Quantifizierung der Lebersteatose mit unterschiedlicher Ultraschallfrequenz
3. August 2024 aktualisiert von: Jong Keon Jang
Quantifizierung der Lebersteatose bei Patienten mit Fettlebererkrankung mittels Schwächungsbildgebung mit unterschiedlicher Ultraschallfrequenz
Das Ziel dieser Studie besteht darin, (1) die Machbarkeit (technische Erfolgsrate und Zuverlässigkeit) bei der Messung des Dämpfungskoeffizienten zwischen zwei verschiedenen Frequenzen (3 MHz, 4 MHz) des Ultraschallstrahls zu vergleichen; (2) Bewertung und Vergleich der diagnostischen Leistung des Schwächungskoeffizienten für Steatose unter Verwendung von zwei verschiedenen Frequenzen (3 MHz, 4 MHz) des Ultraschallstrahls durch Vergleich mit den pathologischen Ergebnissen, die durch Leberbiopsie oder Operation gewonnen wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Auf B-Mod-Bildern messen Forscher den Abstand zwischen Haut und Leberkapsel.
Die Forscher platzieren eine Region of Interest (ROI) unter Vermeidung von Nachhallartefakten und ermitteln fünfmal den Dämpfungskoeffizienten.
Bei Teilnehmern, die eine Leberbiopsie benötigen, versuchen die Forscher, denselben Bereich in der Leber anzusprechen, in dem die ROI platziert wurde.
Forscher bewerten Lebersteatose, lobuläre Entzündung und Fibrose des Lebergewebes mithilfe eines vom Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network vorgeschlagenen Bewertungssystems.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul
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P'ungnap-tong, Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, bei denen das Risiko einer Fettlebererkrankung besteht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die Kandidaten für eine Leberspende und geplante Leberbiopsien zur Beurteilung der Lebersteatose sind
- Teilnehmer, bei denen der Verdacht einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung besteht und bei denen eine Leberbiopsie oder eine Operation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einem BMI von weniger als 23
- Die Teilnehmer unterzogen sich einer Lebertransplantation oder einer rechten Hepatektomie
- Teilnehmer, die eine große Masse in der rechten Leber haben
- Teilnehmer mit Blutungsneigung (Thrombozytenzahl < 80.000, Prothrombinzeit und International Normalized Ratio > 1,5)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dämpfungskoeffizient (3 MHz vs. 4 MHz) bei der Dämpfungsbildgebung
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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dB/cm/MHz
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Während des Verfahrens
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Fettanteil innerhalb der Hepatozyten in pathologischen Proben
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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S0 (<5 %), S1 (5 % ~ 33 %), S2 (34 % ~ 66 %) und S3 (>66 %)
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Während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATI_Freq_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, Daten mit einem anderen Forscher zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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