Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av hepatisk steatose med forskjellig ultralydfrekvens

3. august 2024 oppdatert av: Jong Keon Jang

Kvantifisering av hepatisk steatose hos pasienter med fettleversykdom ved bruk av attenueringsavbildning med forskjellig ultralydfrekvens

Målet med denne studien er: (1) å sammenligne gjennomførbarheten (teknisk suksessrate og pålitelighet) ved måling av dempningskoeffisient mellom to forskjellige frekvenser (3MHz, 4MHz) av ultralydstrålen; (2) å evaluere og sammenligne den diagnostiske ytelsen til dempningskoeffisienten for steatose ved bruk av to forskjellige frekvenser (3MHz, 4MHz) av ultralydstrålen ved sammenligning med de patologiske resultatene oppnådd ved leverbiopsi eller kirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskere måler avstanden mellom huden og leverkapselen på B-mod-bilder.

Etterforskere plasserer et område av interesse (ROI) for å unngå gjenklangsartefakter og skaffer seg dempningskoeffisient fem ganger.

For deltakere som trenger en leverbiopsi, prøver etterforskerne å målrette mot det samme området i leveren, der ROI ble plassert.

Etterforskere evaluerer hepatisk steatose, lobulær betennelse og fibrose av levervev ved å bruke et skåringssystem foreslått av Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • P'ungnap-tong, Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i fare for fettleversykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som er kandidater for leverdonasjon og planlagte leverbiopsier for vurdering av leversteatose
  • Deltakere mistenkt for ikke-alkoholisk fettleversykdom og planlagt for leverbiopsi eller kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en BMI på mindre enn 23
  • Deltakerne gjennomgikk levertransplantasjon eller høyre hepatektomi
  • Deltakere som har stor masse i høyre lever
  • Deltakere som har blødningstendens (blodplateantall < 80 000, protrombintid og internasjonalt normalisert forhold > 1,5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dempningskoeffisient (3MHz vs. 4MHz) ved dempende bildebehandling
Tidsramme: Under prosedyren
dB/cm/MHz
Under prosedyren
Prosentandel fett i hepatocytt i patologisk prøve
Tidsramme: Under prosedyren
S0 (<5%), S1(5%~33%), S2(34%~66%) og S3 (>66%)
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jong Keon Jang

Samarbeidspartnere

Canon Medical Systems, Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATI_Freq_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele data med en annen forsker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fettlever

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere