Quantification de la stéatose hépatique avec différentes fréquences d'ultrasons
3 août 2024 mis à jour par: Jong Keon Jang
Quantification de la stéatose hépatique chez les patients atteints de stéatose hépatique à l'aide de l'imagerie d'atténuation avec différentes fréquences d'ultrasons
L'objectif de cette étude est : (1) de comparer la faisabilité (taux de réussite technique et fiabilité) de la mesure du coefficient d'atténuation entre deux fréquences différentes (3MHz, 4MHz) de faisceau ultrasonore ; (2) évaluer et comparer les performances diagnostiques du coefficient d'atténuation de la stéatose en utilisant deux fréquences différentes (3MHz, 4MHz) de faisceau ultrasonore par comparaison avec les résultats pathologiques acquis par biopsie hépatique ou chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs mesurent la distance entre la peau et la capsule hépatique sur les images B-mod.
Les enquêteurs placent une région d'intérêt (ROI) en évitant les artefacts de réverbération et acquièrent cinq fois le coefficient d'atténuation.
Pour les participants qui ont besoin d'une biopsie du foie, les enquêteurs essaient de cibler la même zone du foie, où le retour sur investissement a été placé.
Les enquêteurs évaluent la stéatose hépatique, l'inflammation lobulaire et la fibrose des tissus du foie à l'aide d'un système de notation suggéré par le Réseau de recherche clinique sur la stéatohépatite non alcoolique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul
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P'ungnap-tong, Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants à risque de stéatose hépatique
La description
Critère d'intégration:
- Participants candidats au don de foie et aux biopsies hépatiques programmées pour l'évaluation de la stéatose hépatique
- Participants suspectés de stéatose hépatique non alcoolique et devant subir une biopsie hépatique ou une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Participants avec un IMC inférieur à 23
- Les participants ont subi une transplantation hépatique ou une hépatectomie droite
- Participants qui ont une grosse masse dans le foie droit
- Participants ayant une tendance aux saignements (numération plaquettaire < 80 000, temps de prothrombine et rapport normalisé international > 1,5)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient d'atténuation (3 MHz contre 4 MHz) dans l'imagerie d'atténuation
Délai: Pendant la procédure
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dB/cm/MHz
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Pendant la procédure
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Pourcentage de graisse dans l'hépatocyte dans l'échantillon pathologique
Délai: Pendant la procédure
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S0 (<5%), S1(5%~33%), S2(34%~66%) et S3 (>66%)
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JongKeon Jang, Professor, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATI_Freq_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager des données avec un autre chercheur
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .