Quantificazione della steatosi epatica con diversa frequenza degli ultrasuoni
11 giugno 2023 aggiornato da: Jong Keon Jang
Quantificazione della steatosi epatica in pazienti con steatosi epatica mediante imaging di attenuazione con diversa frequenza degli ultrasuoni
L'obiettivo di questo studio è: (1) confrontare la fattibilità (tasso di successo tecnico e affidabilità) nella misurazione del coefficiente di attenuazione tra due diverse frequenze (3 MHz, 4 MHz) del fascio di ultrasuoni; (2) valutare e confrontare le prestazioni diagnostiche del coefficiente di attenuazione per la steatosi utilizzando due diverse frequenze (3 MHz, 4 MHz) del fascio di ultrasuoni rispetto ai risultati patologici acquisiti dalla biopsia epatica o dalla chirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori misurano la distanza tra la pelle e la capsula epatica sulle immagini B-mod.
Gli investigatori posizionano una regione di interesse (ROI) evitando artefatti di riverbero e acquisiscono il coefficiente di attenuazione per cinque volte.
Per i partecipanti che richiedono una biopsia epatica, gli investigatori cercano di mirare alla stessa area del fegato, dove è stato posizionato il ROI.
Gli investigatori valutano la steatosi epatica, l'infiammazione lobulare e la fibrosi del tessuto del fegato utilizzando un sistema di punteggio suggerito da Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JongKeon Jang, Professor
- Numero di telefono: 82-2-3010-0332
- Email: jongkeon.jang@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Seoul
-
P'ungnap-tong, Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Contatto:
- JongKeon Jang, Professor
- Numero di telefono: 82-2-3010-0332
- Email: jongkeon.jang@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti a rischio di steatosi epatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti candidati alla donazione di fegato e biopsie epatiche programmate per la valutazione della steatosi epatica
- - Partecipanti sospettati di steatosi epatica non alcolica e programmati per biopsia epatica o intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con un BMI inferiore a 23
- I partecipanti sono stati sottoposti a trapianto di fegato o epatectomia destra
- Partecipanti che hanno una grande massa nel fegato destro
- Partecipanti che hanno una tendenza al sanguinamento (conta piastrinica <80000, tempo di protrombina e rapporto internazionale normalizzato> 1,5)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coefficiente di attenuazione (3MHz vs. 4MHz) nell'attenuazione dell'imaging
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
dB/cm/MHz
|
Durante la procedura
|
|
Percentuale di grasso all'interno dell'epatocita nel campione patologico
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
S0 (<5%), S1(5%~33%), S2(34%~66%) e S3 (>66%)
|
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATI_Freq_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere i dati con un altro ricercatore
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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