- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05854680
Att undersöka ämnesomsättningen hos ämnen med långvarig Tai Chi Chuan-övning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tai Chi har utvecklats och spridits i östra Asien, även i hela världen under lång tid. Det är en övning för att koordinera sinne, andning och kroppsrörelser långsamt och kontinuerligt. Tai Chi betraktas som en bra och användbar sport för att stärka kroppen. Under de senaste tio åren har fler och fler bevis visat fördelarna med Tai Chi, särskilt genom metaanalysstudier. Dessa studier avslöjade att Tai Chi kan sänka blodtrycket, inklusive systoliskt och diastoliskt blodtryck, fasteblodsocker, HbA1c, totalt kolesterol, triglycerider och lågdensitetslipoproteinkolesterol, samt förhindra förlust av benmineraldensitet (BMD) i speciella populationer. Tai Chi hjälper också patienter med Parkinsons sjukdom att minska fall på grund av förbättrad balans och funktionell rörlighet, och förbättra symtomen på depression och ångest. På senare tid står människor för närvarande inför hur man kan minska riskfaktorerna för hjärt- och kärlsjukdomar, främja fysisk och psykisk hälsa och stärka muskler och skelett, och så vidare. När det gäller Tai Chis roll i immunitet är Tai Chi till hjälp för att förbättra immunförsvaret, men resultaten är fortfarande inkonsekventa och behöver belysas.
Metabolomics-teknologi används i stor utsträckning inom medicin och biovetenskap. Genom masspektrometrianalys kan kvantitativa och kvalitativa förändringar i biomarkörer användas för att identifiera biokemiska metaboliska vägar eller effekter som kan vara involverade. Antalet studier på metabolomiktillämpningar har vuxit snabbt under det senaste decenniet, men lite har gjorts för att undersöka de fysiologiska effekterna av Tai Chi-övningar. Dessutom, med vetenskapens och teknikens framsteg, har masspektrometerns känslighet och mätmetod förbättrats, vilket är mer lämpat för att förstå de fysiologiska förändringarna av Tai Chi-övningar. När allt kommer omkring är de exakta cellulära molekylära mekanismerna i stort sett okända efter utövandet av Tai Chi.
För att förstå Tai Chis hälsovård utformade utredarna denna kliniska kontrollstudie för att observera dess kliniska fördelar från både traditionell kinesisk medicin och västerländsk medicin. Utredarna jämförde huvudsakligen långvariga Tai Chi-utövare med nybörjare genom TCM-diagnos och fysisk analys för att identifiera skillnader och förändringar i TCM-syndrom. Samtidigt används modern medicinskt relaterad molekylär bioteknik för att upptäcka förändringar i immunitets- och metabolomikanalys. Baserat på synpunkterna från makro till mikro, kan det ge viktiga ledtrådar för kliniska prövningar av relaterade sjukdomar med tillämpning av Tai Chi-träning i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor över 20 år och under 65 år.
- Deltagarna gick med på att gå med i studien genom att fullt ut förstå syftet med studien och hela testprocessen och undertecknade sedan ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Åldern på försökspersonerna var under 20 eller mer än 65 år.
- Försökspersonerna använde immunsuppressiva eller kemoterapiläkemedel.
- Med en historia av drogmissbruk.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Mentala eller beteendemässiga avvikelser som schizofreni, depression, självmordstankar, etc.
- Lider av allvarliga sjukdomar som hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi, kroniska luftvägsobstruktiva sjukdomar, cancer, gastrointestinala blödningar (OB-positiva) etc.
- Patienter med onormalt blodvärde, onormal leverfunktion (>2 gånger normalvärdet) och onormal njurfunktion.
- Försökspersonerna deltog fortfarande i andra kliniska prövningar.
- Försökspersonerna var inte villiga att underteckna det informerade samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Långsiktigt
Tai Chi har utövats i minst fem år, regelbunden träning, minst tre gånger i veckan, varje träning i minst 30 minuter.
|
Kortsiktigt
Tai Chi träningstiden är mindre än tre månader, regelbunden träning, minst tre gånger i veckan, varje träning i minst 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serummetaboliter
Tidsram: på antagningsdagen.
|
Samla blod och mät nivån av serummetaboliter.
|
på antagningsdagen.
|
Plasmacytokiner
Tidsram: på antagningsdagen.
|
Samla blod och mät nivån av plasmacytokiner.
Jämförelse av cytokinvärden mellan olika grupper.
|
på antagningsdagen.
|
Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
Tidsram: avslutas på antagningsdagen.
|
avslutas på antagningsdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT) Fatigue Scale (version 4)
Tidsram: avslutas på antagningsdagen.
|
använder 13 korta trötthetsrelaterade frågor för att mäta en individuell nivå av trötthet i det dagliga livet under den senaste veckan.
Var och en betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket).
Poängen för varje objekt summeras för att få en totalpoäng på mellan 0 och 52.
En poäng på mindre än 30 indikerar allvarlig trötthet och en högre poäng indikerar mindre trötthet.
|
avslutas på antagningsdagen.
|
36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: avslutas på antagningsdagen.
|
innehåller åtta domäner: fysisk funktion, fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, social funktion, känslomässiga problem och mental hälsa.
Detta poängsätts på en skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
avslutas på antagningsdagen.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: avslutas på antagningsdagen.
|
använder ett självadministrativt frågeformulär och fyller i 19 artiklar för att utvärdera sömnkvaliteten under föregående månad
|
avslutas på antagningsdagen.
|
BDI-II poäng
Tidsram: avslutas på antagningsdagen.
|
består av 21 uppsättningar frågor, som var och en är självadministrativ med en poäng som sträcker sig från 0 till 3. I slutändan anses en totalpoäng på 0-13 vara minimal, 14-19 mild, 20-28 måttlig och 29-63 svår
|
avslutas på antagningsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUH108-REC2-020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metabolomics
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringFöreningen för postoperativ kognitiv dysfunktion med glymfatisk funktion och neuroinflammation | Association of Postoperativ Cognitive Dysfunction With CSF Metabolomic ChangeTaiwan