Kwantyfikacja stłuszczenia wątroby z różną częstotliwością ultradźwięków
3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jong Keon Jang
Kwantyfikacja stłuszczenia wątroby u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby za pomocą obrazowania atenuacyjnego z różną częstotliwością ultradźwięków
Celem niniejszej pracy jest: (1) porównanie wykonalności (wskaźnika sukcesów technicznych i niezawodności) pomiaru współczynnika tłumienia pomiędzy dwiema różnymi częstotliwościami (3MHz, 4MHz) wiązki ultradźwiękowej; (2) ocenić i porównać skuteczność diagnostyczną współczynnika tłumienia dla stłuszczenia przy użyciu dwóch różnych częstotliwości (3MHz, 4MHz) wiązki ultradźwiękowej w porównaniu z wynikami patologicznymi uzyskanymi podczas biopsji wątroby lub zabiegu chirurgicznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Badacze mierzą odległość między skórą a torebką wątroby na obrazach B-mod.
Badacze umieszczają obszar zainteresowania (ROI) unikając artefaktów pogłosu i pięciokrotnie uzyskują współczynnik tłumienia.
W przypadku uczestników, którzy wymagają biopsji wątroby, badacze próbują celować w ten sam obszar wątroby, w którym umieszczono ROI.
Badacze oceniają stłuszczenie wątroby, zapalenie zrazikowe i zwłóknienie tkanki wątroby, stosując system punktacji sugerowany przez Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
P'ungnap-tong, Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy narażeni na stłuszczenie wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy są kandydatami do pobrania wątroby i planowymi biopsjami wątroby w celu oceny stłuszczenia wątroby
- Uczestnicy z podejrzeniem niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby i zakwalifikowani do biopsji wątroby lub operacji
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z BMI poniżej 23
- Uczestnicy przeszli przeszczep wątroby lub prawostronną hepatektomię
- Uczestnicy, którzy mają dużą masę w prawej wątrobie
- Uczestnicy ze skłonnością do krwawień (liczba płytek krwi < 80 000, czas protrombinowy i międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,5)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik tłumienia (3MHz vs. 4MHz) w obrazowaniu tłumiącym
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
dB/cm/MHz
|
Podczas zabiegu
|
|
Procent tłuszczu w hepatocytach w próbce patologicznej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
S0 (<5%), S1 (5%~33%), S2(34%~66%) i S3 (>66%)
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATI_Freq_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planów udostępniania danych innemu badaczowi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tłusta wątroba
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria