessern. Die Ergebnisse sind jedoch immer noch uneinheitlich und müssen noch geklärt werden.
Die Metabolomics-Technologie wird in den Bereichen Medizin und Biowissenschaften häufig eingesetzt. Durch massenspektrometrische Analysen können quantitative und qualitative Veränderungen von Biomarkern genutzt werden, um möglicherweise beteiligte biochemische Stoffwechselwege oder Effekte zu identifizieren. Die Zahl der Studien zu Metabolomics-Anwendungen hat im letzten Jahrzehnt rapide zugenommen, es wurde jedoch wenig getan, um die physiologischen Auswirkungen der Tai-Chi-Praxis zu untersuchen. Darüber hinaus wurden mit dem Fortschritt von Wissenschaft und Technologie die Empfindlichkeit und die Messmethode des Massenspektrometers verbessert, was besser zum Verständnis der physiologischen Veränderungen durch Tai-Chi-Übungen geeignet ist. Schließlich sind die genauen zellulären molekularen Mechanismen nach der Ausübung des Tai Chi weitgehend unbekannt.
Um die Gesundheitsversorgung von Tai Chi zu verstehen, haben die Forscher diese klinische Kontrollstudie entworfen, um die klinischen Vorteile sowohl der traditionellen chinesischen Medizin als auch der westlichen Medizin zu beobachten. Die Forscher verglichen hauptsächlich langjährige Tai-Chi-Praktizierende mit Anfängern mittels TCM-Diagnose und körperlicher Analyse, um die Unterschiede und Veränderungen bei TCM-Syndromen zu identifizieren. Gleichzeitig werden moderne medizinnahe Molekularbiotechnologie zur Erkennung von Veränderungen der Immunität und zur Metabolomics-Analyse eingesetzt. Basierend auf den Ansichten von der Makro- bis zur Mikroebene könnte es wichtige Hinweise für klinische Studien zu verwandten Krankheiten mit der Anwendung von Tai-Chi-Übungen in der Zukunft liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North District
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Taichung, North District, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen im Alter über 20 und unter 65 Jahren.
- Die Teilnehmer stimmten der Teilnahme an der Studie zu, indem sie den Zweck der Studie und den gesamten Prozess der Studie vollständig verstanden hatten, und unterzeichneten dann eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Das Alter der Probanden lag unter 20 oder über 65 Jahren.
- Die Probanden verwendeten immunsuppressive Medikamente oder Chemotherapeutika.
- Mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Geistes- oder Verhaltensstörungen wie Schizophrenie, Depression, Selbstmordgedanken usw.
- Leiden an schweren Krankheiten wie Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen, Krebs, Magen-Darm-Blutungen (OB-positiv) usw.
- Personen mit abnormalem Blutbild, abnormaler Leberfunktion (>2-facher Normalwert) und abnormaler Nierenfunktion.
- Die Probanden nahmen noch an anderen klinischen Studien teil.
- Die Probanden waren nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Langfristig
Tai Chi wird seit mindestens fünf Jahren regelmäßig praktiziert, mindestens dreimal pro Woche, jede Übung mindestens 30 Minuten.
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Kurzfristig
Die Übungszeit für Tai Chi beträgt weniger als drei Monate, regelmäßiges Üben mindestens dreimal pro Woche, jede Übung mindestens 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serummetaboliten
Zeitfenster: am Tag der Aufnahme.
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Nehmen Sie Blut ab und messen Sie den Spiegel der Serummetaboliten.
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am Tag der Aufnahme.
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Plasmazytokine
Zeitfenster: am Tag der Aufnahme.
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Sammeln Sie Blut und messen Sie den Plasmazytokinspiegel.
Vergleich der Zytokinwerte zwischen verschiedenen Gruppen.
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am Tag der Aufnahme.
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Fragebogen zur Konstitution in der Chinesischen Medizin (CCMQ)
Zeitfenster: am Tag der Aufnahme abgeschlossen.
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am Tag der Aufnahme abgeschlossen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Fatigue Scale (Version 4)
Zeitfenster: am Tag der Aufnahme abgeschlossen.
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verwendet 13 kurze Fragen zum Thema Müdigkeit, um den individuellen Grad der Müdigkeit im täglichen Leben in der letzten Woche zu messen.
Jeder wurde auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet.
Die Bewertungen für jedes Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 zu erhalten.
Ein Wert von weniger als 30 weist auf eine starke Ermüdung hin, ein höherer Wert auf eine geringere Ermüdung.
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am Tag der Aufnahme abgeschlossen.
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: am Tag der Aufnahme abgeschlossen.
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umfasst acht Bereiche: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Probleme und psychische Gesundheit.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
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am Tag der Aufnahme abgeschlossen.
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: am Tag der Aufnahme abgeschlossen.
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verwendet einen selbst ausgefüllten Fragebogen und füllt 19 Punkte aus, um die Schlafqualität im Vormonat zu bewerten
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am Tag der Aufnahme abgeschlossen.
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BDI-II-Score
Zeitfenster: am Tag der Aufnahme abgeschlossen.
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besteht aus 21 Fragensätzen, die jeweils selbst beantwortet werden und eine Bewertung zwischen 0 und 3 aufweisen. Letztendlich gilt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 13 als minimal, 14 bis 19 als mild, 20 bis 28 als mäßig und 29 bis 63 schwer
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am Tag der Aufnahme abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUH108-REC2-020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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