異なる超音波周波数による脂肪肝の定量化
2024年8月3日 更新者：Jong Keon Jang
異なる超音波周波数の減衰イメージングを使用した脂肪肝患者の脂肪肝の定量化
この研究の目的は次のとおりです。(1) 超音波ビームの 2 つの異なる周波数 (3MHz、4MHz) の間で減衰係数を測定する際の実現可能性 (技術的成功率と信頼性) を比較すること。 （２）２つの異なる周波数（３ＭＨｚ、４ＭＨｚ）の超音波ビームを使用して、肝生検または手術によって得られた病理学的結果と比較することにより、脂肪変性の減衰係数の診断性能を評価および比較する。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
研究者は、B-mod 画像上で皮膚と肝被膜の間の距離を測定します。
調査者は、残響アーチファクトを回避する関心領域（ROI）を配置し、5 回の減衰係数を取得します。
肝生検が必要な参加者については、研究者は ROI が配置された肝臓の同じ領域をターゲットにしようとします。
研究者は、非アルコール性脂肪性肝炎臨床研究ネットワークが提案するスコアリングシステムを使用して、脂肪肝、小葉の炎症、肝臓組織の線維化を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul
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P'ungnap-tong、Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脂肪肝疾患のリスクがある参加者
説明
包含基準:
- 肝臓の提供および脂肪肝の評価のための肝生検の候補者である参加者
- 非アルコール性脂肪肝疾患の疑いがあり、肝生検または肝手術を予定している参加者
除外基準:
- BMIが23未満の参加者
- 参加者は肝移植または右肝切除術を受けた
- 右肝臓に大きな腫瘤がある参加者
- 出血傾向のある参加者（血小板数 < 80,000、プロトロンビン時間および国際正規化比 > 1.5）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減衰イメージングにおける減衰係数 (3MHz vs. 4MHz)
時間枠：手続き中
|
dB/cm/MHz
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手続き中
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病理標本の肝細胞内の脂肪の割合
時間枠：手続き中
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S0 (<5%)、S1(5%~33%)、S2(34%~66%)、S3 (>66%)
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：JongKeon Jang, Professor、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月8日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月3日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。