Kwantificering van hepatische steatose met verschillende ultrasone frequenties
3 augustus 2024 bijgewerkt door: Jong Keon Jang
Kwantificering van hepatische steatose bij patiënten met leververvetting met behulp van verzwakkingsbeeldvorming met verschillende ultrasone frequenties
Het doel van deze studie is: (1) het vergelijken van de haalbaarheid (technisch succespercentage en betrouwbaarheid) bij het meten van de verzwakkingscoëfficiënt tussen twee verschillende frequenties (3MHz, 4MHz) van ultrasone bundels; (2) evalueren en vergelijken van de diagnostische prestatie van de verzwakkingscoëfficiënt voor steatose met behulp van twee verschillende frequenties (3 MHz, 4 MHz) van de ultrasone straal in vergelijking met de pathologische resultaten verkregen door leverbiopsie of chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers meten de afstand tussen de huid en het leverkapsel op B-mod-afbeeldingen.
Onderzoekers plaatsen een interessegebied (ROI) om nagalmartefacten te vermijden en verzwakkingscoëfficiënt voor vijf keer te verkrijgen.
Voor deelnemers die een leverbiopsie nodig hebben, proberen onderzoekers zich te richten op hetzelfde gebied in de lever, waar ROI werd geplaatst.
Onderzoekers evalueren hepatische steatose, lobulaire ontsteking en fibrose van weefsel van de lever met behulp van een scoresysteem voorgesteld door Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
P'ungnap-tong, Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met risico op leververvetting
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die kandidaat zijn voor leverdonatie en geplande leverbiopten voor de beoordeling van hepatische steatose
- Deelnemers verdacht van niet-alcoholische leververvetting en gepland voor leverbiopsie of operatie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een BMI van minder dan 23
- Deelnemers ondergingen een levertransplantatie of een hepatectomie rechts
- Deelnemers die een grote massa in de rechter lever hebben
- Deelnemers met een bloedingsneiging (aantal bloedplaatjes < 80.000, protrombinetijd en internationaal genormaliseerde ratio > 1,5)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzwakkingscoëfficiënt (3 MHz versus 4 MHz) bij verzwakkende beeldvorming
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
dB/cm/MHz
|
Tijdens procedure
|
|
Percentage vet in hepatocyt in pathologisch monster
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
S0 (<5%), S1(5%~33%), S2(34%~66%) en S3 (>66%)
|
Tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATI_Freq_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om data te delen met een andere onderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vette lever
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland