Cuantificación de la esteatosis hepática con diferente frecuencia de ultrasonido
3 de agosto de 2024 actualizado por: Jong Keon Jang
Cuantificación de la esteatosis hepática en pacientes con enfermedad del hígado graso utilizando imágenes de atenuación con diferentes frecuencias de ultrasonido
El objetivo de este estudio es: (1) comparar la factibilidad (tasa de éxitos técnicos y confiabilidad) al medir el coeficiente de atenuación entre dos frecuencias diferentes (3MHz, 4MHz) del haz de ultrasonido; (2) evaluar y comparar el rendimiento diagnóstico del coeficiente de atenuación de la esteatosis usando dos frecuencias diferentes (3 MHz, 4 MHz) de haz de ultrasonido en comparación con los resultados patológicos adquiridos por biopsia o cirugía hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores miden la distancia entre la piel y la cápsula hepática en imágenes B-mod.
Los investigadores colocan una región de interés (ROI) evitando los artefactos de reverberación y adquieren el coeficiente de atenuación cinco veces.
Para los participantes que requieren una biopsia de hígado, los investigadores intentan apuntar a la misma área del hígado, donde se colocó el ROI.
Los investigadores evalúan la esteatosis hepática, la inflamación lobulillar y la fibrosis del tejido hepático utilizando un sistema de puntuación sugerido por la Red de Investigación Clínica de Esteatohepatitis No Alcohólica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul
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P'ungnap-tong, Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con riesgo de enfermedad del hígado graso
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que son candidatos para la donación de hígado y biopsias de hígado programadas para la evaluación de la esteatosis hepática
- Participantes con sospecha de enfermedad del hígado graso no alcohólico y programados para biopsia o cirugía hepática
Criterio de exclusión:
- Participantes con un IMC de menos de 23
- Los participantes se sometieron a un trasplante de hígado o hepatectomía derecha
- Participantes que tienen una gran masa en el hígado derecho
- Participantes que tienen tendencia al sangrado (recuento de plaquetas < 80 000, tiempo de protrombina y razón normalizada internacional > 1,5)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de atenuación (3 MHz frente a 4 MHz) en imágenes atenuantes
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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dB/cm/MHz
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Durante el procedimiento
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Porcentaje de grasa dentro del hepatocito en muestra patológica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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S0 (<5 %), S1 (5 %~33 %), S2 (34 %~66 %) y S3 (>66 %)
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATI_Freq_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún plan para compartir datos con otro investigador
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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