Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj steatosisának számszerűsítése különböző ultrahang-frekvenciákkal

2024. június 9. frissítette: Jong Keon Jang

A máj steatosisának számszerűsítése zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél különböző ultrahang-frekvenciás vizsgálattal.

A tanulmány célja: (1) összehasonlítani az ultrahangsugár két különböző frekvenciáján (3MHz, 4MHz) a csillapítási együttható mérésének megvalósíthatóságát (műszaki sikerek aránya és megbízhatósága); (2) a steatosis csillapítási együtthatójának diagnosztikai teljesítményének értékelése és összehasonlítása két különböző frekvenciájú (3MHz, 4MHz) ultrahangsugár használatával, összehasonlítva a májbiopsziával vagy műtéttel kapott kóros eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók B-mod felvételeken mérik a bőr és a májkapszula közötti távolságot.

A nyomozók egy érdekes régiót (ROI) helyeznek el, elkerülve a visszhangos műtermékeket, és ötszörös csillapítási együtthatót kapnak.

Azoknál a résztvevőknél, akiknek májbiopsziára van szükségük, a kutatók ugyanazt a területet próbálják megcélozni a májban, ahol a ROI-t helyezték el.

A kutatók a máj steatosist, a lebenyes gyulladást és a májszövet fibrózisát értékelik a Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network által javasolt pontozási rendszer segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A zsírmájbetegség kockázatának kitett résztvevők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik jelöltek a máj adományozására és a máj steatosisának értékelésére tervezett májbiopsziára
  • Alkoholmentes zsírmájbetegségre gyanított résztvevők, akiket májbiopsziára vagy műtétre terveztek

Kizárási kritériumok:

  • 23-nál kisebb BMI-vel rendelkező résztvevők
  • A résztvevők májátültetésen vagy jobb oldali hepatektómián estek át
  • Azok a résztvevők, akiknek nagy tömege van a jobb májban
  • Vérzésre hajlamos résztvevők (thrombocytaszám < 80 000, protrombin idő és nemzetközi normalizált arány > 1,5)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csillapítási együttható (3MHz vs. 4MHz) a csillapító képalkotásban
Időkeret: Az eljárás során
dB/cm/MHz
Az eljárás során
A hepatocitákon belüli zsír százalékos aránya a patológiás mintában
Időkeret: Az eljárás során
S0 (<5%), S1 (5%~33%), S2 (34%~66%) és S3 (>66%)
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jong Keon Jang

Együttműködők

Canon Medical Systems, Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATI_Freq_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi az adatok megosztását egy másik kutatóval

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kövér máj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel