Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af hepatisk steatose med forskellig ultralydsfrekvens

3. august 2024 opdateret af: Jong Keon Jang

Kvantificering af hepatisk steatose hos patienter med fedtleversygdom ved hjælp af dæmpningsbilleddannelse med forskellig ultralydsfrekvens

Formålet med denne undersøgelse er: (1) at sammenligne gennemførligheden (rate for teknisk succes og pålidelighed) ved måling af dæmpningskoefficient mellem to forskellige frekvenser (3MHz, 4MHz) af ultralydsstrålen; (2) at evaluere og sammenligne den diagnostiske ydeevne af dæmpningskoefficienten for steatose ved hjælp af to forskellige frekvenser (3MHz, 4MHz) af ultralydsstrålen ved sammenligning med de patologiske resultater opnået ved leverbiopsi eller kirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere måler afstanden mellem huden og leverkapslen på B-mod billeder.

Efterforskere placerer et område af interesse (ROI) for at undgå efterklangsartefakter og opnår dæmpningskoefficient fem gange.

For deltagere, der kræver en leverbiopsi, forsøger efterforskerne at målrette mod det samme område i leveren, hvor ROI blev placeret.

Efterforskere evaluerer hepatisk steatose, lobulær inflammation og fibrose af væv i leveren ved hjælp af et scoringssystem foreslået af Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • P'ungnap-tong, Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i risiko for fedtleversygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er kandidater til leverdonation og planlagte leverbiopsier til vurdering af hepatisk steatose
  • Deltagere mistænkt for ikke-alkoholisk fedtleversygdom og planlagt til leverbiopsi eller operation

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med et BMI på mindre end 23
  • Deltagerne gennemgik levertransplantation eller højre hepatektomi
  • Deltagere, der har en stor masse i højre lever
  • Deltagere, der har blødningstendens (trombocyttal < 80.000, protrombintid og internationalt normaliseret ratio > 1,5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dæmpningskoefficient (3MHz vs. 4MHz) i dæmpende billeddannelse
Tidsramme: Under proceduren
dB/cm/MHz
Under proceduren
Procentdel af fedt i hepatocytter i patologisk prøve
Tidsramme: Under proceduren
S0 (<5%), S1(5%~33%), S2(34%~66%) og S3 (>66%)
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jong Keon Jang

Samarbejdspartnere

Canon Medical Systems, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATI_Freq_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data med en anden forsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner